Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Диазепам

 

АНКСИОЛИТИКИ (ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ) icon

Международное название

Диазепам (Diazepam)

Торговое название

Апаурин (Apaurin)

Страна-производитель

Словения

Фирма-производитель

KRKA (Зарегистрировано от: KRKA d.d.)

Номер регистрации препарата

П ¹012412/01-2000

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой (блистеры) 2 мг, 5 мг

Фармакологическая группа

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Фармакологическая группа по АТК

N05BA01 Диазепам (Diazepam)

Фармакологическое действие

противоэпилептическое

миорелаксирующее центральное

снотворное

транквилизирующее

Даты регистрации, перерегистрации

16.11.2000

ingredientstext из основной таблицы

диазепам 2 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат,крахмал маисовый,поливидон,тальк,магния стеарат); диазепам 5 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат,крахмал маисовый,поливидон,тальк,магния стеарат)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Галлюцинации неуточненные

Абстинентное состояние

Абстинентное состояние с делирием

Артрозы (M15-M19)

Гипертензивная болезнь сердца [гипертоническая болезнь с преимущественным поражением сердца]

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек без почечной недостаточности

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек неуточненная

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная [гипертоническая]болезнь с преимущественным поражением сердца с (застойной) сердечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением почек с почечной недостаточностью

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная[гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца и почек с (застойной) сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью

Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям

Гипертензия вторичная по отношению к другим поражениям почек

Акушерский столбняк

Болезни мышц (M60-M63)

Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (I10-I15)

Гонартроз [артроз коленного сустава]

Аномалии зрачковой функции

Воспалительные полиартропатии (M05-M14)

Вторичная гипертензия

Вторичная гипертензия неуточненная

Гемиплегия

Беспокойство и возбуждение

Бессонница неорганической этиологии

Зрительные галлюцинации

Зуд

Раздражительность и озлобление

Расстройства сна

Расстройства сна неорганической этиологии

Расстройство настроения [аффективное] неуточненное

Реактивные артропатии

Реноваскулярная гипертензия

Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

Ипохондрическое расстройство

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Ишемическая болезнь сердца (I20-I25)

Параплегия и тетраплегия

Параноидная шизофрения

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде

Преходящие церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

Преждевременная отслойка плаценты [abruptio placentae]

Преждевременные роды

Пиогенный артрит

Миозит

Повторный инфаркт миокарда

Полиартроз

Посттравматический артроз других суставов

Подагра

Психические расстройства и расстройства поведения (F00-F99)

Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ (F10-F19)

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Психотическое расстройство

Острый инфаркт миокарда

Неврастения

Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства (F40-F48)

Невротическое расстройство неуточненное

Первичный артроз других суставов

Нервозность

Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда

Неорганический психоз неуточненный

Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Недифференцированное соматоформное расстройство

Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Синдром вертебробазилярной артериальной системы

Синдром деперсонализации-дереализации

Слуховые галлюцинации

Соматизированное расстройство

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

Соматоформные расстройства

Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями

Столбняк новорожденного

Серопозитивный ревматоидный артрит

Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин (S00-T98)

Устойчивое соматоформное болевое расстройство

Эпилептический статус

Эссенциальная (первичная) гипертензия

Другая вторичная гипертензия

Другие галлюцинации

Другие артриты

Другие артрозы

Другие болезни глаза и его придаточного аппарата

Другие бурсопатии

Другие ревматоидные артриты

Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к общим ощущениям и восприятиям

Другие кристаллические артропатии

Другие паралитические синдромы

Другие невротические расстройства

Другие симптомы и признаки, относящиеся к общим ощущениям и восприятиям

Другие соматоформные расстройства

Другие специфические артропатии

Другие формы столбняка

Другие уточненные невротические расстройства

Другой вторичный артроз

Дерматит и экзема (L20-L30)

Деменция неуточненная

Детский церебральный паралич

Шизофрения

Юношеский [ювенильный] артрит

Состав по компонентам

лактозы+повидона+кроссповидона моногидрат

крахмал маисовый

магния стеарат

поливидон

тальк

диазепам

Фармакодинамика

Транквилизатор бензодиазепинового ряда. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, усиливает эффекты эндогенной и экзогенной гамма-аминомасляной кислоты, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом периферического курареподобного действия не оказывает. Миорелаксирующее действие осуществляется за счет ингибирования спинальных рефлексов; анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные нарушения) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Гипнотический эффект проявляется в облегчении наступления сна, усилении действия снотворных, средств для наркоза, анальгетиков, алкоголя.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. При пероральном приеме всасывается около 75% препарата, после в/м введения активное вещество абсорбируется полностью, но не быстрее, чем после приема внутрь, время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 60–90 мин; равновесная концентрация достигается при постоянном приеме через 1–2 недели. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени 98–99% в фармакологически активные производные — нордиазепам, гидроксидиазепам и оксазепам. Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме крови. В виде глюкуронидов метаболиты выделяются с мочой (около 10%). С мочой в неизмененном виде выделяется 1–2% препарата. Выведение диазепама имеет двухфазный характер: за первоначальной фазой быстрого и обширного распределения (период полувыведения — 3 ч), следует продолжительная фаза (период полувыведения — 48 ч). Т1/2 может удлиняться у новорожденных, пациентов пожилого и старческого возраста и у больных с печеночно-почечной недостаточностью.

Показания

Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; тревога, нервное напряжение, беспокойство и/или вегетативные эквиваленты этих нарушений, психоневроз, транзиторные реактивные состояния; психоз и органические заболевания ЦНС (в составе комбинированной терапии в качестве дополнительного средства); бессонница; спазм скелетных мышц при местной травме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральный паралич, атетоз, столбняк); миозит, бурсит, артрит, ревматический пельвиоспондилит, прогрессирующий хронический полиартрит, артроз, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; вертебральный синдром, стенокардия, артериальная гипертония (в составе комплексной терапии); психосоматические расстройства в акушерстве гинекологии: климактерические и менструальные расстройства, токсикоз беременности; эпилептический статус; столбняк; премедикация перед наркозом. Экзема и другие заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью. Для парентерального введения: премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии); двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии; параноидально-галлюцинаторные состояния; эпилептический статус; облегчение родовой деятельности; преждевременные роды; преждевременная отслойка плаценты.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату. Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях, алкогольном абстинентном синдроме назначают по 5–10 мг 2–3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут, при необходимости дозы можно увеличивать до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1–2 раза/сут или 5 мг (основную дозу) вечером. Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях — по 5–10 мг внутрь 2–3 раза/сут. Кардиология и ревматология: стенокардия — по 2–5 мг 2–3 раза/сут; артериальная гипертония — по 2–5 мг 2–3 раза/сут, вертебральный синдром при постельном режиме — по10мг 4раза/сут; как дополнительное средство в физиотерапии при ревматическом пельвиоспондилите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах — по 5 мг 1–4 раза/сут. Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, токсикоз беременности — по 2–5 мг 2–3 раза/сут. Анестезиология, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером 10–20 мг внутрь. Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения — назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2–3 приема, причем основная, самая большая доза — принимается вечером): новорожденные, начиная с 5-й недели жизни — 0.5–2 мг, дети 1–6 лет — 1–6 мг, 6–14 лет — 6–10 мг. Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и психики: вялость, сонливость, мышечная слабость; притупление эмоций, снижение внимания, атаксия; редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, головокружение; острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации (парадоксальные реакции). Со стороны ЖКТ и печени: редко — запор, тошнота, сухость во рту, усиленное слюнотечение; крайне редко — повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха. Прочие: физическая, психическая зависимость; повышение или снижение либидо, недержание мочи, кожная сыпь. При парентеральном введении — артериальная гипотензия; редко — нарушение функции дыхания, икота. При применении в акушерстве — у доношенных и недоношенных детей временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхательной функции. Передозировка: Парадоксальное возбуждение; кома, арефлексия, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, апноэ. Лечение. Искусственная вентиляция легких, промывание желудка. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепинов — флюмазенил. Контроль за функцией дыхательной, сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ малоэффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность; тяжелая миастения; суицидальная настроенность больных; указания в анамнезе на зависимость от алкоголя (кроме острой абстиненции), наркотиков; выраженная хроническая гиперкапния; лактация. Относительные противопоказания: закрытоугольная глаукома, церебральные и спинальные атаксии, тяжелые повреждения печени, ночное апноэ, первый и третий триместр беременности.

Взаимодействие

Усиливает седативное действие нейролептиков, седативных, антидепрессантов, анальгетиков, анестезирующих средств, миорелаксантов. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют период полувыведения диазепама. Усиливает действие диазепама циметидин, омепразол.

Особые указания

Препарат следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна, галлюцинации). Во время приема следует избегать употребления алкоголя. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций. Риск формирования физической или психической зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами. В случае развития физической зависимости резкая отмена препарата сопровождается синдромом отмены (головные и мышечные боли, выраженная тревожность, напряженность, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). В период беременности препарат назначают после тщательной оценки соотношения между ожидаемым лечебным эффектом у матери и возможным отрицательным действием на плод. Не следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода. При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прервать кормление грудью.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: АНКСИОЛИТИКИ (ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ) | « вернуться