Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Карбамазепин

 

ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Карбамазепин (Carbamazepine)

Торговое название

Тегретол ЦР (Tegretol CR)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Novartis (Зарегистрировано от: Novartis Farma S.p.A)

Номер регистрации препарата

П ¹012082/01-2000

Формы выпуска

таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой делимые 200, 400 мг

Фармакологическая группа

противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТК

N03AF01 Карбамазепин (Carbamazepine)

Фармакологическое действие

анальгетическое

противоэпилептическое

транквилизирующее


Даты регистрации, перерегистрации

06.07.2000


ingredientstext из основной таблицы

карбамазепин 200, 400 мг

Лекарственная форма

таблетки ретард покрытые пленочной оболочкой

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-10699-00

Показания по МКБ

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние

Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Рассеянный склероз

Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

Инсулинзависимый сахарный диабет

Инсулинзависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Инсулиннезависимый сахарный диабет

Инсулиннезависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями

Нарушения, развивающиеся в результате дисфункции почечных канальцев

Малые припадки[petitmal] неуточненные без припадков grand mal

Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками[petit mal] или без них)

Поражения тройничного нерва

Полиневропатии и другие поражения периферической нервной системы (G60-G64)

Полиурия

Полидипсия

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ (F10-F19)

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением галлюциногенов

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением каннабиоидов

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением кокаина

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением летучих растворителей

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением других стимуляторов (включая кофеин)

Психическиеи поведенческие расстройства, вызванные одновременным употреблением нескольких наркотических средств и использованием других психоактивных веществ

Психотическое расстройство

Невралгия и неврит неуточненные

Невралгия тройничного нерва

Несахарный диабет

Нефрогенный несахарный диабет

Сахарный диабет (E10-E14)

Сахарный диабет неуточненный

Сахарный диабет неуточненный с неврологическими осложнениями

Сахарный диабет, связанный с недостаточностью питания

Сахарный диабет, связанный с недостаточностью питания с неврологическими осложнениями

Симптомы и признаки, связанные с приемом пищи и жидкости

Эпилепсия

Эпилептический статус

Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках

Другие уточненные формы сахарного диабета

Другие уточненные формы сахарного диабета с неврологическими осложнениями

Другие уточненные формы эпилепсии


Состав по компонентам

карбамазепин


Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство, оказывающее одновременно антиманиакальное, антидепрессивное и анальгетическое действия. Можно назначать как в качестве основного терапевтического средства, так и в сочетании с другими противосудорожными препаратами. Психотропный эффект препарата проявляется в устранении эпилептических изменений личности и, в конечном счете, в повышении коммуникабельности больных и их социальной реабилитации. При эссенциальной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление пароксизмальных болей. При синдроме абстиненции повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития судорожного припадка. При несахарном диабете приводит к быстрой рекомпенсации водного баланса.

Фармакокинетика

Сmax определяется в плазме через 4–24 ч. Связь с белками 70–80%. Т1/2 — З6 ч после приема разовой оральной дозы, после повторного приема вследствие аутоиндукции ферментов печени Т1/2 -16–24 ч (зависит от длительности лечения). У пациентов, получающих дополнительно другие противоэпилептические медикаменты, Т1/2 в среднем 9–10 ч. Экскреция почками (2–3% в неизмененной форме). Терапевтические колебания равновесной концентрации (steady-state) составляют от 21 до 42 мкмоль/л, что составляет 5–10 мкг/мл. Концентрация в грудном молоке составляет примерно 25–60% концентрации вещества в плазме.

Показания

Эпилепсия: парциальные формы припадков (со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы припадков с тонико-клоническим компонентом, смешанные формы припадков). Эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия, абстинентный синдром, несахарный диабет (любого генеза), полидипсия и полиурия нейрогормонального происхождения. Диабетическая полинейропатия.

Режим дозирования

Лечение эпилепсии начинают с малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта. Целесообразно определять концентрацию в плазме крови с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Средняя доза для взрослых: в начале лечения — 200 мг 1–2 раза в день с дальнейшим медленным повышением до оптимальной эффективной дозы, которая, как правило, составляет по 400 мг 2–3 раза в день. Средняя доза для детей: 10–20 мг/кг/сут в несколько приемов (в возрасте до 1 года по 100–200 мг/сут, от 1–5 лет по 200–400 мг в день, 6–10 лет по 400–600 мг/сут, 11–15 лет по 600–1000 мг в день). При невралгии тройничного нерва начальную дозу в 200–400 мг/сут постепенно повышают вплоть до прекращения болей (в среднем до 200 мг 3–4 раза в день), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При лечении больных старческого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза должна составлять по 100 мг 2 раза в день. Синдром абстиненции: средняя доза — 200 мг З раза в день. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, до 400 мг 3 раза в день). В начале лечения при тяжелых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-гипнотическими препаратами (например, клометиазол, хлордиазепоксид). Несахарный диабет: средняя доза для взрослых — 200 мг 2–3 раза в день, для детей соответственно ниже в зависимости от возраста и массы тела. Диабетическая нейропатия, сопровождающаяся болями: средняя доза — 200 мг 2–4 раза в день.

Побочные действия

Потеря аппетита, сухость во рту, рвота, диарея, запор, головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, нарушения аккомодации, диплопия, спутанность сознания, возбуждение. Эти побочные явления, как правило, исчезают через 7–14 дней сами собой или после временного уменьшения дозы. В редких случаях: отеки, гипонатриемия, рвота, головная боль, спутанность сознания (антидиуретический эффект). Аллергические кожные реакции, лихорадка, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоэмболии, нарушения сердечной проводимости, гепатита, протеинурии на фоне интерстициального нефрита, отеки, лимфаденопатия, галакторея, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, гинекомастия. Передозировка — тремор, возбуждение, судороги, артериальная гипотония, помутнение сознания, кома, изменения на ЭЭГ и ЭКГ. Лечение — симптоматическое терапия; при необходимости — назначение диазепама.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение костномозгового кроветворения, AV блокада, анемия, лейкопения, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, гипонатриемия, закрытоугольная глаукома, аденоме предстательной железы, беременность, лактация. С осторожность применять препарат у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у больных старческого возраста.

Взаимодействие

Усиливая активность ферментов печени, снижает действие препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов в печени. Повышают концентрацию в крови: макролиды, изониазид, некоторые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифен, вилоксазин и, возможно, циметидин. В период лечения может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов. Уменьшает толерантность к алкоголю, в связи с чем рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в период лечения препаратом. Не комбинируют препарат с ингибиторами МАО, фуразолидоном.

Особые указания

Во время беременности рекомендуется назначать дополнительно препарат фолиевой кислоты для компенсации возможного дефицита фолата, вызванного энзиминдуцирующим эффектом карбамазепина. Для предупреждения тяжелых кровотечений рекомендуется назначать матери в последние недели беременности витамин К1. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить ребенка грудью при условии, что ребенок находится под контролем врача из-за возможного возникновения нежелательных эффектов (например, чрезмерной сонливости). При вынужденном внезапном прекращении лечения перевод больного на другое противоэпилептическое средство должен проводиться с применением диазепама. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. Впоследствии картину крови следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем ежемесячно. Также периодически необходимо осуществлять контроль функции печени. При появлении аллергических кожных реакций, а также при ухудшении функции печени карбамазепин следует отменить. Непрогрессирующая или устойчивая асимптоматическая лейкопения не требует отмены препарата. Однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания. Во время лечения следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться