Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Нитразепам

 

АНКСИОЛИТИКИ (ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ) icon

Международное название

Нитразепам (Nitrazepam)

Торговое название

Берлидорм 5 (Berlidorm 5)

Страна-производитель

Германия

Фирма-производитель

A.Menarini Pharmaceutical Industre's Group Ltd (Зарегистрировано от: Berlin-Chemie AG/Menarini Group)

Номер регистрации препарата

П ¹011365/01-1999

Формы выпуска

таблетки 5 мг

Фармакологическая группа

снотворное средство

Фармакологическая группа по АТК

N05CD02 Нитразепам (Nitrazepam)

Фармакологическое действие

анксиолитическое

противоэпилептическое

миорелаксирующее

снотворное

транквилизирующее


Даты регистрации, перерегистрации

02.09.1999


ingredientstext из основной таблицы

нитразепам 5 мг

Лекарственная форма

таблетки

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бессонница неорганической этиологии

Расстройства сна

Расстройства сна неорганической этиологии

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Судороги при лихорадке

Судороги, не классифицированные в других рубриках

Другие и неуточненные судороги


Состав по компонентам

нитразепам


Фармакодинамика

Препарат из группы бензодиазепинов. Угнетает условные рефлексы и подавляет полисинаптические рефлексы спинного мозга; уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. Под влиянием препарата сон и пробуждение протекают физиологически. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика

Резорбируется на 80%. Cmax (0.08–0.1 мкг на мл при приеме 10 мг орально) достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы около 85–90%. Объем распределения 1.35–1.95 л/кг. Т1/2 около 25 ч. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в молоке матери. Основные метаболиты: 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам и 2-амино-нитробензофенон — выводятся с мочой (65–71%) и с калом (14–20%). Около 1% выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, премедикация, судорожные припадки (особенно у детей).

Режим дозирования

Взрослые: В качестве снотворного — 1–2 таблетки за 1/2 ч перед сном. У больных пожилого возраста — 1/2 — 1 таблетка. Дети: В качестве снотворного: до 1 года — 1/4 — 1/2 таблетки перед сном; с 1 до 6 лет — 1/2 — 3/4 таблетки перед сном; с 6 до 14 лет — 3/4 — 1 таблетка перед сном. При заболеваниях нервной системы в качестве противосудорожного средства назначают взрослым 2 — 3 раза в сутки по 1 — 2 таблетки. Детям дают обычно 2 — 3 раза в сутки по 1/2 — 1 таблетке. Если неозепам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии или при психических заболеваниях, то его дозы следует снизить, считаясь с усилением действия на ЦНС основных лекарственных средств.

Побочные действия

Слабость, сонливость, вялость, ощущение головокружения, оцепенелость, атаксия, замедленная реакция, нарушение способности сосредотачиваться, антероградная амнезия, мышечная слабость, головные боли, спутанность сознания, расстройства артикуляции, ощущение неуверенности при ходьбе, нарушение походки, зрительные расстройства, галлюцинации, «парадоксальные» реакции (повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, страх, суицидальные наклонности, мышечные спазмы, расстройства засыпания и сна), угнетение дыхания, повышение аппетита, потеря полового влечения, кожный зуд, сыпь. Передозировка — оглушенность, слабость, атактические явления, угнетение рефлексов, уменьшающаяся реакция на болевые раздражения, расстройства зрения, глубокий сон, угнетение дыхания, сердечно-сосудистый коллапс. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ; стимуляция сердечно-сосудистой системы и дыхания.

Противопоказания

Абсолютные: Гиперчувствительность к бензодиазепинам; лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость; миастения; узкоугольная глаукома; острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, или алкоголем. Относительные: тяжелая дыхательная недостаточность, атаксия, апноэ во время сна, выраженные нарушения функции печени, беременность.

Взаимодействие

Взаимное усиление действия с психотропными средствами, препаратами лития, анальгетиками, алкоголем, миорелаксантами. Эффект повышается и удлиняется циметидином.

Особые указания

Из-за возможности парадоксальных реакций очень осторожно применять больным пожилого возраста. Нитразепам не следует принимать водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует повышенного внимания и быстрой психической и двигательной реакции. Во время лечения не допускается прием алкогольных напитков. Без особых указаний препарат не следует применять длительно; в каждом случае обоснованность применения должна регулярно оцениваться врачом. Состояния напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни не являются в принципе показанием для применения анксиолитиков. С осторожностью применяют при тяжелых поражениях печени, хронической дыхательной недостаточности, атаксии, апноэ во время сна. Длительное применение во время беременности, особенно в течение 3-го триместра, может привести к явлениям абстиненции у новорожденных. Не следует применять во время кормления грудью (у ребенка в связи с седативным эффектом нарушается сосание).

 

| Категория: АНКСИОЛИТИКИ (ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ) | « вернуться