Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Цефтазидим

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Цефтазидим (Ceftazidime)

Торговое название

Биотум (Biotum)

Страна-производитель

Польша

Фирма-производитель

Bioton Co.Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹013382/01-2001

Формы выпуска

порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г

Фармакологическая группа

антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическая группа по АТК

J01DA11 Цефтазидим (Ceftazidime)

Фармакологическое действие

антибактериальное

цефалоспорин

Даты регистрации, перерегистрации

25.09.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

цефтазидим 1 г, вспомогательные вещества (натрия карбонат 118 мг)

Лекарственная форма

порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Абсцесс кишечника

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс молочной железы, связанный с деторождением

Абсцесс печени

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктазы]

Врожденная пневмония

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Брюшной тиф

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни голосовых складок и гортани, не классифицированные в других рубриках

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни среднего уха и сосцевидного отростка (H65-H75)

Болезни уха и сосцевидного отростка (H60-H95)

Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы K80-K87)

Гнойный и неуточненный средний отит

Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей (J85-J86)

Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовой период

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные болезни предстательной железы

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема

Рожа

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Камни желчного протока без холангита или холецистита

Камни желчного протока с холангитом

Камни желчного протока с холециститом

Кистозный фиброз

Кистозный фиброз с легочными проявлениями

Импетиго

Интерстициальный цистит (хронический)

Инфекции кожи и подкожной клетчатки (L00-L08)

Инфекции молочной железы, связанные с деторождением

Инфекции соска, связанные с деторождением

Инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Паратиф A

Паратиф B

Паратиф C

Паратиф неуточненный

Мастоидит и родственные состояния

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пиоторакс

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмококковый менингит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Осложнения процедур, не классифицированные в других рубриках

Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый ларингит и трахеит

Острый лимфаденит

Острый панкреатит

Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

Острый простатит

Острый мирингит

Острый средний серозный отит

Острый синусит

Острый фарингит

Острый холецистит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острый цистит

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Негнойный средний отит

Перитонзиллярный абсцесс

Перитонит

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Сальмонеллезная септицемия

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Синдром стафилококкового поражения кожи в виде ожогоподобных пузырей

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Стафилококковый менингит

Стрептококковая септицемия

Стрептококковый менингит

Септицемия, вызванная анаэробами

Септицемия, вызванная Haemophilus influenzae

Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком

Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический простатит

Хронический мирингит

Хронический менингит

Хронический слизистый средний отит

Хронический синусит

Хронический серозный средний отит

Хронический холецистит

Хронический тонзиллит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Уретрит и уретральный синдром

Тиф и паратиф

Флегмона

Флегмона и абсцесс полости рта

Флегмона неуточненная

Холангит

Холецистит

Холецистит неуточненный

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая септицемия

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные пневмонии

Другие болезни барабанной перепонки

Другие болезни голосовых складок

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни кишечника

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни слуховой [евстахиевой] трубы

Другие болезни желчевыводящих путей

Другие воспалительные болезни печени

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие сальмонеллезные инфекции

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие хронические болезни миндалин и аденоидов

Другие формы холелитиаза

Другие формы холецистита

Другие циститы

Другой абсцесс глотки

Другой хронический цистит

Долевая пневмония неуточненная

Желчнокаменная болезнь

Цистит

Шигеллез

Состав по компонентам

натрия карбонат

цефтазидим

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (и другие виды), Klebsiella pneumoniae, Klebsieila spp. (и другие виды), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus retteri, Providencia spp., Echerichia coli, Enterobacter spp., Citobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp:, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinobacter sрр., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluezae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus группа В, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streрtococcus faecalis); анаэробных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium, Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides sрр.(многие штаммы Bacteroides fragilis — резистентны). Цефтазидим не активен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococci, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После в/в введения 0.5 и 1 г препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 42 и 60 мкг/мл соответственно. При в/м введении тех же доз средние концентрации препарата в плазме несколько ниже, однако последующее снижение концентрации препарата происходит медленнее, чем при в/в введении. Терапевтические концентрации в плазме крови сохраняются на протяжении 8–12 ч. Т1/2 при нормальной функции почек -при в/в введении — 1.8 ч, при в/м — 2 ч; при нарушенной функции почек — 2.2 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Цефтазидим не метаболизируется и экскретируется в неизмененном виде с мочой посредством клубочковой фильтрации. Приблизительно 80–90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости при воспалении мозговых оболочек, синовиальной жидкости, перитонеальной жидкости, костной ткани, коже, миометрии.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных, страдающих муковисцидозом; инфекции уха, горла, носа: воспаление среднего уха, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.; инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек; инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, кожные язвы; инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости: холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит; воспаления органов малого таза; гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным средствам пенициллинового ряда); другие инфекции, включая септицемию и менингит; инфекции, связанные с диализом.

Режим дозирования

Только парентерально. Взрослые: oт 1 до 6 г/сут. При не осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 250 мг в/м или в/в через 12 ч. При тяжелой инфекции мочевого тракта — 500 мг (1 г) каждые 12 ч. При большинстве инфекций эффективна доза 500 мг-1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. При очень тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов с низким иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать 2 г через каждые 8 или 12 ч. При инфекциях костей и суставов — по 2 г в/в через 12 ч. Взрослым пациентам, страдающим муковисцидозом, при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают в дозе от 100 до 150 мг/кг/сут; кратность введения — 3 раза/сут. Дети: старше 2 мес — от 30 до 100 мг/кг/сут в виде 2 или 3 инъекций. Дозу до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут) в виде 3 инъекций назначают детям с пониженным иммунитетом, муковисцидозом или менингитом. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе от 25 до 60 мг/кг/сут в виде 2-х инъекций. Режим дозирования при нарушении функции почек. При КК 50–31 мл/мин — 1 г каждые 12 ч; при КК 30–16 мл/мин — 1 г каждые 24 ч; при КК 15–6 мл/мин — 0.5 г каждые 24 ч; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г каждые 48 ч. Режим дозирования при перитонеальном диализе. Препарат можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Для в/м и в/в болюсного введения препарат растворяют в 3 мл воды для инъекций. Флакон необходимо встряхнуть. Для в/в инфузии препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем разбавляют 50–100 мл физраствора или 5% раствора глюкозы. Раствор может содержать несколько пузырьков углекислого газа. Эти растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 С). Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, лихорадка, эозинофилия, зуд); тошнота, рвота, диарея, боли в животе, колит; кандидоз; головная боль, головокружение, парестезии; транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, креатинина, мочевины, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, отек Квинке, анафилактический шок. При в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Взаимодействие

Осторожность при одновременном назначении с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, снижающими клиренс препарата, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Фармацевтически цефтадизим не совместим в одном шприце с аминогликозидами.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат новорожденным, больным с выраженным нарушением функции почек. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефтазидимом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться