Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Доксициклин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Доксициклин (Doxycycline)

Торговое название

Апо-Докси (Apo-Doxy)

Страна-производитель

Канада

Фирма-производитель

Apotex Inc.

Номер регистрации препарата

П ¹012039/01-2000

Формы выпуска

капсулы 100 мг

Фармакологическая группа

антибиотик, тетрациклин

Фармакологическая группа по АТК

J01AA02 Доксициклин (Doxycycline)

Фармакологическое действие

антибактериальное

тетрациклин полусинтетический

Даты регистрации, перерегистрации

22.06.2000

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 1

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

доксициклин 100 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат,кроскармеллоза натрия,стеариновая кислота,магния стеарат)

Лекарственная форма

капсулы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Абсцесс бартолиновой железы

Абсцесс вульвы

Абсцесс кишечника

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс наружного уха

Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс молочной железы, связанный с деторождением

Абсцесс печени

Абсцесс слюнной железы

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Грипп и пневмония (J10-J18)

Грипп с пневмонией, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с пневмонией, вирус не идентифицирован

Грипп, вирус не идентифицирован

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Бронхит и пневмонит, вызванный химическими веществами, газами, дымами и парами

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Бруцеллез

Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Гипостатическая пневмония неуточненная

Гордеолум и халазион

Гордеолум и другие глубокие воспаления век

Болезни глазного яблока

Болезни голосовых складок и гортани, не классифицированные в других рубриках

Болезни кожи и подкожной клетчатки (L00-L99)

Болезни наружного уха (H60-H62)

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)

Болезни склеры

Болезни уха и сосцевидного отростка (H60-H95)

Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы K80-K87)

Болезнь слюнных желез

Гнойный и неуточненный средний отит

Гнойный эндофтальмит

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительная болезнь матки неуточненная

Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

Воспалительные болезни предстательной железы

Задний циклит

Ранний сифилис

Риккетсиозы (A75-A79)

Респираторные состояния, вызванные вдыханием химических веществ, газов, дымов и паров

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Камни желчного протока с холециститом

Иридоциклит

Иридоциклит, вызванный линзами

Коклюш

Коклюш, вызванный Bordetella parapertussis

Коклюш, вызванный Bordetella pertussis

Интерстициальный цистит (хронический)

Инфекции кожи и подкожной клетчатки (L00-L08)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Лучевой цистит

Кератит

Наружный отит

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Пилонидальная киста

Пиоторакс

Поздний сифилис

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках (T80-T88)

Острый бронхит

Острый и подострый иридоциклит

Острый ларингит и трахеит

Острый лимфаденит

Острый панкреатит

Острый простатит

Острый фарингит

Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый холецистит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острый цистит

Острые воспалительные болезни матки

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Остеомиелит

Открытая рана грудной клетки

Открытая рана головы

Открытая рана голени

Открытая рана запястья и кисти

Открытая рана области голеностопного сустава и стопы

Открытая рана области тазобедренного сустава и бедра

Открытая рана предплечья

Открытая рана плечевого пояса и плеча

Открытая рана живота, нижней части спины и таза

Открытая рана шеи

Открытые раны, захватывающие несколько областей тела

Негнойный средний отит

Перитонзиллярный абсцесс

Некоторые ранние осложнения травм (T79)

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Очаговое хориоретинальное воспаление

Скрытый сифилис, неуточненный как ранний или поздний

Склерит

Сифилис неуточненный

Стрептококковый фарингит

Стрептококковый тонзиллит

Тригонит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ринит, назофарингит и фарингит

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический иридоциклит

Хронический простатит

Хронический слизистый средний отит

Хронический серозный средний отит

Хронический фарингит

Хронический холецистит

Хронический тонзиллит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Хронические воспалительные болезни матки

Уретрит и уретральный синдром

Хламидийный конъюнктивит

Флегмона

Флегмона и абсцесс полости рта

Хориоретинальное воспаление

Холецистит

Холецистит неуточненный

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Термические и химические ожоги (T20-T32)

Эписклерит

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные пневмонии

Другие болезни голосовых складок

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни кишечника

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Другие воспалительные болезни печени

Другие и неуточненные формы сифилиса

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие хориоретинальные воспаления

Другие формы холецистита

Другие эндофтальмиты

Другие циститы

Другой абсцесс глотки

Другой хронический цистит

Диссеминированное хориоретинальное воспаление

Долевая пневмония неуточненная

Желчнокаменная болезнь

Цистит

Состав по компонентам

лактозы+повидона+кроссповидона моногидрат

кроскармеллоза натриевая

кислота стеариновая (Acidum stearicum)

магния стеарат

доксициклин

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. К нему высокочувствительны: стафилококки (белый, золотистый), стрептококки, пневмококки, гонококки, менингококки, палочка инфлюэнцы, клебсиеллы, E. hystolitica, Shigella, Salmonella, Pasterella, Bacteroides, Psyttacosis, Listeria, Spirocheta. Угнетает в меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (около 100%). После орального приема 200 мг Сmax 2.5 мкг/мл через 2.5 ч, через 24 ч после приема — 1.25 мкг/мл. Хорошо проникает в органы и ткани, обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, в плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Т1/2 -16–24 ч. При повторных введениях препарат может кумулироваться. Экскреция с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации, подвергается энтеро-гепатической циркуляции, выводится с каловыми массами; 40% принятой дозы выделяется с мочой за 72 ч, при тяжелой почечной недостаточности этот процент снижается до 1–5%.

Показания

Бронхопневмония, долевая пневмония, бронхит, эмпиема плевры, ангина, холецистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит, уретрит, сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиозы, гнойные инфекции мягких тканей, остеомиелит, цистит, инфекционные заболевания глаз, тонзиллит, отит, фарингит, трахеит, гнойные кожные заболевания — фурункулез, абсцессы, инфицированные раны.

Режим дозирования

У взрослых и детей с весом более 45 кг средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема — по 100 мг 2 раза/сут), далее по 100 мг в день (в 1–2 приема). При тяжелых инфекциях, в особенности при хронических инфекциях мочевыделительной системы, доксициклин назначается каждые 12 ч по 100 мг. Внутривенно вводят при тяжелых формах гнойно-септических заболеваний, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови и в случаях, когда оральный прием затруднен. В/в капельно в виде раствора, который готовят ex tempore. Для этого 0.1 г или 0.2 г растворяют в 5 или 10 мл воды для инъекций, затем добавляют к 250 или 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Концентрация препарата в растворе для инфузий не должна превышать 1 мг/мл. Продолжительность инфузии в зависимости от дозы (0.1 или 0.2 г) 1–2 ч при скорости введения 60–80 капель в мин. При инфузии растворы следует защищать от света (солнечного и электрического). Продолжительность лечения при внутривенном введении — 3–5 дней, при хорошей переносимости — 7 дней, с последующим переходом (при необходимости) на оральный прием. При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 0.5 г (1-й прием — 0.3 г, последующие два по 0.1 г с интервалом 6 ч); при осложненных формах гонореи курсовая доза — 2.8–0.9 г, которую распределяют на 6–7 приемов (0.3 г — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5–6 последующих). У детей старше 8 лет средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). При тяжелых инфекциях доксициклин назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг. При наличии тяжелой почечной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: Анорексия, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, ульцерация желудка и 12-перстной кишки, нарушение глотания, воспалительные реакции в аногенитальной зоне промежности. Со стороны кожи: фотосенсибилизация, редко — аллергические кожные реакции (макулопапулезные высыпания, эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, лекарственная красная волчанка). Со стороны крови: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия. Прочие: Нарушение строения зубов и скелета у детей младше 8 лет; развитие суперинфекции; катаболическое действие, не сопровождающееся азотемией. При длительном применении — изменение щитовидной железы без нарушения ее функции. При попадании раствора под кожу — флебит, перифлебит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, детский возраст до 8 лет (в связи с возможностью развития нарушений.

Взаимодействие

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций. В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины) — снижение эффективности последних.

Особые указания

Для предотвращения местнораздражающего действия доксициклина (эзофагит, гастрит, ульцерация) рекомендован прием препарата в дневные часы с большим количеством жидкости. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации — ограничение инсоляции. Для профилактики развития кандидозов одновременно с доксициклином назначают нистатин или леворин. При длительном применении возможно развитие суперинфекции, связанной с размножением устойчивой к пенициллину микрофлоры. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек (клиренс креатинина), печени, органов кроветворения. Доксициклин может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходим ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев. Применение доксициклина в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета. Применение при беременности и лактации не рекомендовано, так как тетрациклины потенциально эмбриотоксичны, вызывают многочисленные нарушения в формировании костной и зубной тканей, оказывают токсическое влияние на плод и новорожденного, накапливаются в грудном молоке.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться