Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Азитромицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Азитромицин (Azithromycin)

Торговое название

Азивок (Aziwok)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Wockhardt Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹014850/01-2003

Формы выпуска

капсулы 250 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

антибиотик, азалид

Фармакологическая группа по АТК

J01FA10 Азитромицин (Azithromycin)

Фармакологическое действие

азалид

антибактериальное

Даты регистрации, перерегистрации

25.03.2003

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

азитромицин 0.25 г, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный,лактоза,магния стеарат,натрия лаурилсульфат) - 1 шт.

Лекарственная форма

капсулы

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит и пневмонит, вызванный химическими веществами, газами, дымами и парами

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)

Болезни уха и сосцевидного отростка (H60-H95)

Болезнь Лайма

Гнойный и неуточненный средний отит

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

Воспалительные болезни женских тазовых органов (N70-N77)

Воспалительные болезни шейки матки

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

Рожа

Респираторные состояния, вызванные вдыханием химических веществ, газов, дымов и паров

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Интерстициальная легочная болезнь неуточненная

Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках

Наружный отит

Мастоидит и родственные состояния

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиодермия

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый ларингит и трахеит

Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

Острый мирингит

Острый средний серозный отит

Острый синусит

Острый фарингит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Негнойный средний отит

Перитонзиллярный абсцесс

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Скарлатина

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стрептококковый тонзиллит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический мирингит

Хронический слизистый средний отит

Хронический синусит

Хронический серозный средний отит

Хронический тонзиллит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Эритразма

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные пневмонии

Другие болезни барабанной перепонки

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни верхних дыхательных путей (J30-J39)

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие интерстициальные легочные болезни

Другие инфекции, вызванные спирохетами

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другой абсцесс глотки

Долевая пневмония неуточненная

Цистит

Состав по компонентам

азитромицин

лактоза

крахмал кукурузный (маисовый)

магния стеарат

натрия лаурилсульфат

Фармакодинамика

Макролидный антибиотик широкого спектра действия, в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие в отношение грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S.agalactiae, стрептококков групп С, F и G, S.viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью; время наступления Сmax (0.4 мг/л) после орального приема 0.5 г — 2.5–2.96 ч, в тканях и клетках концентрация азитромицина в 10–50 раз выше, чем в сыворотке. Биодоступность — 37%, связь с белками — низкая, объем распределения — 31.1 л/кг, плазменный клиренс — высокий. Элиминация из сыворотки проходит в два этапа: Т1/2 между 8 и 24 ч после приема — 14–20 ч, Т1/2 в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; проникает в эукариотические клетки и концентрируется в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для эрадикации внутриклеточных возбудителей, фагоциты доставляют азитромицин в места инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

Показания

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительной микрофлорой: ангина, синусит, тонзиллит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции урогенитального тракта: гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит; болезнь Лайма (боррелиоз).

Режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в день. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг в 1-й день, затем по 250 мг со 2-го по 5-й день или по 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза — 1.5 г); при острых инфекциях урогенитального тракта — однократно 1 г; при болезни Лайма для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г). Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1-й день — 10 мг/кг массы тела, в последующие 4 дня — 5 мг/кг или по 10 мг/кг в течение 3-х дней.

Побочные действия

Тошнота, диарея, боль в животе; транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Редко — рвота, метеоризм; крайне редко — сыпь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, с осторожностью при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности, беременность.

Взаимодействие

Антациды уменьшают всасывание. Совместим с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином, и эрготамином.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться