Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Миртазапин

 

АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ icon

Международное название

Миртазапин (Mirtazapine)

Торговое название

Ремерон (Remeron)

Страна-производитель

Нидерланды

Фирма-производитель

Organon (Зарегистрировано от: N.V.Organon)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹011111

Формы выпуска

таблетки 15, 30, 45 мг

Фармакологическая группа

антидепрессант

Фармакологическая группа по АТК

N06AX11 Миртазапин (Mirtazapine)

Фармакологическое действие

альфа2-адреноблокирующее центральное

антидепрессивное

H1-гистаминоблокирующее

серотонин-стимулирующее

седативное

Даты регистрации, перерегистрации

26.05.1999

ingredientstext из основной таблицы

миртазапин 15/30/45 мг, вспомогательные вещества (гидроксипропилцеллюлоза,крахмал кукурузный,кремния диоксид коллоидный,лактоза,магния стеарат)

Лекарственная форма

таблетки

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-8539-98

usetime из основной таблицы

3 года

Показания по МКБ

Биполярное аффективное расстройство

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессии

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии без психотических симптомов

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии с психотическими симптомами

Анормальная потеря массы тела

Бессонница неорганической этиологии

Заторможенность и замедленная реакция

Расстройства сна

Расстройства сна неорганической этиологии

Рекуррентное депрессивное расстройство

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущее состояние ремиссии

Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство

Постшизофреническая депрессия

Симптомы и признаки, относящиеся к внешнему виду и поведению

Симптомы и признаки, связанные с приемом пищи и жидкости

Смешанные расстройства поведения и эмоций

Эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте (F90-F98)

Другие рекуррентные депрессивные расстройства

Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

Другие депрессивные эпизоды

Депрессивное расстройство поведения

Депрессивный эпизод

Депрессивный эпизод легкой степени

Депрессивный эпизод средней степени

Депрессивный эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

Депрессивный эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами

Шизоаффективное расстройство, депрессивный тип

Шизоаффективные расстройства

Шизофрения

Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29)

Состав по компонентам

гидроксипропилцеллюлоза

лактоза

крахмал кукурузный (маисовый)

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

Фармакодинамика

Химическое название ремерона — 1,2,3,4,10,14b-Гексагидро-2-метилпиразино[2,1-a]пиридо[2,3-c][2]бензазепин. Антидепрессант. Антагонист пресинаптических альфа 2-рецепторов в ЦНС, усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. Блокирует 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)- энантиомер блокирует альфа2- и 5-НТ2-рецепторы, R(-)-энантиомер — НТ3-рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы. Антидепрессивный эффект проявляется через 1–2 нед. лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — 50%; время достижения Cmax — 2 ч, связь с белками плазмы — 85%. Т1/2 — 20–40–65 ч (у молодых людей более короткий, чем у лиц пожилого возраста). Время наступления равновесной концентрации — 3–4 сут. Фармакокинетические параметры линейно зависят от введенной дозы. Активно метаболизируется путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией и образованием активных метаболитов. Экскреция почками и через кишечник. Клиренс снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания

Депрессия (в т.ч. неспособность получать удовольствие (ангедония), психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, перед сном. Начальная доза — 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут. Курс лечения — 4–6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов). Если в течение 6–8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение следует прекратить.

Побочные действия

Угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения), лихорадка, стоматит; булемия, увеличение массы тела, сонливость, заторможенность; ортостатическая гипотензия, мания, судороги, тремор, миоклонус, отечный синдром; повышение активности «печеночных» трансаминаз; гипербилирубинемия; аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность. С осторожностью — аденома предстательной железы, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, эпилепсия, органические поражения головного мозга, печеночная и/или почечная недостаточность, аритмии, стенокардия, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и к общему ухудшению самочувствия. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. возможно нарушение концентрации внимания и содержания бодрствования.

 

| Категория: АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ | « вернуться