Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Кветиапин

 

АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Кветиапин (Quetiapine)

Торговое название

Сероквель (Seroquel)

Страна-производитель

Великобритания

Фирма-производитель

AstraZeneca UK Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹013468/01-2001

Формы выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25, 100, 200 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТК

N05AH04 Кветиапин (Quetiapine)

Фармакологическое действие

нейролептическое

Даты регистрации, перерегистрации

06.11.2001

ingredientstext из основной таблицы

кветиапин 100 мг, вспомогательные вещества (вода,гипромелоза,гликолат крахмала натрия,железа оксид желтый,железа оксид красный,кальция гидрофосфат,лактозы моногидрат,магния стеарат,макроголь,титана диоксид,целлюлоза микрокристалическая) - таблетки 100 мг; кветиапин 200 мг, вспомогательные вещества (вода,гипромелоза,гликолат крахмала натрия,железа оксид желтый,железа оксид красный,кальция гидрофосфат,лактозы моногидрат,магния стеарат,макроголь,титана диоксид,целлюлоза микрокристалическая) - таблетки; кветиапин 25 мг, вспомогательные вещества (вода,гипромелоза,гликолат крахмала натрия,железа оксид желтый,железа оксид красный,кальция гидрофосфат,лактозы моногидрат,магния стеарат,макроголь,титана диоксид,целлюлоза микрокристалическая) - таблетки 25 мг

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Шизофрения

Состав по компонентам

гипромеллоза

вода

лактозы+повидона+кроссповидона моногидрат

кальция гидрофосфат

кветиапин

магния стеарат

макроголь

натрия крахмала гликолат

титана диоксид

железа оксид красный

железа оксид желтый

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство. Проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ2), чем к рецепторам дофамина D1 и D2 в головном мозге. Обладает тропизмом к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам, менее активен по отношению к альфа2-адренорецепторам. Не обнаружено избирательного сродства к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А10-дофаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения содержания пролактина.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, прием пищи не влияет на биодоступность. Активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов под воздействием фермента CYP3A4, опосредованного цитохромом Р450. Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабым ингибирующим действием на ферменты цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только в концентрации, в 10–50 раз превышающих те, которые возникают при обычно используемой дозе — 300–450 мг/сут. Т1/2 — 7 ч, связь с белками плазмы — 83%. Средний клиренс у пожилых пациентов на 30–50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. При почечной и печеночной недостаточности — клиренс уменьшается на 25%. Экскреция почками — 73%, через кишечник — 21%.

Показания

Шизофрения.

Режим дозирования

Внутрь, 2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Суточная доза для первых 4 дней терапии — 50 мг (1 день), 100 мг (2 день), 200 мг (3 день), 300 мг (4 день). Начиная с 4-го дня, доза должна титроваться до эффективной, в пределах от 300 до 450 мг/сут, при необходимости до 750 мг/сут. При почечной и/или печеночной недостаточности и у пожилых пациентов начальная доза — 25 мг/сут, с последующим ежедневным увеличением на 25–50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, головная боль, тревожность; ортостатическая гипотензия, тахикардия; сухость во рту, повышение активности «печеночных» трансаминаз, абдоминальные боли, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; боль в пояснице, субфебрилитет, боль в грудной клетке; лейкопения, эозинофилия, гиперхолестеринемия, повышение содержания сывороточных триглицеридов; увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); миалгия; астенический синдром, ринит, сухость кожи, кожная сыпь; враждебность, возбуждение, бессонница, нервозность, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, фарингит; ослабление зрения; злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, повышение активности КФК); снижение содержания Т4 (первые 4 нед); удлинение интервала QT.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью — артериальная гипотензия, судорожный синдром (в анамнезе).

Взаимодействие

Не индуцирует печеночные ферментные системы, вовлеченные в метаболизм антипирина. Индукторы микросомальных систем печени повышают клиренс кветиапина, ингибиторы микросомальных систем печени — снижают; в то же время, одновременное назначение кветиапина и антидепрессантов — имипрамина (ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) — не оказывает существенного влияния на его фармакокинетику. Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и алкоголь повышают риск развития побочных эффектов. Тиоридазин повышает клиренс кветиапина.

Особые указания

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

 

| Категория: АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться