Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Тианептин

 

АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ icon

Международное название

Тианептин (Tianeptine)

Торговое название

Коаксил (Coaxil)

Страна-производитель

Франция

Фирма-производитель

Servier (Зарегистрировано от: Laboratories Servier)

Номер регистрации препарата

П ¹011301/01-1999

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой 12.5 мг

Фармакологическая группа

антидепрессант

Фармакологическая группа по АТК

N06AA Моноаминов обратного захвата ингибиторы неселективные (Non Selective Monoamine Reuptake Inhibitors)

Фармакологическое действие

антидепрессивное

Даты регистрации, перерегистрации

06.08.1999

ingredientstext из основной таблицы

тианептин натрия 12.5 мг, вспомогательные вещества (глицерол,карбоксиметилцеллюлоза натрия,крахмал маисовый,кремния диоксид,магния cтеарат,маннитол,натрия бикарбонат,поливидон,воск,сахароза,тальк,полисорбат,титана диоксид,этилцеллюлоза)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Биполярное аффективное расстройство

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессии

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии без психотических симптомов

Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии с психотическими симптомами

Рекуррентное депрессивное расстройство

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами

Рекуррентное депрессивное расстройство, текущее состояние ремиссии

Постшизофреническая депрессия

Смешанные расстройства поведения и эмоций

Эмоциональные расстройства и расстройства поведения, начинающиеся обычно в детском и подростковом возрасте (F90-F98)

Другие рекуррентные депрессивные расстройства

Другие депрессивные эпизоды

Депрессивное расстройство поведения

Депрессивный эпизод

Депрессивный эпизод легкой степени

Депрессивный эпизод средней степени

Депрессивный эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

Депрессивный эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами

Шизоаффективное расстройство, депрессивный тип

Шизоаффективные расстройства

Шизофрения

Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства (F20-F29)

Состав по компонентам

глицерол

воск

карбоксиметилцеллюлоза

крахмал маисовый

кремния диоксид

магния стеарат

маннитол

натрия бикарбонат

поливидон

полисорбат

сахароза (Saccharum)

тальк

тианептин

титана диоксид

этилцеллюлоза

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант. Препарат обладает сопутствующим стимулирующим эффектом. Механизм действия обусловлен повышением обратного нейронального захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. Уменьшает тоску, улучшает настроение, купирует двигательную заторможенность, повышает общий тонус организма. Препарат нормализует поведение пациентов, страдающих алкоголизмом, в период абстиненции. Занимает промежуточное положение между седативными и стимулирующими антидепрессантами. Антидепрессантное и анксиолитическое действие способствует исчезновению соматических жалоб, в т. ч. на нарушение пищеварения, обусловленных тревогой и изменениями настроения. Мало влияет на сердечно-сосудистую систему, сон, скорость реакции, парасимпатическую нервную систему, не вызывает привыкания

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ, равномерно распределяется в организме. Связь с белками плазмы крови — 90%. Метаболизируется в печени путем бета-окисления и N-деметилирования. Т1/2 — 2.5 ч. Выводится почками (8% в неизмененном виде). У пожилых лиц и больных с почечной недостаточностью Т1/2 — 3.5 ч. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику.

Показания

Депрессивные состояния невротической и реактивной природы, тревожно-депрессивные состояния у алкоголиков в период абстиненции, тревожно-депрессивные состояния с соматическими жалобами.

Режим дозирования

По 1 таблетке 3 раза в день. В возрасте старше 70 лет и при выраженном нарушении функции почек назначают по 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Гастралгия, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, запор, метеоризм; бессонница, сонливость, кошмары, астения; тахикардия, экстрасистолия, стенокардия; головокружение, головная боль, обморок, тремор, чувство жара; затруднение дыхания, спазм гортани, мышечные боли, боли в пояснице.

Противопоказания

Возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие

Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к развитию коллапса, внезапному повышению АД, гипертермии, судорогам и смерти.

Особые указания

Учитывая возможность суицидальных попыток на фоне депрессивных состояний в начале лечения требуется постоянный контроль за больным. При планировании проведения общей анестезии следует предупредить анестезиолога и за 24–48 ч до операции прекратить назначение препарата. При оказании неотложной хирургической помощи необходим строгий контроль во время операции. При прекращении лечения дозу снижают постепенно в течение 7–14 дней.

 

| Категория: АНТИДЕПРЕССАНТЫ И СРЕДСТВА НОРМОТИМИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ | « вернуться