Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Метронидазол

 

ПРОТИВОПРОТОЗОЙНЫЕ И ПРОТИВОМАЛЯРИЙНЫЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Метронидазол (Metronidazole)

Торговое название

Акваметро (Aquametro)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Aquarius Enterprises

Номер регистрации препарата

П ¹012706/01-2001

Формы выпуска

раствор для инфузий (флаконы полиэтиленовые) 500 мг - 100 мл

Фармакологическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическая группа по АТК

J01XD01 Метронидазол (Metronidazole)

Фармакологическое действие

антиалкогольное

противопротозойное

противомикробное

противотрихомонадное

противоязвенное

Даты регистрации, перерегистрации

21.02.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 90 190 1

3004 90 990 9

ingredientstext из основной таблицы

метронидазол 0.5 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций 100 мл,натрия хлорид)

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Форма выпуска

флаконы полиэтиленовые

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Газовая гангрена

Балантидиаз

Бактериальная пневмония неуточненная

Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках

Бактериальный менингит неуточненный

Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Бактериальный сепсис новорожденного

Абсцесс бартолиновой железы

Абсцесс вульвы

Абсцесс кишечника

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

Абсцесс легкого и средостения

Абсцесс области заднего прохода и прямой кишки

Абсцесс предстательной железы

Абсцесс молочной железы, связанный с деторождением

Абсцесс печени

Абсцесс слюнной железы

Грипп и пневмония (J10-J18)

Грипп с пневмонией, вирус гриппа идентифицирован

Грипп с пневмонией, вирус не идентифицирован

Грипп, вирус не идентифицирован

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Бронхопневмония неуточненная

Врожденная пневмония

Гипостатическая пневмония неуточненная

Акушерский столбняк

Болезни аппендикса [червеобразного отростка] (K35-K38)

Болезни органов дыхания (J00-J99)

Болезни пульпы и периапикальных тканей

Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы K80-K87)

Болезнь слюнных желез

Гнойные и некротические состояния нижних дыхательных путей (J85-J86)

Аппендицит неуточненный

Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема

Амебиаз

Амебома кишечника

Амебный абсцесс головного мозга

Амебный абсцесс легкого

Амебный абсцесс печени

Амебный недизентерийный колит

Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

Камни желчного протока с холециститом

Кожный амебиаз

Обморожение с некрозом тканей

Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Простой хронический бронхит

Пиоторакс

Послеродовой сепсис

Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Пневмония без уточнения возбудителя

Пневмония неуточненная

Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках

Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями

Подострый и хронический вагинит

Подострый и хронический вульвит

Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Острая амебная дизентерия

Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

Острый вагинит

Острый бронхиолит

Острый бронхит

Острый аппендицит

Острый вульвит

Острый ларингит и трахеит

Острый панкреатит

Острый холецистит

Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

Остеомиелит

Открытая рана грудной клетки

Открытая рана головы

Открытая рана голени

Открытая рана запястья и кисти

Открытая рана области голеностопного сустава и стопы

Открытая рана области тазобедренного сустава и бедра

Открытая рана предплечья

Открытая рана плечевого пояса и плеча

Открытая рана живота, нижней части спины и таза

Открытая рана шеи

Открытые раны, захватывающие несколько областей тела

Периапикальный абсцесс без полости

Периапикальный абсцесс с полостью

Перитонит

Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках

Менингит неуточненный

Менингит, вызванный другими бактериями

Менингит, вызванный другими уточненными возбудителями

Менингит, обусловленный другими и неуточненными причинами

Непиогенный менингит

Слизисто-гнойный хронический бронхит

Смешанный, простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Столбняк новорожденного

Септицемия, вызванная анаэробами

Угри

Угри обыкновенные

Трихомоноз

Трихомоноз других локализаций

Урогенитальный трихомоноз

Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

Хронический бронхит неуточненный

Хронический кишечный амебиаз

Хронический менингит

Хронический холецистит

Хромомикоз и феомикотический абсцесс

Уретрит и уретральный синдром

Флегмона и абсцесс полости рта

Холецистит

Холецистит неуточненный

Другая пневмония, возбудитель неуточнен

Другая септицемия

Другие бактериальные болезни, неклассифицированные в других рубриках

Другие болезни верхних дыхательных путей

Другие болезни заднего прохода и прямой кишки

Другие болезни кишечника

Другие болезни кожи и подкожной клетчатки, не классифицированные в других рубриках

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Другие воспалительные болезни печени

Другие протозойные кишечные болезни

Другие невоспалительные болезни влагалища

Другие формы аппендицита

Другие формы столбняка

Другие формы холецистита

Другой абсцесс глотки

Жиардиаз [лямблиоз]

Долевая пневмония неуточненная

Желчнокаменная болезнь

Язва заднего прохода и прямой кишки

Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках

Язва двенадцатиперстной кишки

Язва желудка

Язвенный колит

Состав по компонентам

вода для инъекций

натрия хлорид

метронидазол

Описание

Субстанция — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно в спирте.

Фармакодинамика

Противомикробный бактерицидный препарат с высокой активностью в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций — трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы. Не активен в отношении аэробных бактерий. При сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (антабусоподобное действие).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 30–60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6–8 ч. Т1/2 — 8 ч. Связь с белками плазмы — 4–20%. С мочой выделяется 60–80% препарата (17–20% в неизмененном виде); с калом — 6–15%. Хорошо проникает во все органы и ткани, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, преимущественно накапливается в печени, мочевом пузыре, в почках, проникает в материнское молоко.

Показания

Заболевания, вызванные простейшими (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз, балантиаз), трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит, амебная дизентерия) и анаэробными бактериями (Bac.fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки), в т.ч. после хирургических вмешательств на органах брюшной полости, в гинекологической практике: внутрибрюшные инфекции, аппендицит, холецистит, перитонит, абсцессы печени, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, тазовые абсцессы, перитонит; инфекции дыхательных путей — некротическая пневмония, абсцесс легких; прочие инфекции — септицемия, газовая гангрена, остеомиелит, столбняк, менингит, абсцесс мозга; профилактика послеоперационных анаэробных инфекций. Алкоголизм. В качестве радиосенсибилизирующего средства — лучевая терапия больных с опухолями (рак, саркома) в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли. Для геля: розовые угри, вульгарные угри, бактериальные вагинозы (интравагинальное применение), длительно незаживающих ран, трофические язвы.

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Детям — из расчета 30–40 мг/кг/сут за 3 приема. Курс лечения при трихомониазе составляет 7–10 дней, при лямблиозе и амебиазе — 5–10 дней, при балантиазе — 5 дней, при анаэробной инфекции — 7–10 дней. После лечения проводят контрольные исследования (каждые 3–4 нед). Курс лечения при необходимости повторяют. Вагинальные таблетки и свечи назначают по 500 мг 1 раз на ночь. Для профилактики анаэробной инфекции назначают по следующей схеме: за 2 дня до операции первая доза 1000 мг, затем 250 мг 3 раза в сутки. После операции — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для лечения тяжелых инфекционных процессов, профилактики анаэробной инфекции после оперативного вмешательства, а также при невозможности перорального приема метронидазол назначается внутривенно (недопустимо попадание под кожу). Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500 мг, интервал между введениями 8 ч. Лечение начинают с инфузионного введения (длительность инфузий — 30–40 мин). При хорошей переносимости после первых 2–3 инфузий переходят на струйное введение препарата. Курс лечения 7–10 дней. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят один курс лечения; при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона проводят 2 курса с интервалом в 2 мес. В качестве радиосенсибилизирующего средства вводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг массы тела или 4–6 г/кв.м поверхности тела за 0.5–1 ч до начала облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом облучения в течение одной или двух недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора хлорида натрия. При раке шейки матки и тела матки, раке кожи метронидазол используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО, смачивают тампоны, которые и применяют местно за 1.5–2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых двух недель лечения. В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема 3 раза в сутки. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола 1 г, амоксициллина 1.5 г в день. Кратность приема — 2 раза в сутки. Наружно и местно применяют 2 раза в сутки, доза устанавливается индивидуально. Тонкий слой желе наносят на предварительно очищенную кожу и слегка втирают. Продолжительность курса лечения 9 нед. При бактериальных вагинозах 5 г желе вводится интравагинально 2 раза в сутки.

Побочные действия

Тошнота, анорексия, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» вкус во рту, глоссит, стоматит, обратимая нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ, судороги, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, повышенная раздражительность, депрессия, слабость, бессонница, головная боль, судорожные приступы и периферическая нейропатия, крапивница, аллергическая сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, сухость слизистых, лихорадка, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, интенсивное окрашивание мочи. При местном применении: покраснение кожи, легкая сухость, раздражение, жжение кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения, нарушения координации движений; органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, лактация.

Взаимодействие

Аналогично дисульфираму (антабусу), вызывает непереносимость алкоголя. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурониум). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови.

Особые указания

В период курса лечения противопоказан прием алкоголя. Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения метронидазолом. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

 

| Категория: ПРОТИВОПРОТОЗОЙНЫЕ И ПРОТИВОМАЛЯРИЙНЫЕ СРЕДСТВА | « вернуться