Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Норфлоксацин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Торговое название

Анквин (Anquin)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Lyka Labs Ltd (Зарегистрировано от: Lyka Labs Limited)

Номер регистрации препарата

П ¹012279/01-2000

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой (стрипы) 400 мг

Фармакологическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологическая группа по АТК

J01MA06 Норфлоксацин (Norfloxacin)

Фармакологическое действие

противомикробное

фторхинолон

Даты регистрации, перерегистрации

28.09.2000

ingredientstext из основной таблицы

норфлоксацин 400 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный,тальк,магния стеарат,кремния диоксид,натрия крахмал гликолат,натрия лаурилсульфат,целлюлоза микрокристалическая)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

стрипы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Абсцесс предстательной железы

Брюшной тиф

Вирусный конъюнктивит

Болезни склеры

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные болезни предстательной железы

Камни желчного протока с холангитом

Камни желчного протока с холециститом

Иридоциклит

Иридоциклит, вызванный линзами

Кишечные инфекции (A00-A09)

Конъюнктивит

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Кератит

Паратиф A

Паратиф B

Паратиф C

Паратиф неуточненный

Острый и подострый иридоциклит

Острый простатит

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Склерит

Хронический иридоциклит

Хронический простатит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Уретрит и уретральный синдром

Тиф и паратиф

Холангит

Холера

Холецистит

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Эписклерит

Другие бактериальные кишечные инфекции

Другие болезни желчевыводящих путей

Другие сальмонеллезные инфекции

Другие тубулоинтерстициальные болезни почек

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

Желчнокаменная болезнь

Цистит

Шигеллез

Состав по компонентам

крахмал кукурузный (маисовый)

кремния диоксид

магния стеарат

натрия лаурилсульфат

натрия крахмала гликолат

норфлоксацин

тальк

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов, бактерицидного действия. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирилизацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Препарат дестабилизирует цепи ДНК, что приводит к гибели бактерий. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия Следующие возбудители чувствительны к Норфлоксацину золотистый стафилококк (включая стафилококки, резистентные к метициллину), эпидермальный стафилококк, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, кишечная палочка, Citrobаcter spp., кпебсиелла, энтеробактерии, Hafnia, протей (индол-положительные и индол-отрицательные), сальмонелла, шигелла, Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilusinfluenzae, хламидии, легионелла. Различной чувствительностью к препарату обладают: энтерококки, стрептококки pyogenes, pneumoniae и viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis иpneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortuim. В большинстве случаев нечувствительны к препарату Ureaplasmaurealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile) Не эффективен при лечении Treponella pallidum

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (показатель абсорбции более 20–40%). Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 ч после приема внутрь. Метаболизируется и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% принятой дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с фекалиями выделяется около 30% принятой дозы. Распределение: мочевыводящие пути, органы брюшной полости и малого таза, гениталии, предстательная железа, проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер: высокая, секреция с материнским молоком: высокая

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея. Профилактика инфекций у больных с гранулоцитопатией, «диарея путешественников». Поверхностные инфекции глаза.

Режим дозирования

При инфекциях мочевых путей по 400 мг 2 раза в день в течение 7–10 дней, при неосложненном цистите — 3–7 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей — до 12 нед, продолжительность лечения составляет 5–7 дней. При остром бактериальном гастроэнтерите — 5 дней, при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците — однократно 800 мг, при брюшном тифе — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики сепсиса — по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов — по 400 мг в сутки. Местно. По 1–2 капли в пораженный глаз 4 раза в день. В зависимости от степени инфицирования доза в первый день может быть 1–2 капли через каждые 2 ч. Длительность клинического эффекта: около 12 ч.

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в кишечнике, диарея, кристаллурия, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, кожный зуд, крапивница, отеки, кандидоз. Обмороки, расстройства зрения, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония, транзиторное увеличение ферментов печени, артралгии, васкулиты, псевдомембранозный колит, синдром Стивенса-Джонсона. при длительном применении: псевдомембранозный колит, гломерулонефрит, васкулиты, тератогенное. Фетотоксическое действие: развитие у плода артропатий. Жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз, светобоязнь, горечь во рту. Передозировка (3 г за 45 мин) — головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей. Лечение. По причине отсутствия специфического антидота фторхинолонов проводимая терапия является в основном симптоматической и включает следующее: вызывание рвоты, адекватная гидратационная терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Немедленное прекращение введения препарата. Десенсибилизирующая терапия.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия судорожный синдром, выраженные нарушения функции почек. Применение при беременности и лактации. Противопоказано применение препарата, т. к. имеются экспериментальные данные о проникновении препарата в суставную ткань растущего организма.

Взаимодействие

Фармакокинетическое: Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, может вызвать снижение всасывания норфлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Препарат снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Фармакодинамическое: Одновременное введение норфлоксацина с медикаментами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Отмечались случаи, когда прием фторхинолонов вместе с другими медикаментами, снижающими судорожный порог (как, например, теофиллин), приводил к выраженному снижению судорожного порога головного мозга

Особые указания

Методы и режим контроля побочных эффектов препарата: Тщательный сбор анамнеза (данные о имевшихся раннее аллергических реакциях на введение офлоксициклина или других препаратов из группы фторхинолонов). Каждому пациенту перед первым введением постановка кожной аллергической пробы, первое введение препарата должно производиться в присутствии врача. С осторожностью применять у больных с выраженным нарушением функции печени и почек. В период лечения препаратом дольные должны получать достаточное количество жидкости/под контролем диуреза). Применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться