Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Сертралин

 

АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ icon

Международное название

Сертралин (Sertraline)

Торговое название

Асентра (Asentra)

Страна-производитель

Словения

Фирма-производитель

KRKA (Зарегистрировано от: KRKA d.d.)

Номер регистрации препарата

П ¹014474/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50, 100 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

антидепрессант

Фармакологическая группа по АТК

N06AB06 Сертралин (Sertraline)

Фармакологическое действие

антидепрессивное

ингибиторы обратного захвата серотонина селективные

Даты регистрации, перерегистрации

21.10.2002

ingredientstext из основной таблицы

сертралин 50, 100 мг, вспомогательные вещества (гидроксипропилцеллюлоза,кальция фосфат,крахмала натрия гликолат,магния cтеарат,опадри белый,тальк,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Биполярное аффективное расстройство

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессии

Рекуррентное депрессивное расстройство

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущее состояние ремиссии

Постшизофреническая депрессия

Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями

Смешанные расстройства поведения и эмоций

Эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте (F90-F98)

Другие рекуррентные депрессивные расстройства

Другие депрессивные эпизоды

Депрессивное расстройство поведения

Депрессивный эпизод

Депрессивный эпизод легкой степени

Депрессивный эпизод средней степени

Шизоаффективное расстройство, депрессивный тип

Шизоаффективные расстройства

Шизофрения

Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29)

Состав по компонентам

гидроксипропилцеллюлоза

кальция фосфат (Calcarea phosphorica)

магния стеарат

натрия крахмала гликолат

опадри белый

сертралин

тальк

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-HT) в нейронах; оказывает антидепрессивное, антиобсессивное действия. Усиливает эффекты серотонина, оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина; в клинических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Не вызывает физической или психологической зависимости. Не оказывает стимулирующего, седативного, антихолинергического действия, не обладает кардиотоксичностью (у животных). Благодаря селективному угнетению захвата серотонина, не усиливает катехоламинергическую активность. Не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым, адренергическим, гистаминовым, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Многократное введение животным приводило к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга. Начальный эффект развивается в течение 7 дней, полный — через 2–4 нед. В отличие от трициклических антидепрессантов, при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств (навязчивых состояний) не наблюдалось увеличение массы тела.

Фармакокинетика

Время наступления Сmax при оральном приеме 50–200 мг в течение 14 дней — 4.5–8.4 ч. Т1/2 — 22–36 ч, наблюдается двукратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы — 98%. Биотрансформируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит — N-десметилсертралин, в 20 раз уступает по активности сертралину in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Т1/2 N-десметилсертралина — 62–104 ч. Экскреция — через кишечник, почками. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность сертралина при оральном приеме.

Показания

Депрессивные состояния (в т.ч. сопровождающиеся чувством тревоги); профилактика инициальных или хронических эпизодов депрессии; обсессивно-компульсивные расстройства.

Режим дозирования

Внутрь 50 мг 1 раз/сут утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное увеличение дозы до 200 мг/сут в течение нескольких недель. При проведении длительной поддерживающей терапии препарат назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от клинического эффекта.

Побочные действия

Аллергические реакции, сухость во рту, тошнота, неустойчивый стул, диарея, головокружение, бессонница, сонливость, тремор, нарушения движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), судороги, парестезия, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, возбуждение, тревога, психоз, потливость, нарушение половой функции у мужчин (задержка эякуляции), нарушение менструального цикла, галакторея, гипомания, мания, гипонатриемия, гиперпролактинемия, синдром отмены, полиморфная эритема, сыпь. Передозировка — обеспечивание нормальной проходимости дыхательных путей (оксигенация и вентиляция легких), промывание желудка, назначение рвотных средств, активированного угля с сорбитолом. Необходимо контролировать функцию сердца, печени. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови малоэффективны (учитывая большой объем распределения).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нестабильная эпилепсия, беременность; одновременное назначение ингибиторов МАО. С осторожностью — при печеночно-почечной недостаточности.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО — потенцируют риск развития побочных эффектов (гипертермия, ригидность, судороги, автономную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями жизненных признаков, изменения психического состояния, спутанность сознания, раздражительность, чрезмерное возбуждение с развитием делирия и комы). Не совместим с алкоголем. Может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты (в плазме увеличивается концентрация активного вещества). Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина. Усиливает эффект варфарина (увеличение протромбинового времени), блокирует цитохром Р450 2D6, повышая концентрацию в плазме одновременно применяемых препаратов, в биотрансформации которых принимает участие этот фермент (трициклические антидепрессанты, антиаритмики 1 с класса: пропафенон, флекаинид). Осторожно сочетать с препаратами лития (повышение тремора).

Особые указания

Возможно снижение концентрации внимания, умственной и физической активности, необходимых для выполнения потенциально опасных видов деятельности. До наступления значительного улучшения больных необходимо тщательно наблюдать в связи с сохранением склонности к самоубийству. Сертралин назначают не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. У больных циррозом печени увеличивается период полувыведения препарата и площадь под кривой концентрация/время по сравнению с таковыми у здоровых людей. Безопасность и эффективность применения сертралина у детей не установлены. В период беременности сертралин назначают только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Женщины детородного возраста во время лечения сертралином должны использовать адекватные методы контрацепции.

 

| Категория: АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ | « вернуться