Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Дисульфирам

 

СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛКОГОЛИЗМА И НАРКОМАНИИ icon

Международное название

Дисульфирам (Disulfiram)

Торговое название

Дисульфирам (Disulfiram)

Страна-производитель

Польша

Фирма-производитель

Polfa, Warsaw Pharmaceutical Works

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹007637

Формы выпуска

таблетки для имплантаций 100 мг

Фармакологическая группа

средство лечения алкоголизма

Фармакологическая группа по АТК

N07BB01 Дисульфирам (Disulfiram)

Фармакологическое действие

антиалкогольное

ацетальдегидрогеназоблокирующее

Даты регистрации, перерегистрации

10.07.1996

ingredientstext из основной таблицы

дисульфирам 100 мг

Лекарственная форма

таблетки для имплантаций

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Психические расстройства и расстройства поведения (F00-F99)

Психические расстройства и расстройства поведения, связанные с употреблением психоактивных веществ (F10-F19)

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Отравление лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами (T36-T50)

Токсическое действие металлов

Других металлов

Состав по компонентам

дисульфирам

Фармакодинамика

Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД, которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Длительность действия пероральных таблеток — 48 ч. Применение в виде имплантантов создает постоянную концентрацию ингибитора в организме.

Фармакокинетика

Абсорбция после орального приема — 70–90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилтиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронконъюгированной формы, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53%. Последний выделяется через легкие. После применения таблеток для имплантации происходит проникновение дисульфирама в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови — около 20 нг/мл. Содержание в крови диэтилдитиокарбамата и сероуглерода — 0.14 мкг/мл после имплантации 1–1.6 г. Реакции «дисульфирам-алкоголь» могут возникать в течение 5–9 месяцев после имплантации. В случае приема больным алкоголя происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации препарата, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.

Показания

Таблетки: профилактика рецидивов во время лечения хронического алкоголизма. Таблетки стерильные для имплантации: лечение хронического алкоголизма; курс дезинтоксикации при хроническом отравлении никелем.

Режим дозирования

Таблетки. В начале лечения средняя доза препарата составляет 500 мг/сут. Дозу постепенно снижают до 250 или 125 мг/сут. Принимают препарат утром натощак, перед завтраком.

Побочные действия

Таблетки. Металлический привкус во рту; неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с функционирующей колостомой; гепатит, полиневрит нижних конечностей; нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения; головная боль; кожные аллергические реакции. Таблетки для имплантации. Нагноение (в результате трения поясом, преждевременного удаления швов); феномен отторжения (когда таблетки были имплантированы слишком близко от разреза);- аллергический дерматит. Побочные действия, обусловленные ассоциацией дисульфирам — этиловый спирт: коллапс, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда; отек мозга, кровоизлияние в мозг.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; выраженная печеночная недостаточность; сахарный диабет; эпилепсия; нервно-психические заболевания; беременность.

Взаимодействие

Ингибирует микросомальное окисление в печени, повышает концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся в печени. Изониазид повышает риск возникновения нарушений поведения и координации движений. При одновременном назначении фенитоина повышается риск возникновения побочных эффектов последнего вследствие значительного и быстрого увеличения его концентрации в плазме. Метронидазол — риск развития нарушений психики, возникновения бреда.

Особые указания

Перед проведением имплантации следует проводить постепенный курс отлучения пациента от алкоголя. Полиневрит, возникший при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В или удалении имплантированных таблеток. В месте имплантации препарата часто образуется небольшой бугорок, обусловленный фиброзом кожи и подкожножировой клетчатки. В случае одновременного назначения с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль уровня протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения. Передозировка: коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой, дыхательной систем.

 

| Категория: СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛКОГОЛИЗМА И НАРКОМАНИИ | « вернуться