Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Кетопрофен

 

Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства icon

Международное название

Кетопрофен (Ketoprofen)

Торговое название

Артрозилен (Artrosilen)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Dompe Farmaceutici S.p.A.

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹010596

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 160 мг - 2 мл

Фармакологическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармакологическая группа по АТК

M01AE03 Кетопрофен (Ketoprofen)

Фармакологическое действие

анальгетическое

антиагрегантное

противовоспалительное

НПВС

жаропонижающее


Даты регистрации, перерегистрации

11.12.1998


ingredientstext из основной таблицы

кетопрофен лизина

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

кап. НД 42-8762-98, р-р д/и НД 42-8875-98, гель НД 42-8873-98, спрей НД 42-8874-98

usetime из основной таблицы

капс. 2 года, р-р д/и 2 года, гель 3 года

Показания по МКБ

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Артроз первого запястно-пястного сустава

Артрозы (M15-M19)

Глазная боль

Боли в области таза и промежности

Боли в области живота и таза

Анкилозирующий спондилит

Головная боль

Головная боль напряженного типа

Боль в горле и в груди

Боль неуточненная

Боль, не классифицированная в других рубриках

Гонартроз [артроз коленного сустава]

Воспалительные полиартропатии (M05-M14)

Атипичная лицевая боль

Радикулопатия

Реактивные артропатии

Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца

Ревматическая хорея

Ревматическая хорея без вовлечения сердца

Ревматическая хорея с вовлечением сердца

Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Общие симптомы и признаки (R50-R69)

Пиогенный артрит

Поражение межпозвоночных дисков других отделов

Поражения межпозвоночных дисков поясничного и других отделов с радикулопатией

Поражения тройничного нерва

Полиартрит неуточненный

Полиартроз

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Постоянная некупирующаяся боль

Посттравматический артроз других суставов

Пневмококковый артрит и полиартрит

Подагра

Псориаз

Псориаз артропатический

Острая боль

Острая ревматическая болезнь сердца неуточненная

Острая ревматическая лихорадка (I00-I02)

Острый ревматический миокардит

Острый ревматический перикардит

Острый ревматический эндокардит

Невралгия тройничного нерва

Первичный артроз других суставов

Синдром "гистаминовой" головной боли

Спондилопатии (M45-M49)

Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

Стафилококковый артрит и полиартрит

Серопозитивный ревматоидный артрит

Хроническая посттравматическая головная боль

Хронические ревматические болезни сердца (I05-I09)

Другая постоянная боль

Другие артриты

Другие артрозы

Другие болезни глаза и его придаточного аппарата

Другие ревматоидные артриты

Другие кристаллические артропатии

Другие острые ревматические болезни сердца

Другие синдромы головной боли

Другие специфические артропатии

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие уточненные артриты

Другой вторичный артроз

Другой уточненный синдром головной боли

Дорзалгия

Юношеский [ювенильный] артрит


Состав по компонентам

кетопрофен


Фармакодинамика

Блокатор циклооксигеназы. Обладает антибрадикининовой активностью, значительно тормозит активность нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. При суставном синдроме вызывает ослабление боли в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, биодоступность превышает 90%. Связь с белками крови — 99%. Cmax достигается быстро из-за низкого объема распределения (0.1–0.2 л/кг). Равновесная концентрация достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентрации в синовиальной жидкости достигаются через 15 мин после однократного внутримышечного введения 100 мг и сохраняются 6–8 ч. Метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров. Экскреция почками и через кишечник. Т1/2 от 1.6 до 1.9 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. У пожилых больных достигаются более высокие концентрации в плазме (снижается скорость метаболизма и выведения препарата). Время достижения Cmax остается неизменным, Т1/2 от 3 до 5 ч, что предотвращает риск кумуляции. У больных с почечной недостаточностью наблюдается уменьшение клиренса кетопрофена (от 0.08 л/кг/ч до 0.04 л/кг/ч) и увеличение Т1/2 в среднем до 3.5 ч, что определяет необходимость более тщательного наблюдения за этими больными и соответствующего изменения режима дозирования. У больных с с алкогольным циррозом печени не наблюдается существенных отличий фармакокинетических параметров от здоровых людей одинакового возраста. Не отмечено существенных различий между ними в биодоступности и клиренсе, однако, содержание свободного активного кетопрофена возрастает с 0.85% у здоровых до 1.15% (предположительно из-за гипоальбуминемии). Эти больные требуют более тщательного наблюдения и соответствующего изменения режима дозирования.

Показания

Артриты различного генеза:, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы. Болевой синдром (непродолжительное симптоматическое лечение), внесуставной ревматизм, ишиалгия, острый радикулит, послеоперационные боли (внутривенная и внутримышечная форма).

Режим дозирования

Внутрь, во время еды. Средняя суточная доза составляет 300 мг в 2–3 приема. Для поддерживающего лечения назначают по 50 мг 3 раза в день или по 1 таблетке ретард (150–200 мг) 1 раз в сутки. Ректально назначают по 1 свече (100 мг) 2 раза в сутки, которые при необходимости можно сочетать с назначением препарата внутрь. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг внутримышечно в виде однократной инъекции. Дальнейшее лечение проводят с применением таблеток и свечей; при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. Может применяться в комбинации с наркотическими анальгетиками (смешивается с морфином в одном флаконе (морфин 10–20 мг с кетопрофеном 100–200 мг) и растворяется в 500 мл физиологического раствора или раствора Рингера и вводится каждые 8 ч.

Побочные действия

Тошнота, метеоризм, абдоминальные боли, диарея, запоры, диспепсия (у 3–9% больных); анорексия, рвота, стоматит (1–3%); головная боль (частота — менее 3%); головокружения, сонливость, физическое недомогание (редко). Зрительные расстройства, ухудшение функции почек и печени, шум в ушах, аллергические реакции, гиперемия кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая» астма, печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (первый и последний триместр); лактация; возраст до 15 лет (для таблеток ретард); для свечей — проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе. С осторожностью при наличии в анамнезе: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.

Взаимодействие

Фармацевтически не совместим с раствором трамадола. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикостероидами, алкоголем, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с оральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и моксалактамом повышает риск кровотечений. Снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков, что связано с ингибированием синтеза простагландинов. Повышает гипогликемизирующее действие инсулина и оральных сахароснижающих препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Особые указания

Подобно другим НПВС может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Больные, получающие одновременно диуретики и кетопрофен, подвержены высокому риску развития почечной недостаточности. Больные, принимающие одновременно с кетопрофеном непрямые антикоагулянты и соли лития, должны находиться под особым врачебным контролем. Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

 

| Категория: Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства | « вернуться