Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Офлоксацин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Офлоксацин (Ofloxacin)

Торговое название

Веро-Офлоксацин (Vero-Ofloxacin)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Верофарм ЗАО (Зарегистрировано от: Верофарм ЗАО (Белгородский филиал))

Номер регистрации препарата

Р ¹000561/01-2001

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой 0.2 г (банки темного стекла)

Фармакологическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологическая группа по АТК

J01MA01 Офлоксацин (Ofloxacin)

Фармакологическое действие

противомикробное

противотуберкулезное

фторхинолон

Даты регистрации, перерегистрации

26.07.2001

ingredientstext из основной таблицы

офлоксацин 200 мг, вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристалическая,поливидон,крахмал картофельный,сахароза, магния стеарат)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

банки темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная инфекция неуточненной локализации

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Артропатии (M00-M25)

Гипостатическая пневмония неуточненная

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные болезни предстательной железы

Рожа

Реактивные артропатии

Камни желчного протока с холангитом

Камни желчного протока с холециститом

Импетиго

Инфекции кожи и подкожной клетчатки (L00-L08)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый ларингит и трахеит

Острый лимфаденит

Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

Острый простатит

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический простатит

Хронический синусит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Холангит

Холецистит

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другие болезни верхних дыхательных путей (J30-J39)

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни мочевыделительной системы

Другие болезни желчевыводящих путей

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие тубулоинтерстициальные болезни почек

Долевая пневмония неуточненная

Желчнокаменная болезнь

Цистит

Состав по компонентам

крахмал картофельный

магния стеарат

поливидон

офлоксацин

сахароза (Saccharum)

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антибиотик из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидный эффект. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирилизацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Препарат дестабилизирует цепи ДНК, что приводит к гибели бактерий. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату чувствительны: золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, кишечная палочка, Citrobаcter, клебсиелла, энтеробактерии, Hafnia, протей (индол-положительные и индол-отрицательные), сальмонелла, шигелла, Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, хламидии, легионелла. Различной чувствительностью к препарату обладают: энтерококки, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis и pneumoniae, микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortuim. В большинстве случаев нечувствительны: Ureaplasmaurealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность свыше 95%, связь с белками: 6–10%, время наступления максимальной концентрации при оральном приеме: 30–60 мин, период полувыведения 6–7 ч, экскретируется почками на 75–90%(в неизмененном виде), распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Метаболизируется около 5% препарата в печени.

Показания

Заболевания, вызываемые микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину: инфекции дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости(за исключением бактериального энтерита), почек, мочевыводящих путей, органов малого таза, гениталий, гонорея.

Режим дозирования

Внутривенное введение: Инфекции мочевыводящих путей — 100 мг 1–2 раза/сут, инфекции почек и половых органов — от 100 мг 2 раза/сут до 200 мг 2 раза/сут, инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции — 200 мг 2 раза/сут. В индивидуальных случаях, при возбудителях с разной чувствительностью, тяжелых инфекциях (например, дыхательных путей, костей и суставов), инфекциях с осложняющими сопутствующими факторами, а также недостаточной чувствительности микроорганизмов к препарату может потребоваться увеличение дозы до 400 мг 2 раза/сут. Пациентам с явно пониженными защитными возможностями организма для предотвращения инфекций рекомендуется назначение 400–600 мг офлоксацина в день. Длительность инфузии составляет 30 мин. Следует использовать только в виде свежевскрытого раствора во флаконе. Назначение внутрь: для взрослого составляет от 200 мг до 800 мг в день. Можно назначать 400 мг как разовую суточную дозу, предпочтительно утром. При необходимости возможно увеличение дозы до 600–800 мг /сут в виде двух разовых суточных доз. Дозировка при почечной недостаточности определяют по клиренсу креатинина: клиренс креатинина от 20 до 50 мл/мин назначают начальную дозу, равную 0.2 г., затем по 0.1 г. каждые 24 ч. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин 100 мг каждые 24 ч. При гемодиализе и перитонеальном диализе — по100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при сниженной функции печени должна быть не выше 400 мг/сут. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. В большинстве случаев при острых инфекциях курс лечения составляет 7–10 дней. При лечении сальмонеллезов курс лечения составляет 7–8 дней, для неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения в среднем составляет 3–5 дней.

Побочные действия

Наблюдаются в 3–4% случаев. Действие на желудочно-кишечный тракт: Гастралгии, анорексия, тошнота, рвота, диарея. Тяжелая и не прекращающая диарея во время или в течение первых недель после курса лечения флоксацином может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В таких случаях офлоксацин нужно сразу же отменить. В этом случае противопоказано назначение препаратов, ингибирующих перистальтику кишечника. Действие на нервную систему: головная боль, головокружение, неуверенность в движениях и тремор, приступы судорог, чувство онемения и парестезии в конечностях, нарушение зрения: диплопия и цветное видение, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия, интенсивные сновидения вплоть до кошмаров, психотические реакции, беспокойство, состояние возбуждения, чувство страха, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации. Эти реакции проявляются отчасти уже после первого приема препарата. Действие на систему кровообращения: во время вливания АД временно снижается, при резком снижении АД инъекцию следует прекратить. Аллергические реакции: кожные реакции в виде кожной сыпи (в единичных случаях пузырьковой), зуд, очень редко наблюдаются кожные реакции, связанные с сильным воздействием солнечных лучей (фотосенсибилизация), мультиформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии), образование пузырей с кровоизлияниями (геморрагические пузыри) и маленькие узелки/папулы) с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулите);аллергическое воспаление легких (пневмонит), аллергическое воспаление почек (межуточный нефрит); эозинофилия; лихорадка, отек лица и гортани, удушье. В таких случаях препарат следует немедленно отменить. Гематологические реакции: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбопения, панцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови, желтуха вследствие пониженного выделения билирубина (холестатическая желтуха). Со стороны почек: разрушения азотовыделительной функции почек или интерстициальный нефрит. Все побочные явления как правило исчезают после отмены препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к офлоксацину или другим фторхинолонам (производным хинолонкарбоновой кислоты), эпилепсия в анамнезе, нарушения центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (например, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в области ЦНС). Детский и подростковый возраст пока не завершен рост скелета., беременность и лактация.

Взаимодействие

Смешивается и совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим физиологическим раствором, раствором Рингера, 5%раствором фруктозы, 5%раствором глюкозы. Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, может вызвать снижение всасывания офлоксацина, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью понижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Отмечались случаи, когда прием фторхинолонов вместе с другими медикаментами, снижающими судорожный порог (как, например, теофиллин), приводил к выраженному снижению судорожного порога головного мозга.

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять больше 2-х месяцев. Пациентам не рекомендуется подвергать себя без воздействия солнечных лучей; следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). Препарат может нарушить скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от управления машинами. С осторожностью назначают препарат больным с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, нарушениями функции почек. При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны «Тампакс» в связи с риском развития молочницы.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться