Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вальпроевая кислота и ее натриевая соль

 

ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Вальпроевая кислота (Valproic acid)

Торговое название

Апилепсин (Apilepsin)

Страна-производитель

Словения

Фирма-производитель

KRKA (Зарегистрировано от: KRKA d.d.)

Номер регистрации препарата

П ¹011894/01-2000

Формы выпуска

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150, 300 мг

Фармакологическая группа

противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТК

N03AG01 Вальпроевая кислота (Valproic Acid)

Фармакологическое действие

ингибитор ГАМК-трансаминазы

противоэпилептическое

миорелаксирующее центральное

седативное


Даты регистрации, перерегистрации

27.04.2000


ingredientstext из основной таблицы

вальпроат натрия

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Анормальные непроизвольные движения

Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

Малые припадки[petitmal] неуточненные без припадков grand mal

Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками[petit mal] или без них)

Судорога и спазм

Судороги при лихорадке

Судороги, не классифицированные в других рубриках

Эпилепсия

Эпилептический статус

Другие и неуточненные судороги

Другие уточненные формы эпилепсии


Состав по компонентам

натрия вальпроат


Фармакодинамика

Повышает содержание ГАМК в ЦНС, в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. Улучшает психическое состояние и настроение больных.

Фармакокинетика

Всасывается в ЖКТ быстро и почти полностью. биодоступность составляет 100%. Cmax — через 1–4 ч после приема натощак, пища замедляет всасывание. Связь с белками плазмы — 80–95%, быстро метаболизируется. Биотрансформируется в печени, период полувыведения 10 ч. Около 70% экскретируется с мочой. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Показания

Эпилепсия: малые эпилептические припадки в юношеском возрасте, большие эпилептические припадки без фокальной симптоматики, эпилептические светочувствительные припадки, комбинированные большие и малые припадки, миоклонические и атонические приступы. Обусловленные эпилепсией изменения характера. Фебрильные судороги у детей, расстройства поведения, связанные с эпилепсией, детский тик.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды, 2–3 раза в день. Начальная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг — 10 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5–10 мг/кг в неделю. Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме крови до 60 мг/кг/сут). Взрослым назначают в начальной дозе по 0.3 г 2 раза в день, дозу постепенно увеличивают на 0.2 г/сут с 3-дневным интервалом до достижения клинического эффекта (обычно до 1–1.6 г/сут, иногда до 2.6 г/сут.). Детям при массе тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 0.3–0.4 г в 2 приема; ее постепенно увеличивают до достижения эффекта. Сироп (300 мг в 5 мл): детям 1–3 года — 5–10 мл, 3–6 лет — 10–12.5 мл, 6–10 лет — 12.5–17.5 мл. Количество сиропа отмеряют дозировочной ложкой. В/в струйно назначают в дозе 400–800 мг или в/в капельно из расчета 25 мг/кг массы тела в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на внутривенное введение после перорального применения, первое введение проводят в дозе 0.5–1 мг/кг/ч через 4–6 ч после последнего приема внутрь.

Побочные действия

диспепсия: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, отсутствие аппетита, диарея. Атаксия, тремор, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Редко — нарушения функции печени, панкреатит, тромбоцитопения, лейкопения, кровоточивость, нарушения сознания, кома, алопеция, повышение аппетита, увеличение веса, анемия, дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, нарушения функции поджелудочной железы, острый и хронический гепатит, геморрагический диатез, беременность (первый триместр), лактация.

Взаимодействие

Усиливает действие других противосудорожных средств, антидепрессантов, нейролептиков, алкоголя, увеличивает содержание барбитуратов в плазме крови. При совместном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, клоназепамом снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови, усиливается гепатотоксичность. Сочетание с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивает торможение агрегации тромбоцитов.

Особые указания

При беременности назначение препарата нежелательно. При малых формах эпилепсии обычно ограничиваются назначением только вальпроевой кислоты, в других случаях возможна комбинация с другими противоэпилептическими средствами. Ослабляет концентрацию внимания у водителей автотранспорта. Во время лечения необходимо проведение контроля содержания печеночных трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

 

| Категория: ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться