Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Пефлоксацин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Пефлоксацин (Pefloxacin)

Торговое название

Абактал (Abaktal)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Фарминдустрия госкорпорация по производству лексредств и изделий медназначения

Номер регистрации препарата

91/327/7

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой (банки темного стекла) 400 мг

Фармакологическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Фармакологическая группа по АТК

J01MA03 Пефлоксацин (Pefloxacin)

Фармакологическое действие

противомикробное

фторхинолон

ingredientstext из основной таблицы

пефлоксацин 400 мг

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

банки темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальный сепсис новорожденного

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктазы]

Врожденная пневмония

Врожденная пневмония, вызванная хламидиями

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Брюшной тиф

Болезни бартолиновой железы

Гнойный и неуточненный средний отит

Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовой период

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

Воспалительные болезни предстательной железы

Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

Воспалительные болезни женских тазовых органов (N70-N77)

Воспалительные болезни шейки матки

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Паратиф A

Паратиф B

Паратиф C

Паратиф неуточненный

Мастоидит и родственные состояния

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Орхит и эпидидимит

Пиогенный артрит

Пиодермия

Полиартрит неуточненный

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Послеродовой сепсис

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый и подострый эндокардит

Острый ларингит и трахеит

Острый простатит

Острый средний серозный отит

Острый синусит

Острый фарингит

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Негнойный средний отит

Перитонзиллярный абсцесс

Перитонит

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Сальпингит и оофорит

Сальмонеллезная септицемия

Стафилококковый артрит и полиартрит

Септицемия, вызванная анаэробами

Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком

Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический простатит

Хронический слизистый средний отит

Хронический синусит

Хронический серозный средний отит

Хронический тонзиллит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J47)

Уретрит и уретральный синдром

Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

Хламидийная инфекция аноректальной области

Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

Хламидийный конъюнктивит

Хламидийный фарингит

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализации

Тиф и паратиф

Флегмона

Холангит

Холецистит

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Эндокардит, клапан не уточнен

Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

Другая септицемия

Другие бактериальные кишечные инфекции

Другие артриты

Другие акушерские состояния, не классифицированные в других рубриках (O95-O99)

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни желчевыводящих путей

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A70-A74)

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Другие воспалительные болезни женских тазовых органов

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие сальмонеллезные инфекции

Другие хламидийные болезни

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

Другой абсцесс глотки

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

Цистит

Шигеллез

Состав по компонентам

пефлоксацин

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерии на уровне ДНК-гидразы, оказывает действие на РНК и на синтез белков бактерий. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и клетки в стадии покоя; в случае грамположительных штаммов — только на клетку в процессе митотического деления. Обладает широким спектром действия, Обычно чувствительные микроорганизмы: Escherichia coli, Enterobacter, Serratia, Proteus, Citrobacter, Salmonella, Shigella, Haemophilus, Staphylococcus, Neisseria gonorrhoeae, Legionella. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus, Pneumococcus, Acinetobacter, Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis. Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, спирохеты, Mycobacterium tuberculosis. При заболеваниях, вызванных умеренно чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, в каждом отдельном случае требуется изучение чувствительности in vitro.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, через 20 мин после приема внутрь однократной дозы (400 мг) всасывается 90% пефлоксацина. Cmax в крови после однократной инфузии 400 мг и через 1.5 ч после орального приема такой же дозы — 4 мкг/мл, поддерживается в течение 12–15 ч. Биодоступность — 100%. Т1/2 — 8–10 ч, при повторном введении — 12–13 ч. После многократного введения пефлоксацина: максимальная равновесная концентрация в крови — 10 мкг/мл; концентрация в слизистой бронхов — 5 мкг/мл; соотношение между концентрацией в слизистой и крови — 100%. Концентрация в спинномозговой жидкости: после трехкратного приема 400 мг пефлоксацина — 4.5 мкг/мл, при увеличении дозы до 800 мг — 9.8 мкг/мл; соотношение между концентрацией препарата в плазме крови и жидкости — 89%. Концентрация в других органах и тканях через 12 ч после последнего приема: щитовидная железа — 11.4 мкг/г, слюнные железы — 2.2 мкг/г, кожа — 7.6 мкг/г, слизистая носоглотки — 6 мкг/г, миндалины — 9 мкг/г, мышцы — 5.6 мкг/г. Экскреция у лиц с ненарушенной функцией почек и печени с мочой и желчью (60% пефлоксацина выделяется почками в течение 72 ч, 30% — с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов диметилпефлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида). Содержание неизмененного препарата в моче через 1–2 ч после приема — 25 мкг/мл, через 12–24 ч — 15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Пефлоксацин плохо поддается диализу (коэффициент экстракции — 23%). Связь с белками — 20–30%, хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в том числе в бронхиальный секрет, легкие, предстательную железу, спинномозговую жидкость и костную ткань. Объем распределения — 1.5–1.8 л/кг.

Показания

Инфекции почек и мочевыводящих путей, ЖКТ, печени, желчного пузыря, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфекции нижних дыхательных путей и ЛОР-органов, септицемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит, гонорея, хламидиоз, острый и хронический простатит, хирургические и внутрибольничные инфекции.

Режим дозирования

Средняя суточная доза препарата для приема внутрь — 0.8 г в 2 приема. Таблетки не разжевывают, запивают водой. При инфекциях тяжелого течения препарат вводят в/в капельно в течение 1 ч в 250 мл 5% раствора глюкозы. Первая доза — 0.8 г; затем — по 0.4 г каждые 12 ч. У больных с нарушением функции печени требуется коррекция режима дозирования: при незначительных нарушениях препарат назначают в дозе 0.4 г каждые 24 ч; при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч; при тяжелой патологии печени интервал между введениями удлиняется до 2 суток. Курс лечения — не более 30 дней.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли; головная боль, головокружение, чувство усталости, бессонница; кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, миалгия, артралгия, тендинит; кандидоз; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг в сутки), тахикардия, повышение судорожной готовности.

Противопоказания

Беременность, лактация, возраст до 15 лет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гиперчувствительность. С осторожностью — больным с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, эпилепсией, судорожным синдромом неустановленной этиологии.

Взаимодействие

Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени. Циметидин увеличивает период полувыведения, снижает общий клиренс, но не влияет на объем распределения и почечный клиренс. Пефлоксацин угнетает метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме и ЦНС; значительно снижает протромбиновый индекс у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты — необходим постоянный контроль картины крови. Обволакивающие средства замедляют абсорбцию.

Особые указания

При смешанных инфекциях с выделением различных микробных ассоциаций при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза пефлоксации комбинируют с препаратами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин). Для предупреждения развития резистентности во время лечения при стафилококковых инфекциях пефлоксацин комбинируют с беталактамными антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины первого поколения). При синегнойной инфекции для усиления антибактериального эффекта пефлоксацин применяют в сочетании с аминогликозидами (гентамицин, сизомицим, амикацин), пиперациллином, азлоциллином, цефтазидимом. При интерпретации результатов исследования с использованием дисков, содержащих 5 мкг, чувствительным считается микроорганизм при диаметре зон задержки роста 18 мм и более, умеренночувствительным — 15–17 мм, устойчивым — 14 мм и менее. Для дисков, по 10 мкг пефлоксацина, выделенный микроорганизм считается чувствительным при диаметре зон 20 мм и более, умеренночувствительным — 17–19 мм, устойчивым — 16 мм и менее. Вследствие возможного появления фоточувствительной реакции, в течение лечения пефлоксацином нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения. Для больных с тяжелыми заболеваниями печени требуется коррекция дозы, пропорционально степени повреждения. Пефлоксацин нельзя разбавлять раствором хлорида натрия или любым растворителем, содержащим ионы хлора. Больные, получающие препарат, не должны выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться