Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Спирамицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Спирамицин (Spiramycin)

Торговое название

Ровамицин (Rovamycine)

Страна-производитель

Франция

Фирма-производитель

Aventis Pharma (Зарегистрировано от: Rhone-Poulenc Rorer)

Номер регистрации препарата

П ¹013418/01-2001

Формы выпуска

таблетки покрытые оболочкой (блистеры) 1.5 млн. МЕ, 3 млн. МЕ

Фармакологическая группа

антибиотик, макролид

Фармакологическая группа по АТК

J01FA02 Спирамицин (Spiramycin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

макролид

Даты регистрации, перерегистрации

15.10.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

спирамицин 1.5, 3 млн.МЕ, вспомогательные вещества (гидроксипропилцеллюлоза,гипромеллоза,крахмал прежелатинизированный,кремния диоксид коллоидный,кроскармеллоза натрия,магния стеарат,макроголь 6000,титана диоксид,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс наружного уха

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс молочной железы, связанный с деторождением

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхопневмония неуточненная

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни голосовых складок и гортани, не классифицированные в других рубриках

Болезни наружного уха (H60-H62)

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)

Болезни уха и сосцевидного отростка (H60-H95)

Гнойный и неуточненный средний отит

Воспалительные болезни предстательной железы

Воспалительные полиартропатии (M05-M14)

Рожа

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Кишечные инфекции (A00-A09)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Наружный отит

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пиоторакс

Полиартрит неуточненный

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмококковый менингит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острый простатит

Острый синусит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Остеомиелит

Негнойный средний отит

Перитонзиллярный абсцесс

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Стафилококковый менингит

Стрептококковый менингит

Стрептококковый тонзиллит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический простатит

Хронический менингит

Хронический слизистый средний отит

Хронический синусит

Хронический серозный средний отит

Хронический тонзиллит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Уретрит и уретральный синдром

Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

Хламидийная инфекция аноректальной области

Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

Хламидийный конъюнктивит

Хламидийный фарингит

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализации

Флегмона

Токсоплазмоз

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные пневмонии

Другие артриты

Другие болезни голосовых складок

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни, вызываемые спирохетами (A65-A69)

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A70-A74)

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие хламидийные болезни

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

Другие уточненные артриты

Другой абсцесс глотки

Долевая пневмония неуточненная

Состав по компонентам

гипромеллоза

гидроксипропилцеллюлоза

крахмал пре-желатинизированный

кроскармеллоза натриевая

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

макроголь

спирамицин

титана диоксид

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Антибиотик из группы макролидов, бактериостатик. К препарату чувствительны следующие микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Meningococcus, Neisseria gonorrheae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema, Leptospira, Campylobacter и Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus aureus. Устойчивы к спирамицину: Enterobacteriaceae, Pseudomonas.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит быстро (период полуабсорбции составляет 20 мин). После приема внутрь 6 млн ME препарата пик его концентрации в крови наблюдается через 1.5–3 ч; период полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, однако хорошо диффундирует в слюну и ткани, а также в молоко матери, в связи с чем применение его у кормящих женщин не рекомендуется. Связывание с белками плазмы слабое и не превышает 10%. Препарат метаболизируется в печени и выводится через желчные протоки, кишечник и почки (10–14%).

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Заболевания нижних дыхательных путей: острая внебольничная пневмония, в том числе атипичная (вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит. Заболевания ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, отит. Остеомиелиты и артриты. Инфекции кожи: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны (в том числе в стоматологии). Гинекологические заболевания. Инфекции мочевыводящих путей: простатит, уретриты различной этиологии. Заболевания, передающиеся половым путем, в том числе генитальный и экстрагенитальный хламидиоз. Токсоплазмоз, в том числе у беременных. Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более, чем за 10 дней до его госпитализации. Профилактика острого суставного ревматизма.

Режим дозирования

Для взрослых дневная доза внутрь составляет 6–9 млн ME в день за 2–3 приема. Детям весом более 20 кг назначают из расчета 1.5 млн ME на 10 кг веса в день за 2–3 приема. Детям весом до 10 кг назначают 2–4 пакетика по 0.375 млн МЕ в сутки; детям весом 10–20 кг — 2–4 пакетика по 0.75 млн МЕ; детям весом более 20 кг — 2–4 пакетика по 1.5 млн МЕ. Внутривенно в виде инфузии назначают только взрослым, растворяя содержимое флакона в 4 мл воды и вводя в течение 1 ч со 100 мл 5% глюкозы. Доза при острых бронхолегочных поражениях составляет 1.5 млн ME каждые 8 ч (4.5 млн ME в сутки), в тяжелых случаях возможно удвоение дозы.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, гиперчувствительность к макролидам.

Особые указания

При наличии выраженных нарушений функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования препарата. При назначении кормящим женщинам необходимо прекратить кормление, так как препарат проникает в грудное молоко. Можно без опасения применять у беременных женщин.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться