Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Оланзапин

 

АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Оланзапин (Olanzapine)

Торговое название

Зипрекса (Zyprexa)

Страна-производитель

Великобритания

Фирма-производитель

Eli Lilly (Зарегистрировано от: Eli Lilly and Company Limited)

Номер регистрации препарата

П ¹014208/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5, 5, 7.5, 10 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическая группа по АТК

N05AH03 Оланзапин (Olanzapine)

Фармакологическое действие

альфа-адреноблокирующее

антипсихотическое

нейролептическое

серотонин-блокирующее

седативное

Даты регистрации, перерегистрации

18.07.2002

ingredientstext из основной таблицы

оланзапин 2.5, 5, 7.5, 10 мг, вспомогательные вещества (воск карнаубский,гидроксипропилцеллюлоза,индиго кармин,кросповидон,лактозы моногидрат,магния стеарат,макроголь,полисорбат,титана диоксид,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Гипомания

Расстройства настроения [аффективные расстройства] (F30-F39)

Расстройство настроения [аффективное] неуточненное

Маниакальный эпизод

Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

Острые и преходящие психотические расстройства

Неорганический психоз неуточненный

Другие расстройства настроения [аффективные]

Шизофрения

Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29)

Состав по компонентам

гидроксипропилцеллюлоза

воск карнаубский

лактозы+повидона+кроссповидона моногидрат

кросповидон

индигокармин

магния стеарат

макроголь

оланзапин

полисорбат

титана диоксид

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

Хорошо всасывается, Сmax в плазме — через 5–8ч. Метабилизируется в печени (по конъюгационному и окислительному путям) до неактивных метаболитов. Основной метаболит — 10 N-глюкуронид — не проходит через ГЭБ. Средний Т1/2 варьирует (в зависимости от возраста и пола) в пределах 29–55ч.

Клиническая фармакология. Облегчает вторичные аффектные симптомы на фоне шизофрении и сопутствующие расстройства.

Показания

Острая форма шизофрении и др. психозы, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинаци, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативными (притупленными аффектом, эмоциональная и социальная отгороженность, бедность речевой деятельности) симптомами.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — от 10мг/сутки, однократно. Затем суточная доза может варьироваться — от 5 до 20мг/сутки, в зависимости от клинического состояния. Увеличение дозы до 15мг в день и более рекомендуется не ранее 4 дней.

Побочные действия

Частые (более 10%) — сонливость, увеличение массы тела; редкие (менее10%) — головокружение, сухость во рту, запоры, периферические отеки, ортостатическая гипотония, акатизия, дистонии, эозинофилия (бессимптомная), увеличение уровня пролактина (гинекомастия, лакторея), активности печеночных трансаминаз.

Передозировка. Симптомы — тошнота, спутанная речь, сонливость, мидриаз, угнетение дыхания, гипотония, экстрапирамидные расстройства. Лечение — специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, с обязательным использованием активированного угля, обеспечением хорошей вентиляции легких и насыщением кислородом; в случае коллапса — в/в введение норадреналина (но не адреномиметиков с бета-стимулирующей активностью — адреналин, допамин и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).Не рекомендуется применение при беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие

Ослабляет эффекты леводопы и агонистов допамина. Активированный уголь понижает биодоступность на 50–60% при пероральном приеме. Курение и карбамазепин ускоряют метаболизм. Совместим с антацидами, циметидином, имипрамином, варфарином, диазепамом, литием, теофиллином, бипериденом.

Особые указания

Назначают с осторожностью при увеличении простаты, закрыто угольной глаукоме, паралитической кишечной непроходимости, наличии судорожных состояний в анамнезе, заболевания печени и почек, а сочетании с др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с алкоголем). Не рекомендуется во время лечения управлять потенциально опасными механизмами (автотранспортными средствами и др.).

 

| Категория: АНТИПСИХОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться