Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Ацикловир

 

ПРОТИВОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Ацикловир (Aciclovir)

Торговое название

Ацигерпин (Aciherpin)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Lifesource Healthcare

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹010859

Формы выпуска

крем (тубы) 5% - 5 г

Фармакологическая группа

противовирусное средство

Фармакологическая группа по АТК

D06BB03 Ацикловир (Aciclovir)

Фармакологическое действие

противовирусное

противогерпетическое

Даты регистрации, перерегистрации

17.02.1999

ingredientstext из основной таблицы

ацикловир 5%

Лекарственная форма

крем

Форма выпуска

тубы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Врожденная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Врожденные вирусные инфекции

Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

Герпетическая болезнь глаз

Герпетическая экзема

Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит

Герпетический везикулярный дерматит

Ветряная оспа без осложнений

Ветряная оспа с пневмонией

Ветряная оспа с менингитом

Ветряная оспа с энцефалитом

Ветряная оспа с другими осложнениями

Ветряная оспа [varicella]

Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

Инфекционные болезни, специфичные для перинатального периода (P35-P39)

Опоясывающий лишай без осложнений

Опоясывающий лишай с глазными осложнениями

Опоясывающий лишай с менингитом

Опоясывающий лишай с энцефалитом

Опоясывающий лишай с другими осложнениями

Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы

Опоясывающий лишай [herpes zoster]

Диссеминированная герпетическая болезнь

Диссеминированный опоясывающий лишай

Состав по компонентам

ацикловир

Описание

Субстанция — белый кристаллический порошок без запаха.

Фармакодинамика

Синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в активное соединение — ацикловир трифосфат. Высокая избирательность действия и крайне низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для его активирования в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, встраиваясь в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Активность против вируса простого герпеса (тип 1) в два раза выше чем у цитарабина, в 10 раз — чем у идоксуридина, в 15 раз — чем у трифлуоротимидина и в 160 раз — чем у видарабина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

Фармакокинетика

Абсорбция после орального приема 200 мг — 20% (из-за низкой липофильности), при этом создаются достаточные концентрации (дозозависимые) для эффективного лечения вирусных заболеваний. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в СМЖ — 50%, связь с белками плазмы — 9–33%, Т1/2 после в/в введения — 3 ч у взрослых и 4 ч у детей до 1 г. При в/в введении в крови определяются значительно более высокие концентрации. У детей в возрасте до 1 года при использовании 250 мг/кв.м и 500 мг/кв.м концентрации в плазме крови через 1 и 7 ч после в/в введения не отличались от таковых у взрослых при использовании в дозе 5 и 10 мг/кг веса. Мало метаболизируется печенью (единственный метаболит — 9 карбоксиметоксиметилгуанин). Экскреция почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции — 85–90%. Одновременный прием препаратов, блокирующих канальцевую секрецию замедляет выведение ацикловира (пробеницид увеличивает Т1/2 на 18%; у больных с тяжелой почечной недостаточностью — до 20 ч). Выводится в ходе гемодиализа.

Показания

Системное применение (внутрь и в/в): инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (тип 1 и 2); профилактика рецидивов простого герпеса у лиц с иммунодефицитом; ветряная оспа; опоясывающий герпес. Наружное применение: проявление простого герпеса кожных покровов (но не слизистых), первичный и рецидивирующий генитальный и лабиальный герпес; опоясывающий герпес, ветряная оспа. Офтальмология: кератит, вызванный вирусом простого герпеса.

Режим дозирования

Крем или мазь следует наносить на язвы как можно раньше после начала инфекции 5 раз в день (каждые 4 ч, исключая ночную дозу). Длительность лечения — 5 дней.

Побочные действия

При оральном приеме — аллергические реакции (крапивница), диспепсия (тошнота, рвота, кишечные колики, диарея); повышение уровня трансаминаз, билирубина, мочевины, креатинина (особенно у обезвоженных больных), эритропения, лейкопения; головная боль, утомляемость, лихорадка, алопеция. При в/в введении — флебит, кристаллурия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость или сонливость, судороги, психоз, кома. При местном применении — жжение (особенно, при попадании на слизистые), шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки — воспаление. При введении в конъюнктивальный мешок -болезненное жжение в месте нанесения мази, Блефарит, конъюнктивит, поверхностная кератопатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 месяцев (в/в введение). В настоящее время нет достаточных клинических данных о применении при беременности, он может быть рекомендован к использованию у данной категории больных лишь по жизненным показаниям. Оральный прием 200 мг 5 раз в день лактирующей женщиной приводит к суточному поступлению препарата ребенку в дозе до 0.3 мг/кг, что требует осторожности при назначении его кормящим матерям.

Взаимодействие

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении препаратов, усиливающих иммунореактивность организма.

Особые указания

Крем для накожного нанесения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

 

| Категория: ПРОТИВОВИРУСНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться