Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Клоназепам

 

ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Клоназепам (Clonazepam)

Торговое название

Клоназепам (Clonazepam)

Страна-производитель

Кипр

Фирма-производитель

Remedica Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹013785/01-2002

Формы выпуска

таблетки 0.5, 2 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТК

N03AE01 Клоназепам (Clonazepam)

Фармакологическое действие

противоэпилептическое

миорелаксирующее

транквилизирующее


Даты регистрации, перерегистрации

26.02.2002


ingredientstext из основной таблицы

клоназепам 0.5, 2 мг, вспомогательные вещества (краситель закатно-желтый,крахмал прежелатинизированный,крахмала натрия гликолат,кремния диоксид коллоидный,магния cтеарат,поливидон,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Анормальные непроизвольные движения

Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Беспокойство и возбуждение

Бессонница неорганической этиологии

Расстройства сна

Расстройства сна неорганической этиологии

Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Малые припадки[petitmal] неуточненные без припадков grand mal

Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками[petit mal] или без них)

Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Судорога и спазм

Судороги при лихорадке

Судороги новорожденного

Судороги, не классифицированные в других рубриках

Эпилепсия

Эпилептический статус

Другие и неуточненные судороги

Другие уточненные формы эпилепсии


Состав по компонентам

краситель

крахмал пре-желатинизированный

кремния диоксид коллоидный

клоназепам

магния стеарат

натрия крахмала гликолат

поливидон

целлюлоза микрокристаллическая


Фармакодинамика

Производное бензодиазепина с выраженной противосудорожной активностью, оказывает анксиолитическое, транквилизирующее, снотворное и центральное миорелаксирующее действия. За счет стимуляции бензодиазепиновых рецепторов повышает чувствительность GABA- рецепторов к медиатору и, соответственно, усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты на ЦНС.

Показания

Эпилепсия (у детей грудного и младшего возраста, взрослых), типичные и атипичные абсансы (синдром Леннокса), кивательные судороги, первично- и вторично генерализованные тонико-клонические припадки. Эпилептический статус (все формы эпилептического статуса — внутривенное и внутримышечное введение), фокальные припадки., сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение.

Режим дозирования

При оральном применении начальная доза для грудных детей и детей до 10 лет (масса тела до 30 кг) составляет 0.01–0.03 мг/кг массы тела в день, терапевтическая доза — 0.05–0.1 мг/кг/сут. Детям старше 10 лет и взрослым назначают в начальной дозе 1–2 мг/сут, средняя суточная терапевтическая доза у детей 10–16 лет — 1.5–3 мг, у взрослых — 2–4 мг. Максимальная суточная доза у взрослых — 20 мг. Для купирования эпилептического статуса у детей внутривенно медленно вводят 1/2 ампулы (0.5 мг), у взрослых — 1 мг. При необходимости эти дозы повторяют (возможно внутривенное вливание). Максимальная суточная доза для внутривенного введения составляет 13 мг. Отмену проводят постепенно.

Побочные действия

Выраженная заторможенность, слабость, сонливость, вялость, оцепенелость, головные боли, спутанность сознания, атаксия, нарушения артикуляции, головокружение, двоение в глазах, нистагм, депрессия, парадоксальные реакции (острые состояния возбуждения), антероградная амнезия, гиперергические реакции, мышечная слабость, снижение либидо, тонико-клонические припадки, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания, артериальная гипотония, усиленное слюнотечение (у детей грудного и раннего возраста). При длительном применении — психическая и физическая зависимость.

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, миастения, глаукома, печеночно-почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность. С осторожностью: тяжелая дыхательная недостаточность. Лактация.

Взаимодействие

Взаимное усиление эффектов препаратами, обладающими угнетающим воздействием на ЦНС, в том числе алкоголя. Циметидин увеличивает и удлиняет действие; при одновременном применении с вальпроатом натрия возможно учащение судорожных припадков.

Особые указания

Во избежании учащения эпиприпадков перевод больных на другие противоэпилептические средства проводят постепенно. Следует проинформировать больных о нежелательности выполнять работу, требующую быстрой психической реакции. Во время лечения недопустимо употребление алкоголя.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться