Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Иммуноглобулин антирабический

 

ИММУНОГЛОБУЛИНЫ icon

Международное название

Иммуноглобулин антирабический (Immunoglobulin rabies)

Торговое название

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

Страна-производитель

Украина

Фирма-производитель

Биолек (Зарегистрировано от: Биолек - Харьковское АП по производству иммунобиологических препаратов)

Номер регистрации препарата

94/161/388

Формы выпуска

раствор белковый (ампулы) 10% - 5, 10 мл

Фармакологическая группа

МИБП-глобулин

Фармакологическая группа по АТК

J06BB05 Иммуноглобулин против бешенства (Immunoglobulin Rabies)

Фармакологическое действие

иммуноглобулин человеческий для профилактики бешенства

Даты регистрации, перерегистрации

18.06.1997

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 910 0

Лекарственная форма

раствор белковый

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения бешенством

Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями

Описание

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Титр специфических антител — не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор — гликокол. Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или слабо желтой окраски. Не допускается розового окрашивания препарата.

Фармакодинамика

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro так и in vivo.

Показания

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешенными или подозрительными на бешенство животными.

Режим дозирования

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40 — 70?-ным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пострадавшего — 60 кг, активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например 200 МЕ в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть: 60х40/200= 12 мл. Перед введением антирабического иммуноглобулина для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведением 1: 100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом). Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 мин. отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более. Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 мин. дробно в 3 приема с интервалом 10 — 15 мин. вводят всю дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 +-0,5)?С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул. Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы, ягодицы, верхнюю часть берда, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно раннее введение препарата, в первые сутки после травмы. При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1: 100 препарат в подкожную клетчатку плеча в доза 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15 — 20 мин., затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30 — 60 мин. вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 +-5)?С, дробно в 3 приема с интервалом 1 — 15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и д.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 %-ного раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастной дозировке. При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина. Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7 — 10 дней. Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч. противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя, препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочные действия

Инъекции антирабического иммуноглобулина могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. При резкоположительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пострадавших сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Условия хранения

Хранение — в закрытых сухих темных помещениях при температуре (5 +-2)?С. Транспортирование — всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание выше 20?С.

Срок годности

2 года.

 

| Категория: ИММУНОГЛОБУЛИНЫ | « вернуться