Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная (Vaccine pertussis, diphtheria and tetanus)

Торговое название

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) (Vaccinum pertussico-diphtherico-tetanicum aluminio hydroxydato adsorptum fluidum)

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/288

Формы выпуска

суспензия для инъекций 0.5 мл/доза (ампулы) 0.5, 1 мл

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-столбняка (Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus)

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 20 000 9

Лекарственная форма

суспензия для ингаляций

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Необходимость иммунизации против комбинаций инфекционных болезней

Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша [КДС]

Описание

Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного антитоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. 1 мл вакцины содержит взвесь 20 млрд инактивированных коклюшных микробных клеток, 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 10 антитоксин-связывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0.25–0.55 мг/мл), консервант — мертиолят (0.05 мг/мл). Суспензия для инъекций в ампулах по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.

Фармакодинамика

Медицинский иммунобиологический препарат, вырабатывающий специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка. Стимулирует выработку антител к данным возбудителям у большинства пациентов при трехкратном введении.

Показания

Коклюш, дифтерия, столбняк (активная плановая иммунизация детей старше 3 мес).

Режим дозирования

Внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передне-наружную область бедра, однократно, 0.5 мл. Вакцинацию проводят детям в возрасте от 3 мес до 4 лет. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 45 дней. Ревакцинацию проводят однократно через 12–18 мес после законченного курса вакцинации.

Побочные действия

Повышение температуры, недомогание, гипертермия в месте введения, болезненность, отечность в первые 2 дня после введения. Редко — аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), судороги, обострение хронических заболеваний.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с прогрессирующим течением; злокачественные болезни крови, новообразования; анафилактический шок, сывороточная болезнь; острые респираторные заболевания и обострение хронических заболеваний, беременность, лактация.

Особые указания

Дети с противопоказаниями для вакцинации АКДС-вакциной могут быть привиты АДС-анатоксином. Детей, перенесших острые заболевания прививают не ранее, чем через 4 нед после выздоровления, больных хроническими заболеваниями — при достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед). Можно одновременно с АКДС-вакциной проводить вакцинацию против полиомиелита, однако не ранее чем через 1 мес после прививок против других инфекций. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, при наличии неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться