Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Ванкомицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Ванкомицин (Vancomycin)

Торговое название

Ванколед (Vancoled)

Страна-производитель

США

Фирма-производитель

Wyeth-Lederle (Зарегистрировано от: Lederle Parenterals Inc)

Номер регистрации препарата

П ¹013762/01-2002

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5, 1 г (флаконы)

Фармакологическая группа

антибиотик, гликопептид

Фармакологическая группа по АТК

J01XA01 Ванкомицин (Vancomycin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

Даты регистрации, перерегистрации

28.02.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

ванкомицина гидрохлорид 500, 1000 мг

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная инфекция неуточненной локализации

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Бактериальный сепсис новорожденного

Абсцесс легкого и средостения

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезнь Крона

Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей (J85-J86)

Послеродовой сепсис

Пневмококковый менингит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острый и подострый эндокардит

Остеомиелит

Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Стафилококковый менингит

Стрептококковый менингит

Эндокардит, клапан не уточнен

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другие бактериальные пневмонии

Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

Долевая пневмония неуточненная

Язвенный колит

Состав по компонентам

ванкомицин

Фармакодинамика

Трициклический гликопептидный антибиотик, продуцируемый Amycolatopsis orientalis. Бактерицидный антибиотик резерва. Блокирует синтез клеточной стенки грамположительных микроорганизмов: стафилококков (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), стрептококков (включая штаммы, резистентные к пенициллину), коринебактерий, клостридий. К препарату устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, микобактерии, грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Фармакокинетика

Плохо абсорбируется при приеме внутрь. После в/в введения объем распределения — 0.4 л/кг. Связь с белками — 55%. После в/в введения терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализа, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе). Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. Т1/2 — 4–6 ч у больных с нормальной функцией почек. 75% препарата экскретируется с мочой в первые 24 ч. У больных со сниженной функцией почек и у пожилых Т1/2 замедлено — 7.5 дней. При интраперитонеальном введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме крови — около 10 мг/кг. Около 60% дозы абсорбируется через 6 ч. Клинических данных о мутагенности и снижении фертильности при применении ванкомицина не имеется.

Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения различной локализации, вызванные чувствительной микрофлорой: — сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, остеомиелит, менингит, энтероколит (при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными).

Режим дозирования

Вводят только внутривенно (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым назначают по 0.5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки. Новорожденным детям — по 15 мг/кг массы тела каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес средняя суточная доза составляет 40 мг/кг. У больных с нарушенной выделительной функцией почек режим дозирования коррегируют с учетом значений клиренса креатинина (при уремии интервал между введениями — до 10 дней).

Побочные действия

Тромбофлебит, уплотнение вен в месте введения; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема, лихорадка, эозинофилия; очень редко — анафилактический шок); тошнота, рвота, диарея, развитие псевдомембранозного колита, головокружение; шум в ушах, озноб, дерматит. Возможны нефротоксичность и ототоксичность (чаще у больных с нарушениями выделительной функции почек); лейкопения, тромбоцитопения, в редких случаях — агранулоцитоз. При быстром введении возможны снижение АД, одышка. При попадании препарата в ткани возможно уплотнение, болезненность.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (первый триместр), неврит слухового нерва; тяжелая почечная недостаточность, лактация. Применение во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям.

Взаимодействие

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритема и гиперемия кожных покровов лица, анафилактический шок, у взрослых — нарушение проводимости миокарда. Не рекомендуется одновременное назначение с препаратами, обладающими нефро- и ототоксическим действием (аминогликозиды, полимиксин В, полистин и др.).

Особые указания

При назначении кормящим женщинам необходимо отменить грудное вскармливание. При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови. При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед дачей наркоза. Практически не выводится в ходе перитонеального диализа, при передозировке используют гемоперфузию и гемофильтрацию.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться