Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Эритромицин

 

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Эритромицин (Erythromycin)

Торговое название

Свечи с эритромицином для детей (Erythromycin suppositoriums for children)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Нижфарм ОАО (Нижний Новгород)

Номер регистрации препарата

93/287/2

Формы выпуска

суппозитории ректальные для детей (упаковки ячейковые контурные) 50, 100 мг

Фармакологическая группа

антибиотик, макролид

Фармакологическая группа по АТК

D10AF02 Эритромицин (Erythromycin)

Фармакологическое действие

антибактериальное

макролид

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 1

3004 20 900 1

ingredientstext из основной таблицы

эритромицин 50, 100 мг, вспомогательные вещества (витепсол ил жир твердый)

Лекарственная форма

суппозитории ректальные для детей

Форма выпуска

упаковка контурная ячейковая

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

ФС 42-3942-00

usetime из основной таблицы

2 года

Показания по МКБ

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Врожденная пневмония

Врожденная пневмония, вызванная хламидиями

Врожденный сифилис

Бруцеллез

Активная стадия трахомы

Блефароконъюнктивит

Болезни глазного яблока

Болезни конъюнктивы (H10-H13)

Болезни кожи и подкожной клетчатки (L00-L99)

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни склеры

Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы K80-K87)

Болезнь легионеров

Гнойный эндофтальмит

Гонорея, осложняющая беременность, деторождение или послеродовой период

Гонококковая инфекция

Гонококковая инфекция глаз

Гонококковая инфекция аноректальной области

Гонококковая инфекция костно-мышечной системы

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез

Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта с абсцедированием периуретральных и придаточных желез

Гонококковый пельвиоперитонит и другая гонококковая инфекция мочеполовых органов

Гонококковый фарингит

Амебиаз

Ранний сифилис

Рожа

Иридоциклит

Иридоциклит, вызванный линзами

Кишечные инфекции (A00-A09)

Коклюш

Коклюш, вызванный Bordetella parapertussis

Коклюш, вызванный Bordetella pertussis

Конъюнктивит

Импетиго

Импетиго (вызванное любым организмом) (любой локализации)

Инфекции, передающиеся преимущественно половым путем (A50-A64)

Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci

Кератит

Начальная стадия трахомы

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Пиодермия

Поздний сифилис

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная Escherichia coli

Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]

Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae

Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae

Пневмония, вызванная стафилококком

Пневмония, вызванная стрептококком группы B

Пневмония, вызванная хламидиями

Пневмония, вызванная Pseudomonas (синегнойной палочкой)

Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими стрептококками

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Острая амебная дизентерия

Острый бронхит

Острый и подострый иридоциклит

Острый ларингит и трахеит

Острый конъюнктивит неуточненный

Острый синусит

Острый фарингит

Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острый холецистит

Острый тонзиллит неуточненный

Острый тонзиллит [ангина]

Острый тонзиллит, вызванный другими уточненными возбудителями

Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей (J00-J06)

Некротизирующий язвенный стоматит

Некоторые бактериальные зоонозы (A20-A28)

Некоторые ранние осложнения травм (T79)

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Некоторые инфекционные и паразитарные болезни (A00-B99)

Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Скарлатина

Скрытый сифилис, неуточненный как ранний или поздний

Слизисто-гнойный конъюнктивит

Склерит

Сифилис неуточненный

Сифилис, осложняющий беременность, деторождение или послеродовой период

Стрептококковый фарингит

Стрептококковый тонзиллит

Трахома

Трахома неуточненная

Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

Хронический бронхит неуточненный

Хронический ринит, назофарингит и фарингит

Хронический ларингит и ларинготрахеит

Хронический иридоциклит

Хронический кишечный амебиаз

Хронический конъюнктивит

Хронический синусит

Хронический фарингит

Хронический холецистит

Хронический тонзиллит

Хронические болезни миндалин и аденоидов

Хламидийная лимфогранулема (венерическая)

Хламидийная инфекция аноректальной области

Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная

Хламидийный конъюнктивит

Хламидийный фарингит

Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

Хламидийные инфекции, передающиеся половым путем, другой локализации

Флегмона

Холецистит

Холецистит неуточненный

Термический ожог второй степени неуточненной локализации

Термический ожог третьей степени неуточненной локализации

Термические и химические ожоги (T20-T32)

Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Эписклерит

Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

Другие бактериальные болезни (A30-A49)

Другие бактериальные болезни, неклассифицированные в других рубриках

Другие бактериальные пневмонии

Другие болезни кожи и подкожной клетчатки, не классифицированные в других рубриках

Другие болезни, вызываемые хламидиями

Другие болезни, вызываемые хламидиями (A70-A74)

Другие и неуточненные формы сифилиса

Другие инфекции, вызванные спирохетами

Другие острые конъюнктивиты

Другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

Другие хронические болезни миндалин и аденоидов

Другие хламидийные болезни

Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем

Другие формы холецистита

Другие эндофтальмиты

Дифтерия

Дифтерия глотки

Дифтерия гортани

Дифтерия кожи

Дифтерия носоглотки

Декубитальная язва

Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках

Состав по компонентам

витепсол

эритромицин

жир твердый (adeps solidus)

Фармакодинамика

Бактериостатик (действие основано на нарушении биосинтеза белка микроорганизмами, не влияя на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах проявляет бактерицидное действие. Имеет широкий спектр действия, включающий как грамположительные (стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; стрептококки, пневмококки, клостридии, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae), так и грамотрицательные микроорганизмы (гонококки, гемофильная и коклюшная палочки, бруцеллы, легионеллы), микоплазмы, хламидии, спирохеты, риккетсии. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные палочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы и др. Препарат хорошо всасывается в щелочной среде тонкого кишечника, достигая максимальной концентрации в течение 2 ч. К группе чувствительных к эритромицину относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика 1 мг/л, среднечувствительных — 4 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 64 мг/л.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Прием пищи замедляет, а гидроокись алюминия ускоряет всасывание антибиотика. Максимальная концентрация препарата в плазме крови возникает через 3–4 ч после введения и постепенно снижается в течение 6–8 ч. При в/в введении эритромицина максимальная концентрация в плазме крови возникает через 30–60 мин, T 1/2 — 2–2.5 ч, при анурии — 4–6 ч. После ректального введения обнаруживаемый уровень препарата в плазме крови появляется уже через 30 мин и сохраняется в течение 8 ч. При повторных введениях антибиотика его стационарный уровень в плазме становится практически одинаковым после 4-го приема. Эритромицина стеарат — чувствительный к кислотам эфир антибиотика. После приема внутрь не полностью, но лучше и надежнее, чем другие препараты эритромицина, всасывается (15–50%), а максимальный уровень в плазме крови возникает спустя 1–4 ч, однако значительная часть эритромицина находится в химиотерапевтически неактивной форме стеарата. С белками плазмы крови связывается в небольшой степени (18%), чем обусловлена сравнительно быстрая элиминация антибиотика из кровеносного русла. Активен в свободном состоянии. Концентрации 1 мг/л достаточно для достижения лечебного эффекта при инфекционных заболеваниях, вызываемых чувствительными к эритромицину микроорганизмами. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, почках. В желчи и моче концентрация эритромицина в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, селезенки, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости, где концентрации антибиотика превышают его содержание в плазме крови. В молоке кормящих женщин содержится- 50% от концентрации в плазме крови. Плохо проникает через ГЭБ и поэтому в спинномозговой жидкости его концентрация составляет 10% содержания препарата в плазме крови. При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 10% уровня в плазме крови матери, Несмотря на хорошую всасываемость, в кишечнике возникает высокая концентрация препарата (100 — 600 мг/л). Эритромицин частично (до 30% общей дозы) подвергается биотрансформации в печени. Выведение эритромицина из организма осуществляется путем печеночного метаболизма (до 60% введенной в/в дозы), почками (до 20% введенной дозы) и желчью. Концентрация эритромицина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 3–4 раза. Около 20–30% принятой дозы препарата элиминируется с желчью; в неизмененном виде. При приеме внутрь количество экскретируемого с мочой эритромицина уменьшается до 10%.

Показания

Бактериальные инфекции: дифтерия (в т.ч. дифтерийное носительство), коклюш (в т.ч. профилактика заболевания у чувствительных лиц, подвергшихся риску заражения), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей и мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др; инфекции ЛОР-органов (ангина, отит, синусит), инфекции желчевыводящих путей (холецистит), инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, гнойничковые заболевания кожи, инфицированные раны, пролежни, ожоги II и III ст, трофические язвы, инфекции слизистой оболочки глаз — вызванные чувствительными к препарату возбудителями; профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом, инфекционных осложнений при стоматологических вмешательствах у больных с пороками сердца. Является антибиотиком резерва для лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами грамположительных возбудителей (в частности стафилококками), устойчивыми к пенициллину. При тяжелых формах инфекционных заболеваний, когда прием препарата внутрь малоэффективен или невозможен, прибегают к в/в введению растворимой формы эритромицина — эритромицина фосфата. Эритромицин в свечах назначают в случаях, когда при¸м внутрь затруднен.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Средняя суточная доза для взрослых составляет 2–4 г в 4 приема. Детям в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции назначают по 30–50 мг/кг/сут в 3–4 приема (реже в 2 приема с интервалом в 12 ч) — в возрасте от 4 мес до 18 лет, 20–40 мг/кг/сут — детям первых 3 мес жизни. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Препарат применяют внутрь за 1–1.5 ч до еды. Для лечения дифтерийного носительства назначают по 0.25 г 2 раза/сут. Курсовая доза препарата для лечения первичного сифилиса (при непереносимости пенициллина) составляет 20–40 г; продолжительность курса 10–15 дней. При амебной дизентерии взрослым назначают по 0.25 г эритромицина 4 раза/сут, детям — по 30–50 мг/кг/сут; продолжительность курса 10–14 дней. При легионеллезе назначают по 0.5 г 4 раза/сут в течение 14 дней. При лечении гонореи — по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.25 г каждые 6 ч в течение 7 дней. Взрослым для профилактики стрептококковой инфекции (тонзиллите, фарингите) — 20–50 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней. При длительной профилактике стрептококковых инфекций назначают по 0.25 г 2 раза/сут. Для профилактики эндокардита у больных с пороками сердца назначают по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей за 1 ч до стоматологического вмешательства, далее по 0.5 г и 10 мг/кг для детей повторно через 6 ч. При коклюше — 40–50 мг/кг/сут в течение 5–14 дней. При конъюнктивите новорожденных — 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 2 нед. При детской пневмонии — 50 мг/кг/сут суспензии в 4 приема в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 0.5 г 4 раза/день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 0.25 г 4 раза/сут в течение не менее 14 дней. У взрослых при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов назначают по 0.5 г 4 раза/сут в течение не менее 7 дней. Свечи с эритромицином освобождают от пленки и вводят ректально. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 0.4 г/сут, от 3 до 6 лет по 0.5 — 0.75 г/сут, 6–8 лет до 1 г/сут. Суточная доза делится на 4–6 частей и вводится через каждые 4–6 ч. Внутривенная форма (эритромицина фосфат): взрослым 2–3 раза/сут по 0.2 г (200 мг из расчета эритромицина основания); суточная доза может быть увеличена при необходимости до 1 г. Детям вводят 20 мг/кг/сут. Раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи.

Побочные действия

Возможны нарушения функции печени; тошнота, рвота, боли в эпигастрии, тенезмы, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, боли в животе; снижение слуха, и/или шум в ушах (ототоксический эффект обычно обратим при отмене препарата), кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; тахикардия, развитие трепетания или мерцания у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ. Очень редко — холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после него), анафилактический шок. Передозировка — тошнота, диарея, чувство дискомфорта в области желудка; отмечался обратимый острый панкреатит в легкой форме; потеря слуха, звон в ушах, головокружение (особенно у больных с печеночной или почечной недостаточностью). Лечение: прием активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение ИВЛ), кислотно-щелочного равновесия и электролитного обмена. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез мало эффективны.

Противопоказания

Гиперчувствительность, анамнестические сведения о желтухе, выраженные нарушения функции печени, одновременный прием терфенадина или астемизола.

Взаимодействие

Пробенецид удлиняет T 1/2 эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие беталактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает уровень теофиллина. При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени, может повышаться концентрация этих препаратов в плазме, т.к эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может усиливать нефротоксичность циклоспорина, особенно при почечной недостаточности. Эритромицин понижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем могут усиливаться фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания

Применение препарата у беременных показано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможное негативное влияние на плод. В связи с проникновением эритромицина в грудное молоко, следует воздержаться от кормления при назначении его в период лактации. Следует соблюдать особую осторожность при заболеваниях печени и при длительной терапии препаратом необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии. Риск развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью. В начале лечения и через 14 дней необходимо делать антибиотикограмму (определение чувствительности данного штамма к эритромицину). Некоторые штаммы Haemophilus influenzae, устойчивые к действию препарата, чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Прием препарата может помешать определению катехоламинов в моче и активности АСТ в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина или озонового быстрого фиолетового). Эритромицин нельзя запивать молоком или молочными продуктами. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин (за исключением лекарственной формы в виде капсул).

 

| Категория: АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться