Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Пеницилламин

 

Прочие противовоспалительные средства icon

Международное название

Пеницилламин (Penicillamine)

Торговое название

Купренил (Cuprenil)

Страна-производитель

Польша

Фирма-производитель

Polfa, Kutno Pharmaceutical Company

Номер регистрации препарата

П ¹013649/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой 0.25 г (банки пластиковые, блистеры)

Фармакологическая группа

противовоспалительное средство

Фармакологическая группа по АТК

M01CC01 Пеницилламин (Penicillamine)

Фармакологическое действие

комплексообразующее

противовоспалительное

связывающее двухвалентные катионы

снижающее синтез коллагена


Даты регистрации, перерегистрации

24.01.2002


ingredientstext из основной таблицы

пеницилламин 250 мг, вспомогательные вещества (крахмал картофельный,магния cтеарат,оксипропилметилцеллюлоза,поливидон,полиоксиэтиленгликоль,тальк,титана диоксид)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

банки пластиковые

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Воспалительные полиартропатии (M05-M14)

Ртути и ее соединений

Камни нижних отделов мочевых путей

Камни почки

Камни почки и мочеточника

Нарушения обмена меди

Нарушения минерального обмена

Мочекаменная болезнь (N20-N23)

Отравление лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами (T36-T50)

Свинца и его соединений

Системный склероз

Серопозитивный ревматоидный артрит

Токсическое действие металлов

Других металлов

Другие ревматоидные артриты

Цинка и его соединений

Юношеский [ювенильный] артрит


Состав по компонентам

крахмал картофельный

магния стеарат

оксипропилметилцеллюлоза

поливидон

полиоксиэтиленгликоль

пеницилламин

тальк

титана диоксид


Фармакодинамика

Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. При взаимодействии с аминокислотой цистеином образует дисульфид, обладающий значительно большей растворимостью, чем цистеин. Оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40–70%, время наступления Сmax — 1–3 ч. Метаболизируется в печени, Т1/2 — 24–75 ч. Экскреция почками преимущественно в виде метаболитов.

Показания

Болезнь Коновалова-Вильсона, отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинцом, золотом, цинком, гемосидероз, цистиновый нефролитиаз, склеродермия, ревматоидный артрит.

Режим дозирования

Индивидуальный, с учетом нозологической формы заболевания и ответной реакции на лечение. Разовая доза — 500 мг. При болезни Коновалова-Вильсона суточная доза — 750 мг-1.5 г Доза считается — эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели лечения) превышает 2 мг. В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании измерения уровня свободной меди в сыворотке крови (он должен быть менее 10 мкг/мл). В отдельных случая суточная доза — 2 г и более. При цистинурии взрослым назначают 1–4 г/сут (в среднем 2 г/сут), детям — из расчета 300 мг/кг массы тела в сут. Суточную дозу распределяют на 4 приема, большую разовую дозу назначают натощак Дозу подбирают индивидуально на основании определения экскреции цистеина с мочой (оптимальным считается уровень, не превышающий 100–200 мг/сут у пациентов с отсутствием признаков мочекаменной болезни и не превышающий 100 мг/сут у больных, имеющих мочекаменную болезнь). Во время лечения необходимо обильное питье, особенно важно принимать дополнительное количество жидкости (не менее 0.5 л) непосредственно перед сном и ночью. При ревматоидном артрите начальная доза — 125–250 мг/сут. Затем, в случае хорошей переносимости, дозу повышают на 125 мг каждые 1–2 мес. Первые признаки лечебного эффекта отмечаются не ранее 3-го месяца постоянного приема. Если к этому времени лечебный эффект отсутствует, при условии хорошей переносимости, дозу постепенно увеличивают (на 125 мг через каждые 1–2 мес). При отсутствии лечебного эффекта после 6 месяцев терапии препарат отменяют. При достижении удовлетворительного эффекта, постоянный прием препарата в той же дозе продолжают в течение длительного времени. При ревматоидном артрите клинический эффект терапии небольшими (250–500 мг/сут) и большими (750 мг/сут и более) дозами пеницилламина одинаков, однако, у отдельных пациентов эффективны лишь большие дозы препарата. Назначают натощак, не менее, чем за 1 ч до приема или через 2 ч после приема пищи, а также не ранее, чем через 1 ч после приема любых других лекарственных средств.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, диарея, афтозный стоматит, глоссит; редко — гепатит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит; кожная сыпь; редко — эпидермальный некролиз; полная потеря или искажение вкусовых ощущений, обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина). Редко — нефрит; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз; аллергический альвеолит, интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера; миастения, полимиозит, дерматомиозит, полиневрит; лихорадка; волчаночно-подобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК в крови); увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин); алопеция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лактация.

Особые указания

Учитывая возможность развития серьезных, угрожающих жизни побочных реакций (особенно частых у больных ревматоидным артритом), пеницилламин назначают при условии постоянного медиицинского наблюдения. Во время лечения следует контролировать анализ мочи и клинический анализ крови 1 раз в 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, в дальнейшем — ежемесячно; 1 раз в 6 месяцев контролируют функцию почек и печени. При болезни Коновалова-Вильсона или цистинурии, одновременно с пеницилламином назначают для постоянного приема пиридоксин (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний); при длительном лечении этим пациентам следует регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей. В случае развития признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно назначают 25 мг пиридоксина в сут. Медленное, постепенное повышение дозы препарата позволяет уменьшить частоту некоторых побочных реакций. В случае развития на фоне лечения высокой лихорадки, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночно-подобных реакций или других тяжелых побочных реакций препарат отменяют и при необходимости назначают ГКС. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение пеницилламином продолжают, в других случаях — отменяют. При беременности у больных с болезнью Коновалова-Вильсона или цистинурией продолжают лечение пеницилламином в дозе не более 1 г/сут; у больных с ревматоидным артритом пеницилламин отменяют.

 

| Категория: Прочие противовоспалительные средства | « вернуться