Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Анатоксин дифтерийно-столбнячный (Diphteria and tetanus toxoid anatoxin)

Торговое название

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum fluidum (ADT-anatoxinum))

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/294

Формы выпуска

суспензия для инъекций (ампулы) 0.5 мл/доза - 1, 2 дозы

Фармакологическая группа

МИБП-анатоксин

Фармакологическая группа по АТК

J06AA Иммунная сыворотка (Immune Sera)

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 100 9

Лекарственная форма

суспензия для инъекций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Необходимость иммунизации против комбинаций инфекционных болезней

Необходимость иммунизации против других комбинаций инфекционных болезней

Описание

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Режим дозирования

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками против полиомиелита. АДС-анатоксин применяют детям: переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста); имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины; 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 45 дней. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9 — 12 мес. после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Примечание: если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12 — 18 мес., а во втором через 9 — 12 мес. после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9 — 12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 39.6град.С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие ревакцинации проводят в 9 и 16 лет АДС-М-анатоксином. При повышении температуры выше 38.5град.С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (ранее 2–4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний (возможно по достижении полной или частичной ремиссии), иммунодефицит; длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, диффузные болезни соединительной ткани), тяжелые формы аллергических заболеваний (бронхиальная астма, генерализованная экзема, рецидивирующий отек Квинке, наследственные и прогрессирующие заболевания ЦНС, злокачественные заболевания крови, новообразования. Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2 — 4 недели после выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или длительной частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2–4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе гормональными и противосудорожными препаратами, не являются абсолютными протипопоказаниями к прививкам. Прививки АДС-анатоксином проводят не ранее чем через 1 мес. после прививок против других инфекций. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Особые указания

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют медицинские сестры прививочных участков или детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом темном месте при температуре 6+-2град.С. АДС-анатоксин, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Срок годности

3 года.

Состав

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. В 1 прививочной дозе (0.5 мл) препарат содержит не менее 30 Международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина и не менее 40 МИЕ столбнячного анатоксина. Консервант — мертиолят в концентрации 0.01%.

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться