Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Феноксиметилпенициллин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Торговое название

Оспен-750 (Ospen-750)

Страна-производитель

Словения

Фирма-производитель

KRKA (Зарегистрировано от: KRKA d.d.)

Номер регистрации препарата

П ¹014036/01-2002

Формы выпуска

сироп для приема внутрь 750000 МЕ|5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с дозирующей ложкой /

Фармакологическая группа

антибиотик, пенициллин

Фармакологическая группа по АТК

J01CE02 Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

пенициллин

Даты регистрации, перерегистрации

27.05.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 10 100 1

ingredientstext из основной таблицы

феноксиметилпенициллин 750 мг (соотв. 750 тыс.МЕ), вспомогательные вещества (алюминия-магния силиката гидрат 33.3 мг,ароматизатор фрутти-тутти 4.167 мг,вода,карбоксиметилцеллюлоза натрия 10.835 мг,лимонная кислота 4 мг,метилпарагидроксибензоат 2.5 мг,натрия цикламат 23.3 мг,натрия цитрат 40 мг,пропилпарагидроксибензоат 1.25 мг,сахарин натрия 2.33 мг,сикофарм гелб 4.25 мг,симетикон 1.25 мг,сорбитол 2381 мг 70%) - 1 мл

Лекарственная форма

сироп для приема внутрь

Форма выпуска

флаконы темного стекла

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Грипп и пневмония (J10-J18)

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Врожденная пневмония

Врожденный сифилис

Акушерский столбняк

Болезни кожи и подкожной клетчатки (L00-L99)

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)

Болезни уха и сосцевидного отростка (H60-H95)

Гнойный и неуточненный средний отит

Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовой период

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Ранний сифилис

Рожа

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Поздний сифилис

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Острая ревматическая лихорадка (I00-I02)

Острый бронхит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Негнойный средний отит

Некоторые бактериальные зоонозы (A20-A28)

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Неспецифический лимфаденит

Скарлатина

Сибирская язва

Скрытый сифилис, неуточненный как ранний или поздний

Сифилис неуточненный

Сифилис, осложняющий беременность, деторождение или послеродовой период

Стрептококковый тонзиллит

Столбняк новорожденного

Хронический слизистый средний отит

Хронический серозный средний отит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Эризипелоид

Эритема многоформная

Эритема узловатая

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные пневмонии

Другие акушерские состояния, не классифицированные в других рубриках (O95-O99)

Другие и неуточненные формы сифилиса

Другие хронические болезни миндалин и аденоидов

Другие формы столбняка

Другие эритематозные состояния

Состав по компонентам

ароматизатор

алюминия-магния силикат гидрат

вода

карбоксиметилцеллюлоза

кислота лимонная (Acidum citricum)

натрия цикламат

натрия цитрат

пропилпарагидроксибензоат

метилпарагидроксибензоат

сахарин

сикофарм гелб

симетикон

сорбитол

феноксиметилпенициллин

Фармакодинамика

Антибиотик из группы природных пенициллинов для приема внутрь. Бактериолитик. Активен в отношении грамположительных (стафилококк, стрептококк, пневмококк) и грамотрицательных (менингококк, гонококк) кокков, спирохет, клостридий, коринебактерий. Не действует на штаммы стафилококков, продуцирующих пенициллиназу, микобактерии туберкулеза, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, риккетсии, амебы. Препарат кислотоустойчив. Под действием пенициллиназы препарат разрушается.

Фармакокинетика

Резорбция — 50–60%, связывание с белками крови — 60%, метаболизм и экскреция — 25% в неизмененном виде и 35% в виде неактивной кислоты. Т1/2 — 0.5 ч.

Показания

Бактериальные инфекции, возбудителями которых являются чувствительные к феноксиметилпенициллину патогенные микроорганизмы: бронхит, пневмония, ангина, скарлатина, средний отит, гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, гнойные заболевания кожи и мягких тканей, рожистое воспаление, эризипелоид и мигрирующая эритема, воспаление лимфатических узлов (лимфаденит),инфекции в области ротовой полости и десен и др. Ревматическая атака и профилактика обострений ревматизма.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Таблетки по 600 000 МЕ Взрослые: по 2 таблетки З раза в день. Дети школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. Подростки: по 1 таблетке З раза в день. Таблетки по 1 200 000 МЕ Взрослые: по 1 таблетке З раза в день. Подростки: по 0.5–1 таблетке З раза в день. Больным, страдающими анурией, рекомендуется увеличение интервала между приемами препарата до 12 ч. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания (в среднем не менее 5–7 дней, при лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком — не менее 7–10 дней). Лечение должно продолжаться в течение трех дней после нормализации температуры тела. Таблетки следует проглатывать целиком с обильным количеством жидкости. Лучше всего принимать на пустой желудок, предпочтительно за 1 ч до еды. Препарат можно назначать беременным женщинам и кормящим матерям. При среднетяжелом течении инфекции взрослым и детям старше 10 лет назначают в суточной дозе 3 млн. ЕД в 3 приема. При тяжелом течении инфекции дозу увеличивают до 6–9 млн. ЕД в сутки. Детям младше 10 лет назначают в средней суточной дозе 0.5–1.5 млн. ЕД, разделенной на 3–4 приема. Сироп назначают в следующей дозировке: детям 3–6 лет (15–22 кг) — по 1/2 ложки 3 раза в сут; детям 6–9 лет (22–33 кг) — по 1/2–1 ложке 3–4 раза в сут; детям 10–14 лет (33–49 кг) — по 1 ложке 3–4 раза в сут. Взрослым назначают по 1.5–2 ложке 3–4 раза в сут. Детям младше 3 лет предпочтительно назначать препарат в виде раствора. Разовые дозы зависят от возраста и массы тела: 1–3 месяца (6–8 кг) — 25–30 капель; 3–12 месяцев (8–10 кг) — 30–35 капель; 1–3 года (10–15 кг) — 40–50 капель; кратность назначения — 3 раза в сутки. Для препарата пенициллин-фау рекомендуется следующий режим дозирования. Во флакон, содержащий 1.2 г препарата, добавляют свежепрокипяченную охлажденную воду до 100 мл. Содержимое перемешивают. К 0.6 г и 0.3 г добавляют соответственно 50 мл и 25 мл воды. Дозируют суспензию специальной ложкой. В 1 мл суспензии содержится 12 мг феноксиметилпенициллина. Детям до 1 года в суточной дозе 25–30 мг/кг; от 1 года до 6 лет — 15–30 мг/кг, 6–12 лет — 10–20 мг/кг; старше — 0.5–1 г. Суточную дозу делят на 4–6 приемов. Средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 5–7 дней. Для профилактики ревматической лихорадки препарат применяют 2 раза в день в течение нескольких лет. При лечении тонзиллита назначают по крайней мере на 10 дней с целью профилактики рецидива или вторичных осложнений.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок); лейкопения, агранулоцитоз и тромбоцитопения; реже- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (стоматит, фарингит), тошнота, диарея, транзиторное изменение окраски зубов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллинам, афтозный стоматит, фарингит.

Взаимодействие

Возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Одновременное применение вместе с индометацином, фенилбутазоном, салицилатами или сульфинпиразоном может приводить к более длительному сохранению повышенных концентраций препарата в сыворотке крови. При одновременном применении пробеницида концентрации феноксиметилпенициллина в сыворотке крови и желчи могут достигать повышенных значений, сохраняющихся в течение длительного времени. При одновременном применении с гормональными контрацептивами не исключена возможность снижения их противозачаточного эффекта. При применении неферментативных методов определения сахара в моче, а также при определении уробилиногена могут иметь место ложноположительные результаты исследований, обусловленные действием феноксиметилпенициллина.

Особые указания

Длительное или повторное применение препарата может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые к действию препарата бактерии или грибки. Если во время лечения препаратом или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, следует подумать о наличии псевдомембранозного колита. Применение препарата должно быть немедленно прекращено. В подобных случаях нельзя принимать медикаменты, угнетающие моторику кишечника.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться