Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Интерферон бета

 

СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА icon

Международное название

Интерферон бета (Interferon beta)

Торговое название

Ребиф 22 (Rebif 22)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Ares-Serono Group (Зарегистрировано от: Serono Pharma SPA)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹010882

Формы выпуска

раствор для инъекций (шприцы) 6000000 МЕ - 0.5 мл

Фармакологическая группа

МИБП-цитокин

Фармакологическая группа по АТК

L03AB02 Интерферон бета,естественный ()

Фармакологическое действие

иммуностимулирующее

противовирусное

противогерпетическое

противоопухолевое

средство лечения рассеянного склероза

Даты регистрации, перерегистрации

04.03.1999

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 950 9

ingredientstext из основной таблицы

интерферон бета 22 мкг

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

шприцы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Врожденная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Врожденный вирусный гепатит

Врожденные вирусные инфекции

Вирусный гепатит (B15-B19)

Вирусный гепатит, осложняющий беременность, деторождение или послеродовой период

Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек (B00-B09)

Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

Герпес беременных

Герпетическая болезнь глаз

Герпетическая экзема

Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит

Герпетический везикулярный дерматит

Герпетический менингит

Герпетический энцефалит

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (P35-P39)

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Новообразования (C00-D48)

Опоясывающий лишай без осложнений

Опоясывающий лишай с глазными осложнениями

Опоясывающий лишай с менингитом

Опоясывающий лишай с энцефалитом

Опоясывающий лишай с другими осложнениями

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Меланома in situ

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Медицинская помощь матери в связи с другими состояниями, связанными преимущественно с беременностью

Саркома Капоши

Хронический вирусный гепатит

Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом

Хронический вирусный гепатит C

Хронический вирусный гепатит неуточненный

Другие вирусные болезни (B25-B34)

Другие злокачественные новообразования кожи

Другой хронический вирусный гепатит

Диссеминированная герпетическая болезнь

Диссеминированный опоясывающий лишай

Состав по компонентам

интерферон бета

Фармакодинамика

Видоспецифичный гликопротеин с молекулярной массой 20000 дальтон. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей активностью, оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки. Взаимодействует со специфическими мембранными рецепторами, индуцирует синтез новой мРНК и белков, препятствует нормальной репродукции вируса или его освобождению, активирует фагоцитоз, стимулирует образование антител и лимфокинов.

Показания

Заболевания, вызванные вирусом простого герпеса (в т.ч. генитальный герпес, Herpes labialis); папилломы, вызванные вирусом бородавки человека HPV; плоские и остроконечные кондиломы; опоясывающий лишай; хронический активный гепатит В у взрослых (при наличии серологических маркеров вирусной реппликации); хронический активный гепатит С (при высоком уровне трансаминаз без признаков печеночной недостаточности); внутриэпителиальная опухоль шейки матки; неопластический плевральный выпот; волосатоклеточный лейкоз; карцинома молочных желез, карцинома эндометрия (для индукции стероидных рецепторов с последующей гормональной терапией), глиобластома, злокачественная меланома, папилломатоз гортани, рак почек, хронический миелолейкоз; кератоконъюнктивит, вызванный аденовирусом и вирусом герпеса.

Режим дозирования

При Herpes labialis, генитальном герпесе и опоясывающем лишае в/м, по 2 млн МЕ/сут. в течение 10 дней. При плоских и остроконечных кондиломах в область поражения или прилегающую к ней зону по 3 млн МЕ/сут. в течение 5 дней, с перерывом 2 дня на протяжении 1–3 нед. По другой схеме в/м, по 2 млнME в течение 10 дней. В/м введение предпочтительнее в случаях множественной локализации поражения или затруднения введения в область поражения. При вирусном гепатите В в/м, по 5 млн МЕ/кв.м поверхности тела 3 раза в неделю на протяжении 6 мес. При неэффективной терапии в течение 1 мес. (не уменьшается содержание маркеров вирусной реппликации HbeAg) увеличивают дозу. Если после 3–4 мес. терапии не наступает клинического улучшения препарат отменяют. При вирусном гепатите С в/м, по 6 млн МЕ/кв.м поверхности тела 3 раза в неделю на протяжении 2 мес., затем в/м, по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3–6 мес. Показатель эффективности лечения снижение уровеня трансаминаз через 16 нед. от начала терапии, при отсутствии снижения решают вопрос о целесообразности продолжения терапии. При внутриэпителиалъной опухоли шейки матки в пораженную область вводят по 3 млн МЕ/сут. в течение 5 дней, затем по 3 млн МЕ/сут. через день в течение 2 нед. При неопластическом плевральном выпоте после торакоцентеза внутриплеврально, 5 млн МЕ в 50 мл физиологического раствора; в случае рецидива через 7–15 дней повторяют торакоцентез и внутриплеврально вводят 10 млн ME в 50 мл физиологического раствора; при рецидиве через 15 дней 20 млн МЕ препарата в 50 мл физиологического раствора. При волосатоклеточной лейкозе в/в, медленно, 6 млн МЕ/кв.м поверхности тела в течение 7 дней; проводят 3 курса лечения с интервалами 1 нед. Поддерживающая доза в/в, медленно, 6 млн МЕ/кв.м поверхности тела 2 раза в неделю в течение 24 нед. Для индукции стероидных рецепторов при карциноме молочной железы, карциноме эндометрия в/м, 2–6 млн МЕ через день в течение 2 нед. (курс можно повторять во время гормональной терапии с интервалами 4 нед.).

Побочные действия

Гипертермия, слабость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушения сна, миалгия, головная боль, тошнота, рвота; лейкопения, тромбоцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени; повышение активности «печеночных» трансаминаз; анорексия, диарея: оссалгия, артралгия; снижение АД, тахикардия, одышка; алопеция, сонливость.

Противопоказания

Гиперчувствительность; сердечная недостаточность II-III ст, инфаркт миокарда, аритмии; пороки сердца, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания нервной системы (в т.ч. эпилепсия), хронический гепатит на фоне цирроза печени, хронический гепатит на фоне терапии иммунодепрессантами (за исключением кратковременного курса стероидной терапии), аутоиммунный гепатит, предшествующие заболевания щитовидной железы; беременность. С осторожностью кардиопатия.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, нарушающими синтез простагландинов (в т.ч. с НПВС, ГКС), отмечается снижение биологической активности.

Особые указания

Контроль показателей электролитного баланса, картины периферической крови, ежедневно протромбинового времени (при его увеличении). Эффективность применения для лечения больных хроническим активным гепатитом В и одновременном поражении ВИЧ не доказана. При парентеральном введении может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему. При повышении температуры (до 40 град С), сопровождающемся ознобом, рвотой и колебаниями АД в течение продолжительного времени, следует уменьшить дозу или отменить.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА | « вернуться