Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Амикацин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Амикацин (Amikacin)

Торговое название

Амикацин (Amikacin)

Страна-производитель

Болгария

Фирма-производитель

Pharmachim Holding EAD, Sopharma AD

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008784

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 100, 250, 500 мг - 2 мл

Фармакологическая группа

антибиотик, аминогликозид

Фармакологическая группа по АТК

J01GB06 Амикацин (Amikacin)

Фармакологическое действие

аминогликозид

антибактериальное

Даты регистрации, перерегистрации

22.02.1999

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 1

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

амикацин 100, 250, 500 мг

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Бактериальный сепсис новорожденного

Абсцесс легкого и средостения

Гриппозный менингит

Бронхопневмония неуточненная

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей (J85-J86)

Интерстициальный цистит (хронический)

Пиоторакс

Послеродовой сепсис

Пневмококковый менингит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острый и подострый эндокардит

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острый цистит

Перитонит

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Стафилококковый менингит

Стрептококковая септицемия

Стрептококковый менингит

Септицемия, вызванная анаэробами

Септицемия, вызванная Haemophilus influenzae

Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком

Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами

Хронический менингит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Уретрит и уретральный синдром

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Термические и химические ожоги (T20-T32)

Эндокардит, клапан не уточнен

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая септицемия

Другие бактериальные пневмонии

Другие циститы

Другой хронический цистит

Долевая пневмония неуточненная

Цистит

Состав по компонентам

амикацин

Фармакодинамика

Полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, серрации, провиденсии, энтеробактера, сальмонеллы, шигеллы), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (стафилококков, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов стрептококков.

Фармакокинетика

Т1/2 — 2–3 ч, объем распределения — 18–30% от массы тела, почечный клиренс — 79–100 мл/мин, связь с белком — 4–11%, время наступления Сmax — 1 ч при в/м введении, при в/в — 30 мин. Экскреция почками — 65–94%. Средняя терапевтическая концентрация cохраняется 10–12 ч при обоих путях введения. Хорошо проникает в ткани легких, печени, миокарда, в селезенку, костную ткань, в плевральный и перитониальный экссудат, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь. Избирательно накапливается в корковом слое надпочечников. Проникает через ГЭБ (при воспалении менингиальных оболочек — лучше), обнаруживается в ликворе; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов: сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких; пиелонефрит, цистит, уретрит; инфицированные ожоги.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м, в/в (струйно в течение 2 мин или капельно). При инфекциях средней тяжести суточная доза для взрослых и детей составляет 10 мг/кг массы тела; кратность 2–3 раза в сутки. Новорожденным и недоношенным детям — начальная доза 10 мг/кг, затем каждые 12 ч вводят по 7.5 мг/кг. При инфекциях, вызванных синегнойной палочкой, а также инфекциях, угрожающих жизни, назначают 15 мг/кг/сут в 3 приема. Продолжительность лечения при в/в введении составляет 3–7 дней, при в/м — 7–10 дней. Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений клиренса креатинина. Перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина сульфата. При диаметре свободной от роста 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым. Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из порошка добавлением к содержимому флакона (0.25 г или 0.5 г порошка) 2–3 мл воды для инъекций. Для в/в введения применяют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина сульфата в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

Побочные действия

Повышение концентрации печеночных трансаминаз и билирубина в крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке); изменения картины периферической крови (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения); тошнота, рвота, головная боль, сонливость; нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность); ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота). Редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая почечная недостаточность, уремия, беременность.

Взаимодействие

Высоко эффективны комбинации с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами. При одновременном назначении с фуросемидом, урегитом, карбенициллином или цефалоспоринами повышается риск развития токсических побочных реакций. Фармацевтически несовместим с некоторыми пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопентоном, варфарином, а также (в зависимости от состава и концентрации раствора) с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С, калия хлоридом.

Особые указания

Для профилактики осложнений и уменьшения частоты их развития рекомендуется во время лечения контролировать функцию почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже 1 раза в нед).

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться