Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Цефотаксим

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Цефотаксим (Cefotaxime)

Торговое название

Дуатакс (Duatax)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Aquarius Enterprises

Номер регистрации препарата

П ¹012823/01-2001

Формы выпуска

порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5, 1 г (флаконы)

Фармакологическая группа

антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическая группа по АТК

J01DA10 Цефотаксим (Cefotaxime)

Фармакологическое действие

антибактериальное

цефалоспорин

Даты регистрации, перерегистрации

21.03.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

цефотаксим натрия 0.5, 1 г

Лекарственная форма

порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная инфекция неуточненной локализации

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Рожа

Кишечные инфекции (A00-A09)

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пиодермия

Полиартрит неуточненный

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Послеродовой сепсис

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмококковый менингит

Осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках (T80-T88)

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый ларингит и трахеит

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Перитонит

Некоторые ранние осложнения травм (T79)

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Стафилококковый менингит

Стрептококковый менингит

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический менингит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Термические и химические ожоги (T20-T32)

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие артриты

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Цистит

Состав по компонентам

цефотаксим

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия. Высоко активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium perfringens, E. coli, Citobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae et meningitidis. Менее активен в отношении стрептококков, пневмококков, стафилококков, менингококков, бактероидов. Устойчив по отношению к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Через 5 мин после однократного в/в введения 0.5, 1 г и 2 г концентрация в сыворотке крови составляет 39 мкг/мл, 101 мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно; после в/м в дозе 0.5 и 1 г максимальная концентрация в крови наблюдается через 0.5 ч и составляет 11–12 и 20.5 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы 25–40%. Т1/2 — 1ч при в/в введении и 1–1.5 ч при в/м введении. Около 60–70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (диацелированное производное обладает бактерицидной активностью, а два метаболита не обладают активностью). При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается, примерно, в 2 раза. У новорожденных Т1/2 — от 0.75 до 1.5 ч, а у недоношенных новорожденных детей — от 1.4 до 6.4 ч. Проникает в грудное молоко.

Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: перитонит, сепсис, бактериемия, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза; менингит; инфекции ЦНС, инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей; костей, суставов, кожи и мягких тканей; инфицированные раны и ожоги. Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Режим дозирования

Перед применением препарат разводят следующим образом: для в/в инъекции в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций (для 0.5–1 г — 4 мл растворителя, для 2 г — 10 мл). Для в/в инфузии в качестве растворителя используют физиологический раствор или 5% раствор декстрозы (для 1–2 г — 50–100 мл), продолжительность инфузии 50–60 мин. Для в/м введения используют стерильную воду для инъекций или 1% лидокаин (для дозы препарата 500 мг — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл). Применение у взрослых: при не осложненной острой гонорее разовая доза — 0.5–1 г и вводится в/м однократно. При не осложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в вводят 1 г препарата каждые 12 ч. При инфекциях средней тяжести вводят в/м или в/в по 1–2 г каждые 12 ч. При очень тяжелых инфекциях, например, менингите, вводят в/в 2 г препарата каждые 6–8 ч. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией во время вводного наркоза однократно вводят 1 г препарата. При необходимости введение препарата повторяют через 6–12 ч. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы вводят по 1 г препарата. В случае почечной недостаточности, при КК 10 мл/мин и менее, суточную дозу препарата уменьшают вдвое. У недоношенных детей и детей грудного возраста до 1 нед. жизни суточная доза — 50–100 мг/кг делится на 2 равные дозы и вводится в/в. У недоношенных детей и детей грудного возраста 1–4-х нед жизни суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг, распределяется на 3 равные дозы и вводится в/в. У детей с массой тела до 50кг суточная доза препарата — 50–100 мг/кг и распределяется на 3–4 в/м или в/в введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу увеличивают до 100–200 мг/кг и вводят 4–6 раз/сут в/м или в/в. У детей с массой тела 50 кг и более препарат назначают, как у взрослых.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия, анафилактический шок); гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; тошнота, рвота, диарея, глоссит, псевдомембранозный колит; обратимая энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью); суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит); транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина крови, снижение уровня протромбина в крови, повышение уровня мочевины в крови; дизурия, пиурия; мигрень, головокружение, спутанность сознания, парестезии; при в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам, лидокаину (при в/м введении), дети в возрасте до 2.5 лет (в/м введение).

Взаимодействие

Не совместим с алкоголем. Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином Б и «петлевыми» диуретиками. Фармацевтическое: не совместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат новорожденным, больным с выраженным нарушением функции почек; больным, имевшим в анамнезе колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови. Возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться