Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Тербинафин

 

ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Тербинафин (Terbinafine)

Торговое название

Бинафин (Binafin)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Shreya Corporation (Зарегистрировано от: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd)

Номер регистрации препарата

П ¹014467/01-2002

Формы выпуска

таблетки 125, 250 мг (блистеры)

Фармакологическая группа

противогрибковое средство

Фармакологическая группа по АТК

D01BA02 Тербинафин (Terbinafine)

Фармакологическое действие

противогрибковое

Даты регистрации, перерегистрации

28.10.2002

ingredientstext из основной таблицы

тербинафина гидрохлорид 141.27, 282.54 мг, вспомогательные вещества (вода,крахмал,крахмала натрия гликолат,кремния диоксид коллоидный,магния стеарат,натрия лаурилсульфат,натрия метилпарабен,поливидон,тальк,целлюлоза микрокристаллическая)

Лекарственная форма

таблетки

Форма выпуска

блистер

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ] (B20-B24)

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза

Кандидоз

Кандидоз вульвы и вагины

Кандидоз кожи и ногтей

Кандидоз новорожденного

Кандидоз других локализаций

Кандидоз других урогенитальных локализаций

Кандидозный стоматит

Микоз бороды и головы

Микоз кистей

Микоз ногтей

Микоз стоп

Микоз туловища

Эпидермофития паховая

Другие врожденные инфекционные и паразитарные болезни

Другие поверхностные микозы

Дерматофития

Дерматофития неуточненная

Состав по компонентам

вода

крахмал

кремния диоксид коллоидный

магния стеарат

натрия лаурилсульфат

натрия крахмала гликолат

натрия метилпарабен

поливидон

тальк

тербинафин

целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибков. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибков. Механизм действия связан с подавлением биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, который вызывает гибель клетки грибка. Эффективен при пероральном и местном назначении в отношении Trychophyton rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans. При местном применении также Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

При местном применении препарат мало (менее 5%) всасывается и оказывает незначительное системное действие. При оральном приеме 250 мг максимальная концентрация препарата (0.97 мкг/мл) через 2 ч. Препарат прочно связывается с белками плазмы. Препарат быстро диффундирует через кожу и накапливается в сальных железах. Экскретируется с кожным салом, высокие концентрации препарата создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает также в ногтевые пластинки. накапливается в коже и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов. Т1/2 — 16–18 ч.

Показания

Грибковые заболевания кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями(трихофития, микроспория, эпидермофития, рубромикозы, кандидозы кожи и слизистых оболочек; отрубевидный (разноцветный) лишай (только местно).

Режим дозирования

Внутрь- по 0.125 г 2 раза в день или по 0.25 г один раз в день; средняя продолжительность лечения — 1–2 недели.

Побочные действия

Тошнота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; крапивница; при применении крема возможны зуд, жжение, гиперемия в месте наложения крема.

Противопоказания

Беременность, лактация, гиперчувствительность к препарату.

Особые указания

Пища не влияет на биодоступность препарата. Следует избегать попадания крема в глаза. Нерегулярное применение препарата или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели применения препарата не отмечается улучшения, необходимо повторно верифицировать возбудителя заболевания и определить его чувствительность к препарату.

 

| Категория: ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться