Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Вакцина туляремийная

 

ВАКЦИНЫ icon

Международное название

Вакцина туляремийная (Tularemia vaccine)

Торговое название

Вакцина туляремийная живая сухая

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/7

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного применения (ампулы) /в комплекте с растворителем - вода дистиллированная/

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТК

J07AX Другие противобактериальные вакцины (Other Bacterial Vaccines)

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 20 000 9

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного применения

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Необходимость иммунизации против туляремии

Туляремия

Описание

Вакцина туляремийная представляет собой лиофилизированную сухую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии НИИЭГ, имеет вид однородной пористой таблетки белого или слегка желтоватого цвета. К вакцине приложен растворитель — дистиллированная вода.

Фармакодинамика

Вакцина туляремийная через 20 — 30 дней после прививки обеспечивает развитие активного иммунитета продолжительностью до 5 лет.

Показания

Профилактика туляремии. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Режим дозирования

Прививкам подлежат лица с отрицательными серологическими и аллергическими реакциями. Перед каждой прививкой у вакцинируемого определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций. Вакцинацию можно проводить двумя способами: накожным (плановая вакцинация) и внутрикожным безыгольным (по эпидпоказаниям). Детей от 7 лет и старше вакцинируют против туляремии только накожным методом по эпидемическим показаниям. Доза вакцины и техника вакцинации та же, что и для взрослых. Одна накожная прививочная доза вакцины (две капли) должна содержать 2 х 10(8), одна внутрикожная доза — 1 х 10(7) живых микробов. Вакцинацию проводят однократно, ревакцинацию при отрицательных серологических или аллергических пробах при наличии показаний — через 5 лет. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении. Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против туляремии, бруцеллеза и чумы на разных участках наружной поверхности трети плеча. Вакцину перед применением тщательно проверяют. Не подлежит употреблению вакцина, целость упаковки которой повреждена (треснувшие ампулы), изменившая внешний вид (посторонние примеси, нерастворенные хлопья), с истекшим сроком годности, без этикеток и с недостающими сведениями на них. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч., после чего неиспользованную вакцину уничтожают кипячением.

Вакцинация накожным способом. Сухую вакцину разводят дистиллированной водой, находящейся в ампулах в комплекте с препаратом. Разведение производят с соблюдением правил асептики. Шейки ампул с вакциной и с дистиллированной водой надпиливают, обтирают спиртом и осторожно отламывают. Дистиллированную воду набирают из ампулы иглой в стерильный шприц и вводят в ампулу с сухой вакциной в объеме, который указан на этикетке ампулы. Ампулу встряхивают в течение 3 мин. до образования гомогенной взвеси. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30 — 40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) делают через каждую нанесенную каплю вакцины по 2 параллельные насечки длиной 10мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера втирают вакцину в насечки в течение 30 сек. и дают подсохнуть 5 — 10 мин.

Вакцинация внутрикожным способом. Категорически запрещается вакцину, разведенную для накожного применения, вводить внутрикожно! Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят в дистиллированной воде (объем указан на этикетке), как для накожного применения. Затем набирают в стерильный шприц в объеме 1 мл и переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 10 мл стерильного апирогенного изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %), 20 мл полученной взвеси содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно Инструкции по применению инъектора при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Побочные действия

Местная реакция при накожных прививках должна развиться у всех привитых. На месте насечек с 4 — 5-го дня, у некоторых вакцинированных в более поздние сроки (до 10-го дня), наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. С 10 — 15-го дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, при отпадании корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате отмечается небольшая краснота вдоль насечек в течение 1 — 2-х дней. При внутрикожном способе введения вакцины местная реакция характеризуется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко — увеличением регионарных лимфатических узлов, которая через 8 суток исчезает. Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с 3 — 4 дня и выражаются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38?С. Эти явления исчезают через 2 — 3 суток. Крайне редко у привитых на третьей — четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакция аллергического характера. У лиц, ранее болевших туляремией или ревакцинированных, общая и местная реакция на прививку развиваются более бурно. Угасание прививочных реакций при этом идет быстрее, чем у первично вакцинированных. Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5 — 7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12 — 15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4 — 5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительно результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней.

Противопоказания

Введение вакцины туляремийной живой сухой противопоказано людям страдающим: болезнями системы кровообращения (декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца, острый и подострый септический эндокардит, недостаточность кровообращения II — III степени, гипертоническая болезнь II — III степени); аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, ангионевротический отек, сенная лихорадка); болезнями крови (гемофилия, злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной ткани); злокачественными новообразованиями; иммунодефицитными состояниями (врожденными и приобретенными); туляремией в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях). Временно противопоказана вакцинация людей с гипертермией выше 37,5?С, беременных женщин, а также лиц, находящихся на лечении по поводу следующих заболеваний: острые инфекционные заболевания, включая период выздоровления, ревматизм, туберкулез, острые нефриты и хронические в стадии обострения, острые гепатиты и хронические в стадии обострения, инфаркт миокарда. После перенесенных острых и обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее 1 мес. после клинического выздоровления, после острого гепатита, после лечения стероидными гормонами и рентгенотерапии — не ранее 6 мес., после менингококковой инфекции и инфаркта миокарда — не ранее 12 мес. Интервал между вакцинацией против туляремии и другими предшествующими прививками должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух месяцев. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте, при температуре не выше 8?С. Транспортирование вакцины производится любым видом крытого транспорта при температуре не выше 8?С, воздушным транспортом при любой температуре.

Срок годности

2 года, после переконтроля — 1 год.

 

| Категория: ВАКЦИНЫ | « вернуться