Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита A (Vaccine hepatitis A)

Торговое название

Аваксим (Avaxim)

Страна-производитель

Франция

Фирма-производитель

Aventis Pharma (Зарегистрировано от: Pasteur Merieux Connaught)

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹010485

Формы выпуска

вакцина жидкая для инъекций (шприцы) 1 доза - 0.5 мл

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07BC02 Вирус гепататита A - очищенный антиген (Hepatitis A, Purified Antigen)

Фармакологическое действие

вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Даты регистрации, перерегистрации

08.10.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 20 000 9

ingredientstext из основной таблицы

вакцина для профилактики вирусного гепатита A

Лекарственная форма

вакцина жидкая для инъекций

Форма выпуска

шприцы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения вирусным гепатитом

Носительство возбудителя вирусного гепатита

Носительство возбудителя инфекционной болезни

Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)

Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Необходимость иммунизации против одной определенной вирусной болезни

Состав по компонентам

вакцина для профилактики вирусного гепатита A

Показания

АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А); лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания; лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутренно, гомосексуалисты); дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Беременность и грудное вскармливание. Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не производилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза — 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6–18 месяцев. На основании имеющихся данных последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет. Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, Аваксим рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Побочные действия

Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции; умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные реакции; незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалось в редких случаях. Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции.

Противопоказания

Вакцинация не должна проводиться в следующих случаях: при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния); при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.

Особые указания

Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. Иммуносупрессивная терапия или состояния иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной. Этот препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени. Перечень ингредиентов, которые могут оказать воздействие на некоторых пациентов: формальдегид.

Условия хранения

При температуре от +2 град.С до +8 град.С (в холодильнике). Не замораживать! Хранить вакцину в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца. Не использовать по истечении срока годности.

Состав

В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится: Вирус гепатита А (штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC_5), инактивированный формальдегидом — 160 антигенных единиц; Гидроокись алюминия (выраженная в Аl) — 0,3 мг; 2-феноксиэтанол — 2,5 мкл; Формальдегид — 12,5 мкг; Среда Hanks 1999 (комплексная смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия) — до 0,5 мл; Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться