Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Цефепим

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Цефепим (Cefepime)

Торговое название

Максипим (Maxipime)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Bristol-Myers Squibb

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹009965

Формы выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора (флаконы) 0.5, 1, 2 г

Фармакологическая группа

антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическая группа по АТК

J01DA24 Цефепим (Cefepime)

Фармакологическое действие

антибактериальное

цефалоспорин

Даты регистрации, перерегистрации

28.01.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

цефепим 0.5, 1, 2 г

Лекарственная форма

порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-8164-98

usetime из основной таблицы

3 года

Состав по компонентам

цефепим

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизма. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие лактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, других штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; других бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp., включая Р. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae; Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni, Cardnerella vaginais, Haemophilus ducrei, Haemophilus influenzae, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие лактамазу); Neisseria gonorrhоeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis, Providencia spp.(включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Bacteroides spp., Bacteroides melani-nogenicus; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. Не активен в отношении Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia); Bacteroides fragos и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Время наступления C max после в/в и в/м введения 500 мг 30 мин., C max 38 40 мкг/мл и 8 -9 мкг/мл (соответственно); время достижения средней терапевтической концентрации в плазме 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении 0.2 мкг/мл, при в/в 0.7 мкг/мл. Связь с белками 19%. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Т1/2 2 ч, общий клиренс 120 мл/мин., почечный клиренс 110 мл/мин. Экскреция почками, путем гломерулярной фильтрации 85% в неизмененном виде, с грудным молоком. Т1/2 при гемодиализе 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе 19 ч.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: перитонит, сепсис, менингит, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря; пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры; пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги; фебрильная нейтропения. Профилактика послеоперационной инфекции.

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота, запор, абдоминальные боли, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка; анафилактоидные реакции; торакалгия, тахикардия, кашель, боль в горле, одышка; головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги; анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени; повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия; астенический синдром, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине; развитие суперинфекции, гипокалиемия; при в/в введении флебиты, при в/м гиперемия и болезненность в месте введения.

Противопоказания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: перитонит, сепсис, менингит, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря; пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры; пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги; фебрильная нейтропения. Профилактика послеоперационной инфекции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими антибактериальными и противомикробными средствами и гепарином. Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, пробенецид, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). НПВС замедляют экскрецию цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения. Антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность. Цефалоспорины повышают эффект антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижая протромбиновый индекс. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими(макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины, аминогликозиды) антагонизм, усиление токсичности.

Особые указания

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин или метронидазол. Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме крови (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК). У больных, находящихся на гемодиализе, в конце каждого сеанса вводят повторную дозу, равную исходной; на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе назначают в обычных рекомендованных дозах, с интервалом 48 ч. При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. Редко при УЗИ желчного пузыря обнаруживаются затемнения, которые исчезают после завершения лечения. При смешанной аэробно/анаэробной микрофлоре, до идентификации возбудителя целесообразна комбинация с препаратом, активным в отношении анаэробов. Возможно обнаружение положительного теста Кумбса. Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться