Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Этосуксимид

 

ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Этосуксимид (Ethosuximide)

Торговое название

Суксилеп (Suxilep)

Страна-производитель

Германия

Фирма-производитель

Schering AG (Зарегистрировано от: Jenapharm GmbH & Co KG)

Номер регистрации препарата

П ¹013730/01-2002

Формы выпуска

капсулы 250 мг (флаконы темного стекла, пластиковые)

Фармакологическая группа

противоэпилептическое средство

Фармакологическая группа по АТК

N03AD01 Этосуксимид (Ethosuximide)

Фармакологическое действие

противоэпилептическое


Даты регистрации, перерегистрации

14.02.2002


ingredientstext из основной таблицы

этосуксимид 250 мг, вспомогательные вещества (вода,желатин,макроголь,титана диоксид)

Лекарственная форма

капсулы

Форма выпуска

флаконы темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Локализованная (фокальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

Локализованная (фокальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

Малые припадки[petitmal] неуточненные без припадков grand mal

Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками[petit mal] или без них)

Миоклонус

Поражения тройничного нерва

Невралгия тройничного нерва

Эпилепсия

Эпилептический статус

Другие уточненные формы эпилепсии

Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения


Состав по компонентам

вода

макроголь

титана диоксид

этосуксимид

желатин


Фармакодинамика

Оказывает выраженный противосудорожный эффект, проявляющийся при малых припадках эпилепсии. Эффективен также при миоклонических приступах. Действие препарата обусловлено угнетением моторных центров коры большого мозга и повышением судорожного порога. Не оказывает влияния в терапевтических дозах на концентрацию ГАМК в мозге. Оказывает, кроме того, и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ при оральном преме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–4 ч. Мало связывается с белками плазмы крови. Его концентрация в спинномозговой жидкости соответствует концентрации в плазме крови. В значительном количестве экскретируются с мочой. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания

Различные варианты малых припадков первичной и вторичной генерализованной эпилепсии, в ряде случаев — при миоклонических приступах, при невралгии тройничного нерва.

Режим дозирования

Доза подбирается индивидуально, подбор ее проводится постепенно. Полный эффект достигается через 4–8 нед. Общая суточная доза разделяется на 2–3 приема, принимают препарат во время еды. Обычно дозы составляют — детям младше 6 лет вначале по 1 капсуле/день, с постепенным повышением дозы каждые 4–7 дней до 20–30 мг/кг массы тела, детям старше 6 лет вначале по 2 капсулы/день, с постепенным повышением дозы до 15–20 мг/кг массы тела, взрослым средняя доза — 15 мг/кг массы тела. Общая суточная доза у детей — 40 мг/кг, у взрослых — 30 мг/кг. При невралгии тройничного нерва назначают в дозе 0.25 г (1 капсула), постепенно увеличивая дозу до 0.5–1 г/сут. Поддерживающая доза — 0.25 г/сут.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, снижение аппетита, икота и др. желудочно-кишечные расстройства, головные боли, головокружение, раздражительность, фотофобии, кожная сыпь, нарушение сна, состояние тревоги, в отдельных случаях — параноидально-галлюцинаторные симтпомы. Редко — нарушение кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, апластическая анемия), альбуминурия. Могут возникнуть явления паркинсонизма.Передозировка — тошнота, рвота, угнетение ЦНС вплоть до комы, угнетение дыхания. Лечение: вызвать рвоту (исключая пациентов, находящихся в коматозном и заторможенном состоянии, с судорогами или при угрозе развития этих состояний) или промывание желудка, активированный уголь, слабительные. При необходимости провести реанимационные мероприятия, направленные на восстановление и поддержание жизненно важных функций. Может быть использован диализ. Форсированный диурез и обменное переливание крови неэффективны.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Взаимодействие

При комбинированном применении с карбамазепином уровень этосуксимида в крови понижается, при комбинированном применении с фенобарбиталом и дифенином — повышается.

Особые указания

С осторожностью назначать больным с нарушениями функции печени или почек. В процессе лечения необходимо осуществлять контроль функции почек и печени (печеночные ферменты, креатинин, мочевина, общий анализ мочи). Препарат может спровоцировать появление больших приступов эпилепсии. При применении препарата следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими немедленной реакции и повышенного внимания. В процессе лечения следует полностью исключить прием алкоголя.

 

 

| Категория: ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться