Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вакцина бруцеллезная

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Вакцина бруцеллезная (Vaccine brucellosis)

Торговое название

Вакцина бруцеллезная живая сухая (Vaccinum brucellicum vivum siccum)

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/13

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ампулы) 100 ПЕ

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07AD01 Бруцеллезный антиген (Brucella Antigen)

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 20 000 9

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для местного применения

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Бруцеллез

Описание

Вакцина бруцеллезная представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Br. abortus 19-ВА; имеет вид однородной аморфной или кристаллической массы белого или желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Вакцина бруцеллезная через 20 — 30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10 — 12 мес., максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5 — 6 мес.

Показания

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего вида у взрослых с 18 лет, особенно лиц, обслуживающих крупный рогатый скот в смешанных хозяйствах. Прививки следует проводить не позднее чем за 3 недели до работы с риском заражения.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно (безыгольным инъектором), ревакцинацию накожно, интервал между прививками составляет 10 — 12 мес. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией; у лиц, подлежащих ревакцинации, перед каждой прививкой определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических реакций и кожно-аллергической пробы при отрицательной серологической. Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил, может быть использована в течение 2 ч. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Вакцинация накожным способом. Препарат растворяют стерильным 0,9 %-ным изотоническим раствором натрия хлорида, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл (2 капли) на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадка или хлопьев. Место прививки — наружную поверхность средней трети плеча — обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30 — 40 мм друг от друга; кожу натягивают и стерильным оспопрививательным пером производят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками. Плоской стороной оспопрививательного пера втирают вакцину в насечки в течение 30 с. и дают подсохнуть 5 мин. Запрещается взамен оспопрививательных перьев пользоваться иглами, скальпелем и т.п. При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. наносят 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом. Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 25 мл стерильного 0,9 %-ного изотонического раствора натрия хлорида на одну дозу вакцины для накожного применения. Препарат, содержащийся в ампуле, растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендировано в 25 мл х 7, т.е. в 175 мл). Категорически запрещается вводить подкожно вакцину, разведенную для накожного применения. Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке. Вакцину вводят в объеме 1 мл при режиме работы инъектора, рассчитанном на подкожное введение (согласно Инструкции по применению инъектора).

Побочные действия

Местная и общая реакции на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной вакцинации может появиться через 24 — 48 ч. в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12 — 24 ч. на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1 — 2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 — 38?С.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививки проводят не ранее 1 мес. после выздоровления; 2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Аллергические заболевания. Коллагенозы. Болезни крови; 3. Беременность. Период лактации; 4. Переболевшие бруцеллезом, положительная серологическая или аллергическая реакция на бруцеллез; 5. Лечение стероидными гормонами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее чем через 6 мес. после окончания лечения; 6. Болезни кожи с обширным поражением — прививки допустимы по разрешению дерматолога; 7. Злокачественные новообразования. Прививки против бруцеллеза проводят не ранее чем через 1 месяц после других профилактических прививок. Допускается одновременная вакцинация накожным способом против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: Ку-риккетсиоза, туляремии, чумы, оспы.

Условия хранения

Хранить в закрытых складах, сухом, темном месте при температуре не выше 8град.С. Транспортировать всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 8градС. Воздушным транспортом — при любой температуре.

Срок годности

2 года, после переконтроля — 1 год.

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться