Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Цефуроксим

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Цефуроксим (Cefuroxime)

Торговое название

Аксетин (Axetine)

Страна-производитель

Кипр

Фирма-производитель

Medochemie Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹012836/01-2001

Формы выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора (флаконы) 250, 750 мг

Фармакологическая группа

антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическая группа по АТК

J01DA06 Цефуроксим (Cefuroxime)

Фармакологическое действие

антибактериальное

цефалоспорин

Даты регистрации, перерегистрации

26.03.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

цефуроксим натрия

Лекарственная форма

порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Абсцесс бартолиновой железы

Абсцесс вульвы

Абсцесс кишечника

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс молочной железы, связанный с деторождением

Абсцесс печени

Абсцесс слюнной железы

Абсцесс, фурункул и карбункул носа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Артрит неуточненный

Артриты и полиартриты, вызванные другими уточненными бактериальными возбудителями

Гипостатическая пневмония неуточненная

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни пульпы и периапикальных тканей

Болезнь слюнных желез

Гнойный и неуточненный средний отит

Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей (J85-J86)

Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовой период

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Воспалительные полиартропатии (M05-M14)

Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема

Рожа

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Кишечные инфекции (A00-A09)

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекционные артропатии (M00-M03)

Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (P35-P39)

Инфекционные и паразитарные болезни матери, классифицированные в других рубриках, но осложняющие беременность, роды и послеродовой период

Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Мастоидит и родственные состояния

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиогенный артрит

Пиоторакс

Пиодермия

Полиартрит неуточненный

Моноартрит, не классифицированный в других рубриках

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмококковый артрит и полиартрит

Пневмококковый менингит

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острый бронхит

Острый ларингит и трахеит

Острый панкреатит

Острый мирингит

Острый средний серозный отит

Острый синусит

Острый фарингит

Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый холецистит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый тубулоинтерстициальный нефрит

Острый цистит

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи, при отсутствии установленного диагноза (R80-R82)

Отклонения от нормы, выявленные при микробиологическом исследовании мочи

Пульпит

Негнойный средний отит

Периапикальный абсцесс без полости

Периапикальный абсцесс с полостью

Перитонзиллярный абсцесс

Некоторые бактериальные зоонозы (A20-A28)

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Сальмонеллезная септицемия

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Стафилококковый артрит и полиартрит

Стафилококковый менингит

Стрептококковая септицемия

Стрептококковый менингит

Стрептококковый фарингит

Стрептококковый тонзиллит

Септицемия, вызванная анаэробами

Септицемия, вызванная Erysipelothrix

Септицемия, вызванная Haemophilus influenzae

Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком

Септицемия, вызванная другими грамотрицательными микроорганизмами

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ринит, назофарингит и фарингит

Хронический мирингит

Хронический менингит

Хронический слизистый средний отит

Хронический синусит

Хронический серозный средний отит

Хронический фарингит

Хронический тонзиллит

Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона

Флегмона и абсцесс полости рта

Флегмона неуточненная

Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

Эризипелоид

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая септицемия

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные пневмонии

Другие артриты

Другие акушерские состояния, не классифицированные в других рубриках (O95-O99)

Другие болезни барабанной перепонки

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни кишечника

Другие болезни носа и носовых синусов

Другие болезни мочевыделительной системы

Другие болезни, вызываемые спирохетами (A65-A69)

Другие воспалительные болезни печени

Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей (J20-J22)

Другие отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие сальмонеллезные инфекции

Другие специфические артропатии

Другие стрептококковые артриты и полиартриты

Другие уточненные артриты

Другой абсцесс глотки

Долевая пневмония неуточненная

Цистит

Состав по компонентам

цефуроксим

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинорезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Salmonella spp., Shigeila spp., Proteus mirabilis, Proteus inconstans, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Enterobacter spp., Citrobacter spp. Активен также в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, St. pneumoniae. Препарат не активен в отношении: Enterococcus faecalis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (включая Cl. difficile), Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serracia sp. и Proteus vulgaris, метициллинорезистентных Staphylococcus, Listeria monocytogenes, а также в отношении некоторых штаммов M.morganii, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp.

Фармакокинетика

После в/м введения в дозе 750 мг терапевтическая концентрация в плазме достигается в среднем через 45 мин (15–60 мин) и составляет 27 мкг/л. После в/в введения в дозе 750 мг и 1500 мг концентрация в плазме через 15 мин составляет 50 мкг/л и 100 мкг/л соответственно. Терапевтическая концентрация, равная примерно 2 мкг/л, сохраняется в плазме в течение 5.3 ч и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы — около 50%. Препарат в терапевтических концентрациях определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, в костной ткани, в желчи, в спинномозговой жидкости (у больных менингитом), во внутриглазной жидкости. Т1/2 в сыворотке как после в/м, так и после в/в введения составляет около 80 мин. экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде. Около 89% от введенной дозы выделяется почками в течение 8 ч. После в/м введения в дозе 750 мг концентрация в моче в течение первых 8 ч составляет 1300 мкг/мл, после в/в введения в дозе 750 мг и 1500 мг — 1150 мкг/мл и 2500 мкг/мл соответственно.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательного тракта (острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких, постоперационные осложнения при операциях на органах грудной клетки), уха, горла, носа (синусит, тонзиллит, фарингит), мочевыделительного тракта (острый и хронический пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея), мягких тканей (целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, профилактика инфекционных заболеваний брюшной полости, таза, суставов, легких, сердца, пищевода (в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений) и др.; при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Препарат можно вводить перорально, в/м или в/в. При пероральном приеме средняя доза для взрослых — 250 мг 2 раза/сут, для детей — 125 мг 2 раза/сут. При парентеральном пути введения: взрослые: обычная дозировка — 750 мг или 1.5 г каждые 8 ч, как правило, в течение 5–10 дней. При не осложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, диссеминированных гонококковых инфекциях, при не осложненной пневмонии — 750 мг каждые 8 ч. В тяжелых или осложненных случаях — 1.5 г каждые 8 ч. При инфекциях костей и суставов — 1.5 г каждые 8 ч. При не осложненной гонококковой инфекции — 1.5 г в/м в виде однократной дозы в 2 разных участка, с одновременным пероральным назначением пробенецида в дозе 1 г. Для профилактики инфекций во время хирургических операций — 1.5 г в/в за 0.5–1 ч до операции, в дальнейшем в случае длительной операции — по 750 мг в/в или в/м каждые 8 ч. Во время операций на открытом сердце — в/в по 1.5 г во время вводного наркоза и далее каждые 12 ч до достижения суммарной дозы 6 г. Больным с нарушением функции почек доза подбирается, исходя из выраженности снижения функции почек. При значениях КК выше 20 мл/мин — 750 мг — 1.5 г каждые 8 ч; 10–20 мл/мин — 750 мг каждые 12 ч; менее 10 мл/мин — 750 мг каждые 24 ч. Младенцы и дети до 3 мес: рекомендуемые дозы — 50–100 мг/кг/сут, в равных дозах каждые 6–8 ч; в более тяжелых случаях — 100 мг/кг/сут. При бактериальном менингите- 200–240 мг/кг/сут в/в (дробными дозами каждые 6–8 ч). У детей с почечной недостаточностью дозировка и ее частота должны быть модифицированы в соответствии с рекомендациями для взрослых. Приготовление суспензии и раствора для парентерального введения. В/м — к 750 мг (флакон объемом 10 мл) добавить 3.6 мл воды для инъекций, для инъекции вводить 3.6 мл полученной суспензии. В/в — к 750 мг (флакон объемом 10 мл) добавить 9 мл воды для инъекций (вводить 8 мл раствора), к 1.5 г (флакон объемом 20 мл) добавить 14 мл (вводить весь полученный раствор). Для приготовления инфузионного раствора к каждой дозе 750 мг или 1.5 г (флаконы объемом 100 мл) добавить 50 или!00 мл воды для инъекций или 5% декстрозы или 0.9% раствора хлорида натрия.

Побочные действия

Местные реакции после в/в введения — флебит. Со стороны ЖКТ возможны диарея, тошнота, рвота. Аллергические и иммунопатологические реакции: сыпь, зуд, крапивница, положительная реакция Кумбса; мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона. Со стороны системы кроветворения: снижение гематокрита и гемоглобина, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение уровня АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, билирубина; содержания креатинина и азота мочевины. Прочие: у детей при лечении менингита — отсроченная стерилизация спинномозговой жидкости. Передозировка — при чрезмерно высоких дозах возможны судороги. Лечение: применение противосудорожных средств, защита дыхательных путей, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне жизненно важных показателей, газов и электролитов крови и т.д.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Взаимодействие

Одновременное пероральное применение пробенецида с цефуроксимом замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрации в плазме и увеличивает Т1/2 последнего. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтическое взаимодействие. Раствор цефуроксима совместим с гепарином, хлористым кальцием, несовместим с растворами аминогликозидов.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат новорожденным и недоношенным детям, больным с выраженным нарушением функции почек, а также у больных, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (особенно колит),ослабленным и истощенным пациентам. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения препаратом необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение препаратом рекомендуется продолжать в течение 48–72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных S.pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней. Во время лечения препаратом возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. После разведения препарат можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч и в холодильнике в течение 48 ч. Если раствор за время хранения пожелтел, его применение допускается. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться