Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Галоперидол

 

АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Галоперидол (Haloperidol)

Торговое название

Апо-Галоперидол (Apo-Haloperidol)

Страна-производитель

Канада

Фирма-производитель

Apotex Inc.

Номер регистрации препарата

П ¹011869/01-2000

Формы выпуска

таблетки 1, 2, 5, 10 мг

Фармакологическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТК

N05AD01 Галоперидол (Haloperidol)

Фармакологическое действие

анальгетическое

антигистаминное

противорвотное

противоэпилептическое

нейролептическое

транквилизирующее

жаропонижающее

Даты регистрации, перерегистрации

19.04.2000

ingredientstext из основной таблицы

галоперидол 1 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,крахмал,магния стеарат,красители) - таблетки; галоперидол 2 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,крахмал,магния стеарат,красители) - таблетки; галоперидол 5 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,крахмал,магния стеарат,красители) - таблетки; галоперидол 10 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,крахмал,магния стеарат,красители) - таблетки

Лекарственная форма

таблетки

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Биполярное аффективное расстройство

Болезнь Гентингтона

Анормальное дыхание

Рвота после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте

Расстройства личности и поведения в зрелом возрасте (F60-F69)

Расстройства поведения

Расстройство настроения [аффективное] неуточненное

Рекуррентное депрессивное расстройство

Икота

Ипохондрическое расстройство

Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках

Маниакальный эпизод

Неорганический психоз неуточненный

Недифференцированное соматоформное расстройство

Соматизированное расстройство

Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

Соматоформные расстройства

Смешанные расстройства поведения и эмоций

Тошнота и рвота

Устойчивое соматоформное болевое расстройство

Эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте (F90-F98)

Другие соматоформные расстройства

Депрессивное расстройство поведения

Деменция неуточненная

Детское расстройство поведения

Шизоаффективные расстройства

Шизофрения

Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29)

Состав по компонентам

галоперидол

краситель

крахмал

магния стеарат

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Нейролептик, производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует центральные дофаминергические рецепторы в ЦНС. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства. Эффективно купирует различного рода возбуждения. Практически не оказывает холинолитического действия. Галоперидола деканоат в сравнении с галоперидолом имеет более длительное действие.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Время наступления Сmax при оральном приеме — 3 ч, после в/м введения — 1 ч. Объем распределения — 20 л/кг, Т1/2 — 12–38 ч, связь с белками плазмы — 90%. Активных метаболитов нет. Экскреция почками — 1% в неизменном виде.

Показания

Острые и хронические психозы (маниакально-депрессивный, эпилептический, алкогольный), шизофрения, олигофрения, хорея Гентингтона, неукротимая рвота, икота, заикание, нарушение поведения в пожилом и детском возрасте, психосоматические нарушения.

Режим дозирования

Внутрь, через 30 мин после еды, начальная доза для взрослых — 0.5–5 мг 2–3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем 10–15 мг, при хронических формах шизофрении — 20–60 мг). Продолжительность лечения — 2–3 мес. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы — 5–10 мг/сут. Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают по 0.5–1.5 мг/сут. Детям в возрасте до 5 лет назначают в дозе 0.5–1 мг/сут, 6–15 лет — 1–2 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. В острых состояниях, и в случаях когда оральный прием невозможен используют внутривенное или внутримышечное введение. При неукротимой рвоте назначают по 1.5–2 мг 2 раза в сут. Средняя разовая доза для в/м введения — 2–5 мг, интервалом между введениями — 6–8 ч. При острых психозах — 5–10 мг в/в или в/м. Указанную дозу можно вводить повторно 1–2 раза с интервалом в 30–40 мин до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза — 30–40 мг. При остром алкогольном психозе — в/в 5–10 мг, при неэффективности проводят дополнительную инфузию в дозе 10–20 мг со скоростью не более 10 мг/мин. Раствор для инъекций, содержащий галоперидола деканоат, вводят строго в/м в дозе 25 мг каждые 15–30 дней, при необходимости возможно увеличение дозы до 100–150 мг.

Побочные действия

Экстрапирамидные расстройства, депрессия, головная боль, сонливость, парадоксальное развитие галлюцинаций, тахикардия, артериальная гипотония (ортостатическая гипотония не характерна), нарушение функции печени, анорексия, сухость во рту, парадоксальная ишурия при аденоме простаты, запор, диарея, тошнота, рвота. Редко — анемия, агранулоцитоз, гинекомастия. Крайне редко — периферические отеки, гипохолестеринемия, гиперпирексия, алопеция, бронхо- и ларингоспазм, мышечный гипертонус, тремор, акатизия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой, депрессия, истерия, кома различной этиологии, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет (для парентерального применения). С осторожностью — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, гипертиреоз, тиреотоксикоз, легочная недостаточность, аденома предстательной железы.

Взаимодействие

Потенцирует угнетающее влияние на ЦНС алкоголя, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков. Несовместим с непрямыми антикоагулянтами, холиноблокаторами, гипотензивными средствами.

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, управление станочным оборудованием).

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться