Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Кларитромицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Кларитромицин (Clarithromycin)

Торговое название

Биноклар (Binoclar)

Страна-производитель

Бангладеш

Фирма-производитель

Novartis (Зарегистрировано от: Novartis (Bangladesh) Limited for Biochemie GmbH)

Номер регистрации препарата

П ¹014063/01-2002

Формы выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

антибиотик, макролид

Фармакологическая группа по АТК

J01FA09 Кларитромицин (Clarithromycin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

макролид

Даты регистрации, перерегистрации

03.06.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

кларитромицин 250 мг, вспомогательные вещества (ванилин,гидроксипропилцеллюлоза,краситель желтый хинолиновый,кремния диоксид,кроскармеллоза натрия,магния стеарат,поливидон,пропиленгликоль,сорбиновая кислота,сорбитана олеат,тальк,титана диоксид,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная инфекция неуточненная

Бактериальная инфекция неуточненной локализации

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Абсцесс вульвы

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Врожденная пневмония, вызванная хламидиями

Гипостатическая пневмония неуточненная

Активная стадия трахомы

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Рожа

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекция, вызванная Haemophilus influenzae, неуточненная

Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная

Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

Начальная стадия трахомы

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиоторакс

Пиодермия

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый ларингит

Острый ларингит и трахеит

Острый ларинготрахеит

Острый синусит

Острый фарингит

Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Открытая рана грудной клетки

Открытая рана головы

Открытая рана голени

Открытая рана запястья и кисти

Открытая рана области голеностопного сустава и стопы

Открытая рана области тазобедренного сустава и бедра

Открытая рана предплечья

Открытая рана плечевого пояса и плеча

Открытая рана живота, нижней части спины и таза

Открытая рана шеи

Открытые раны, захватывающие несколько областей тела

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковая инфекция неуточненная

Стрептококковая инфекция неуточненная

Стрептококковый фарингит

Стрептококковый тонзиллит

Трахома

Трахома неуточненная

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ринит, назофарингит и фарингит

Хронический ларингит

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический ларинготрахеит

Хронический синусит

Хронический фарингит

Хронический тонзиллит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

Хламидийная инфекция аноректальной области

Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

Хламидийный конъюнктивит

Хламидийный фарингит

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализации

Флегмона

Эритразма

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации

Другие бактериальные пневмонии

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни, вызываемые спирохетами (A65-A69)

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A70-A74)

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие хламидийные болезни

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Долевая пневмония неуточненная

Состав по компонентам

ванилин

гидроксипропилцеллюлоза

краситель

кроскармеллоза натриевая

кремния диоксид

кларитромицин

кислота сорбиновая

магния стеарат

пропиленгликоль

поливидон

сорбитана олеат

тальк

титана диоксид

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Макролидный антибиотик, оказывающий бактериостатическое действие. Связываясь с рибосомальными структурами, ингибирует транслокацию РНК-аминотрансферазы и, тем самым, нарушает биосинтез белков микроорганизма. Имеет широкий спектр антимикробной активности. Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Haemophilus inuenzae (parainuenzae), Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. При приеме внутрь гидроксилируется до 14-оксикларитромицина, обладающего близкой антимикробной активностью. Время наступления Сmax при оральном приеме 250 мг — 1–3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита, соответственно — 1 и 0.6 мкг/мл; Т 1/2 — 3–4 ч и 5–6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме, соответственно — 2.7–2.9 и 0.83–0.88 мкг/мл; Т 1/2 — 4.8–5 ч и 6.9–8.7 ч, соответственно. При однократном приеме 250 мг и 1.2 г с мочой выделяется 37.9 и 46%, с калом — 40.2 и 29.1%, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция); инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Chlamidia trachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum.

Режим дозирования

Внутрь, по 250 мг два раза в сутки. Длительность курса 6–14 дней. При тяжелых инфекциях или в случае затруднения орального применения назначают в виде внутривенных инъекций в дозе 500 мг/сут в течении 2–5 дней с дальнейшим переводом на оральный прием 500 мг/сут. Общая длительность курса составляет 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают внутрь по 100 мг два раза в день. Длительность лечения — 6 мес и более. Детям препарат назначается в виде сиропа в дозе 7.5 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг. Длительность курса 7–10 дней. У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, доза должна быть уменьшена в два раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.

Побочные действия

Головная боль, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, головная боль, развитие вторичной устойчивости микроорганизмов, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Симптомы передозировки: нарушения со стороны ЖКТ, головная боль, чувство тревоги. При передозировке необходимо промыть желудок. Лечение симтоматическое.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность; желтуха в анамнезе, беременность (I триместр), лактация (исключая случаи когда ожидаемый эффект от лечения превосходит возможность негативного влияния на плод).

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль печеночных ферментов сыворотки крови.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Срок годности

Таблетки — 5 лет.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться