Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Гентамицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Гентамицин (Gentamicin)

Торговое название

Гентамисин (Gentamysin)

Страна-производитель

Турция

Фирма-производитель

Deva Holding AS

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008647

Формы выпуска

раствор для инъекций (ампулы) 40 мг/1 мл, 20 мг/2 мл, 80 мг/2 мл

Фармакологическая группа

антибиотик, аминогликозид

Фармакологическая группа по АТК

J01GB03 Гентамицин (Gentamicin)

Фармакологическое действие

аминогликозид

антибактериальное

Даты регистрации, перерегистрации

08.07.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 1

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

гентамицина сульфат, вспомогательные вещества (вода,натрия метабисульфит,натрия метилпарабен,пропилпараоксибензоат,ЭДТА динатрия)

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-8673-98

usetime из основной таблицы

3 года

Состав по компонентам

вода

гентамицин

натрия метабисульфит

натрия метилпарабен

пропилпараоксибензоат

ЭДТА (этилендиаминтетраацетат)

Описание

Аминогликозидный антибиотик, продуцируемый Micromonospora purpurea или Echinospora.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Высоко активен в отношении штаммов стафилококков, устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам; некоторых штаммов стрептококков; многих грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной палочки, клебсиеллы, энтеробактера, сальмонеллы, шигеллы, протея. К препарату устойчивы трепонемы, некоторые штаммы стрептококков, анаэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, связь с белками — 0–10%. Терапевтическая концентрация в плазме крови после в/м введении отмечается через 30–60 мин, сохраняется в течение 6–8 ч. У младенцев при введении в дозе 2.5 мг/кг терапевтическая концентрация — 3–5 мкг/мл, сохраняется в течение 8–12 ч. Т1/2 у взрослых — 2 ч; у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес — 3–3.5 ч, у новорожденных и у преждевременно родившихся с весом более 2 кг — 5.5 ч, у недоношенных весом менее 1.5 кг — 11.5 ч, до 2 кг — 8 ч. Экскреция — почками в неизменном виде. У пациентов с нормальной величиной клубочковой фильтрации за первые сутки выводится 70%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл; у пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией экскреция значительно снижается.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: заболевания легких и верхних дыхательных путей (ангина, тонзиллит, бронхит, пневмония, эмпиема плевры); урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея); остеомиелит, перитонит, эндометрит, сепсис, менингит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Суточная доза для в/в и в/м введения при заболеваниях средней тяжести одинакова и составляет для взрослых больных с нормальной функцией почек 3 мг/кг/сут. Кратность введения — 2–3 раза в сутки. В/в введение проводится капельно в течение 1.5–2 ч в растворе 0.9% NaCl или 5% глюкозы, вводимый объем — 50–300 мл; у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должно превышать 1 мг/мл = 0.1%). Нельзя вводить в одной капельнице с другими лекарственными средствами. При тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг веса, кратность — 3–4 раза в сутки; после улучшения клинического состояния рекомендуется снизить дозу до 3 мг/кг веса. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной функцией почек назначают 1 раза в сутки в дозе 120–160 мг в течение 7–10 дней; при гонорее — 240–280 мг однократно. Детям старше 2 лет назначают 3–5 мг/кг/сут; кратность введения — 3 раза; недоношенным и новорожденным (возраст менее недели) назначают в суточной дозе 6 мг/кг; кратность — 2 раза; детям до 2 лет — 6 мг/кг при частоте введения 3 раза в сутки. Больным с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам (возможность кумуляции), а также при тяжелой ожоговой болезни (более низкий уровень) для адекватного выбора режима дозирования требуется определение его содержания в плазме крови. Интервал между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле: Интервал (ч) = концентрация креатинина (мг/100 мл). При тяжелых инфекциях рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска нефро-, ото-, и нейротоксичности. При отеках, асците, ожирении дозу рассчитывают по идеальному или «сухому» весу.

Побочные действия

Повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко — отек Квинке); дискразия крови (анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия); тошнота, рвота, головная боль, сонливость; лихорадка; развитие суперинфекции. Нефротоксичность: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность. Ототоксичность: снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота. У детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Редко — снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания), психоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неврит слухового нерва, тяжелая почечная недостаточность, уремия, беременность. С осторожностью — больным с миастенией, паркинсонизмом, ботулизмом.

Взаимодействие

Несовместим в одном шприце с амфотерицином, гепарином, ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, метициллином и карбенициллином. Увеличивает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов. Петлевые диуретики усиливают нейро- и нефротоксичность (снижение тубулярной секреции гентамицина). Токсичность усиливается при совместном назначении с полимиксином, цисплатином и другими нейро- и нефротоксичными средствами. Препараты пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают антимикробное действие за счет расширения спектра.

Особые указания

При наличии жизненных показаний может быть использован у беременных и лактирующих женщин. Содержащийся в ампулах бисульфит натрия может обуславливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергическим анамнезом. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендовано принимать повышенное количество жидкости. При острой передозировке гентамицина для ускорения его выведения возможно проведение гемо- и перитониального диализа.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться