Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вакцина паротитная

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Вакцина паротитная (Parotitis vaccine)

Торговое название

Вакцина паротитная культуральная живая сухая (Vaccinum patotitidis culturarum vivum siccum)

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/28

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 1 доза /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор изотонический (ампулы) 0.9% - 0.5 мл)

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07BE01 Вирус партотита - живой ослебленный (Parotitis, Live Attenuated)

Фармакологическое действие

вакцина паротитная

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 20 000 9

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Необходимость иммунизации против одной определенной вирусной болезни

Эпидемический паротит

Описание

Вакцина паротитная культуральная живая сухая представляет собой вируссодержащую жидкость, полученную методом культивирования аттенуированного вируса паротита (вакцинный штамм Ленинград-3) в первично трипсинизированной культуре клеток эмбрионов японских перепелов или перепелов линии «фараон». Вакцина выпускается в форме лиофилизированного препарата желто-розового или розового цвета, каждая прививочная доза содержит не менее 10000 ГАДЕ50 аттенуированного вируса паротита, мономицина или канамицина моносульфата до 25 ед.

Фармакодинамика

Введение препарата обеспечивает формирование невосприимчивости к эпидемическому паротиту не менее чем у 60 % привитых без снижения иммунитета в течение не менее 8 лет.

Показания

Специфическая профилактика эпидемического паротита у детей. Прививки проводят детям в возрасте от 18 мес. до 7 лет, не болевшим ранее эпидемическим паротитом. Дети старше 18 мес., не привитые и не болевшие ранее, бывшие в контакте с больным паротитом, не позднее 72 ч. после контакта подлежат в срочном порядке прививкам паротитной вакциной при отсутствии противопоказаний.

Режим дозирования

Прививку проводят однократно путем подкожного введения вакцины шприцем в объеме 0,5 мл. Вакцину разводят растворителем из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостью ампулы (флакона), а также при изменении его физических свойств (цвет, внешний вид), при истекшем сроке годности, неправильно хранившийся. Вскрытие ампул (флаконов) и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70?-ным спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. При вскрытии флакона удаляют центральную часть металлического колпачка и открытую поверхность резиновой пробки протирают 70?-ным спиртом. Если вакцина расфасована по 5 доз в ампуле, и объем ампулы не позволяет ввести в нее необходимый объем растворителя, из флакона (ампулы) отсасывают часть растворителя стерильным холодным сухим шприцем с длинной иглой и переносят в ампулу (флакон) с вакциной. Растворенный препарат переносят в ампулу (флакон) с остатком растворителя. После перемешивания путем встряхивания вакцину набирают в другой охлажденный шприц, меняют иглу и используют для вакцинации. Кожу в месте введения вакцины обеззараживают 70?-ным спиртом. Вакцину вводят подкожно под лопатку или в область плеча. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3 мин. Растворенная вакцина должна иметь вид прозрачной или слегка опалесцирующей розоватой или бесцветной жидкости, не содержащей посторонних примесей. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, N серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Реакция на введение. У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 4 до 12 сут. после введения вакцины могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит, покашливание), продолжающиеся в течение 1 — 3 сут. В редких случаях в эти сроки возникает кратковременное (2 — 3 сут.) незначительное увеличение околоушных желез, общее состояние при этом не нарушается. Повышение температуры тела выше 38,5?С не должно быть более чем у 2 % привитых. Местные реакции, как правило, отсутствуют. В единичных случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1 — 3 сут. без лечения. К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся: чрезмерно сильные реакции, возникающие спустя 7 — 15 сут. после прививки, сопровождающиеся высокой температурой тела, болями в животе, единичной рвотой, судорогами; аллергические реакции, возникающие с 1 по 16 сут. У детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциального диагноза с серозным менингитом другой этиологии.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после выздоровления. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детском учреждении и т.д. прививку проводят после окончания карантина. 2. Обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят индивидуально через 1 — 3 мес. от начала ремиссии. 3. Длительно текущие и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, заболевания нервной системы, в т.ч. менингиты, панкреатиты, диффузные заболевания соединительной ткани и др.) вакцинацию проводят индивидуально через 6 — 12 мес. после выздоровления. 4. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 5. Тяжелые аллергические общие и местные реакции на введение коревой вакцины. Тяжелые аллергические реакции на аминогликозиды (мономицин, канамицин и др.) и перепелиные яйца. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вакцинация проводится по разрешению соответствующего врача-специалиста. Прививку против паротита можно проводить не ранее чем через 6 мес. после прививки против кори и не ранее чем через 2 мес. после прививок против других инфекций. Прививку против паротита можно проводить не ранее чем через 6 нед. после или за 2 нед. до введения иммуноглобулина. При карантине по поводу кори, ветряной оспы, коклюша, краснухи прививают только тех детей, которые ранее перенесли эти заболевания. При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. Запрещается проводить вакцинацию против паротита в период подъема заболеваемости серозными менингитми энтеровирусной этиологии. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и после снятия противопоказаний своевременно привиты. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование. Указанные лица отвечают за правильность проведения прививки.

Условия хранения

Вакцину хранят в закрытых помещениях, обеспечивающих защиту препарата от солнечных лучей, влаги, плесени, грызунов и др. при температуре (6 +-2)?С. В случае нарушения режима хранения и транспортирования вакцина применению не подлежит. Ее можно использовать только после переконтроля на предприятии-изготовителе. Допускается хранение растворителя при комнатной температуре. Транспортируется самолетом или отпускается нарочному заказчика.

Срок годности

15 мес. (с момента лиофилизации).

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться