Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Тикарцииллин + клавулановая кислота

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Тикарциллин+Клавулановая кислота (Ticarcillin+Clavulanic acid)

Торговое название

Тиментин (Timentin)

Страна-производитель

Великобритания

Фирма-производитель

GlaxoSmithKline (Зарегистрировано от: Smithkline Beecham Pharmaceuticals (India) Limited)

Номер регистрации препарата

П ¹012635/01-2001

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления инфузионного раствора 1.5 г/0.1 г, 3 г/0.2 г (флаконы)

Фармакологическая группа

антибиотик, пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Фармакологическая группа по АТК

J01CR03 Клавулановая кислота+тикарциллин (Clavulanic acid+ticarcillin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

ингибитор бета-лактамаз

пенициллин широкого спектра

Даты регистрации, перерегистрации

30.01.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 10 100 9

3004 10 900 2

ingredientstext из основной таблицы

тикарциллина динатрий 1500, 3000 мг, клавуланат калия 100, 200 мг

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инфузионного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный сепсис новорожденного

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Грипп и пневмония (J10-J18)

Грипп с пневмонией, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с пневмонией, вирус не идентифицирован

Грипп, вирус не идентифицирован

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Бронхит и пневмонит, вызванный химическими веществами, газами, дымами и парами

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Гипостатическая пневмония неуточненная

Воспалительные болезни женских тазовых органов (N70-N77)

Рожа

Респираторные состояния, вызванные вдыханием химических веществ, газов, дымов и паров

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Интерстициальная легочная болезнь неуточненная

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (P35-P39)

Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пиодермия

Полиартрит неуточненный

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Послеродовой сепсис

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острый бронхит

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Остеомиелит

Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде (P00-P96)

Перитонит

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Стафилококковый артрит и полиартрит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Эритразма

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные пневмонии

Другие артриты

Другие интерстициальные легочные болезни

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Долевая пневмония неуточненная

Цистит

Состав по компонентам

клавулонат калия

тикарциллин

Фармакодинамика

Тиментин — комбинированный препарат, содержащий тикарциллина динатриевую соль и калиевую соль клавулановой кислоты. Тикарциллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллина. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр противомикробного действия. Входящая в состав препарата клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз. Тиментин активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (коагулазонегативные стафилококки, непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus saprophicus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus bovis; Streptococcus faecalis; Streptococcus pyogenus (группы А, бета-гемолитические); стрептококки группы Вириданс; грамотрицательных микроорганизмов; Pseudomonas aeruginosa (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); другие виды Pseudomonas, Escherichia coli (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Proteus mirabilis (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Proteus vulgaris (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Providencia rettgeri (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Providencia stuartii (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Morganella morganii (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); некоторые виды Enterobaeter; виды Acinobacter (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Branhamella catarrhalis (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); виды Serratia (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitdis; некоторые штаммы Salmonella (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); виды Klebsiella, включая K.pneumoniae (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); виды Citrobacter; Haemophilus influenzae (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу); анаэробных микроорганизмов: вид Bacteroides, включая B.fragilis (продуцирующих и непродуцирующих бета-лактамазы); виды Clostridium, в т.ч. Cl.perfringens, Cl.difficile, Cl.sporogenus, виды Eubacter, виды Fusobacterium, виды Peptostreptococcus. Имеются данные о синергизме Тиментина и гентамицина, тобрамицина или амикацина в отношении штаммов Pseudornonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Всасывание. При в/в инфузии Тиментина в течение 30 мин. в дозе 3,1 г концентрации активных веществ достигают максимума сразу после окончания инфузии. Распределение. Связывание с белками плазмы крови для тикарциллина составляет 45%, для клавулановой кислоты — 9%. Средние концентрации тикарциллина и клавулановой кислоты в плазме крови составляют 324 мкг/мл и 8 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» — 485 мкг/мл/ч и 8,2 мкг/мл/ч соответственно. Выведение. Период полувыведения составляет в среднем 68 мин для тикарциллина и 64 мин для клавулановой кислоты. Приблизительно 60–70% тикарциллина и 35–45% клавулановой кислоты выводятся почками в неизмененном виде в течение 6 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: бронхит, пневмония; инфекции мочевыводящих путей; абдоминальные инфекции; инфекции органов малого таза; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; сепсис.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат предназначен для в/в введения. Рекомендуемая разовая доза для взрослых составляет 3,1 г, кратность введения — 4–6 раз/сут. При инфекциях органов малого таза средней тяжести Тиментин применяют в разовой дозе 200 мг/кг массы тела, кратность введения — 4 раза/сут; в тяжелых случаях — 300 мг/кг, кратность введения — 6 раз/сут. У больных с нарушениями функции почек первая доза Тиментина составляет 3,1 г. Далее режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от значений КК: при КК более 60 мл/мин — по 3,1 г каждые 4 ч; при KK 30–60 мл/мин — по 2 г каждые 4 ч; при КК 10–30 мл/мин — по 2 г каждые 8 ч; при КК менее 10 мл/мнн — по 2 г каждые 12 ч; при KK менее 10 мл/мин и сопутствующем нарушении функции печени — по 2 г каждые 24 ч. Больным, находящимся на гемодиализе, назначают по 2 г каждые 12 ч, с добавлением 3,1 г после каждой процедуры гемодиализа. Больным, находящимся на перитонеальном гемодиализе, назначают по 3,1 г каждые 12 ч. Продолжительность лечения Тиментином составляет в среднем 10–14 дней; в тяжелых случаях длительность лечения может быть больше. Терапию Тиментином прекращают через 2 дня после исчезновения симптомов заболевания. Для приготовления раствора для в/в струйного введения во флакон с препаратом 3,1 г добавляют 13 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения препарата. Для приготовления раствора для в/в капельного введения к предварительно растворенному препарату добавляют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида для получения раствора с концентрацией от 10 до 100 мг/мл. Цвет готового раствора может варьировать от бледно-желтого до темно-желтого в зависимости от концентрации, срока и температуры хранения при соблюдении условий хранения, указанных на этикетке. Полученный таким образом раствор можно вводить в виде прямых 30-минутных в/в инфузий.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервно-мышечная возбудимость, судороги. Со стороны органов чувств: нарушения вкусовых ощущений и обоняния. Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз; в редких случаях — гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, анемия. Со стороны системы свертывания крови: увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Местные реакции: боль, жжение, припухлость и уплотнение в месте введения, тромбофлебит. Прочие: аллергические реакции, озноб, лекарственная лихорадка.

Передозировка. Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги. Лечение: препарат выводится из организма методом гемодиализа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тикарциллину, антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте. В периоды беременности и лактации Тиментин можно назначать только в случаях крайней необходимости.

Взаимодействие

Пробенецид замедляет выведение тикарциллина и повышает его концентрацию в крови. Фармацевтическое взаимодействие. Растворы Тиментина нельзя смешивать с растворами других препаратов. Показано, что при смешивании раствора Тиментина с раствором аминогликозида значительно уменьшается активность последнего.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Тиментина больным с заболеваниями ЖКТ, особенно колитом, а также больным с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Длительное лечение Тиментином может привести к усилению роста резистентных микроорганизмов. В период лечения Тиментином возможна гипернатриемия, гипокалиемия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в крови. При лечении Тиментином может наблюдаться ложноположительная реакция на белок в моче, а также ложноположительная реакция Кумбса. Приготовленный раствор можно хранить 24 ч при комнатной температуре. При хранении в холодильнике (+4?C) для раствора, содержащего 5% раствор глюкозы срок хранения — 3 дня; для раствора, содержащего 0,9% раствор натрия хлорида — 7 дней.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться