Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Сыворотка противодифтерийная

 

СЫВОРОТКИ icon

Международное название

Сыворотка противодифтерийная (Diphtericum serum)

Торговое название

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Serum antidiphtericum equinum purificatum concentratum liquidum)

Страна-производитель

Россия

Номер регистрации препарата

94/161/395

Формы выпуска

раствор для внутримышечного и подкожного введения (ампулы) 10000, 20000 МЕ /в комплекте с сывороткой лошадиной разведенной для внутрикожного введения (ампулы) 1 мл/

Фармакологическая группа

МИБП-сыворотка

Фармакологическая группа по АТК

J06AA01 Дифтерийный анатоксин (Diphteria Antitoxin)

Коды ТН ВЭД СНГ

3002 10 100 9

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного и подкожного введения

Форма выпуска

ампулы

Раздел базы

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Дифтерия

Дифтерия глотки

Дифтерия гортани

Дифтерия кожи

Дифтерия носоглотки

Описание

Сыворотка противодифтерийная представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Консервант — хлороформ (0.5%).

Показания

Сыворотку применяют для лечения больных дифтерией.

Режим дозирования

При локализованных формах дифтерии зева сыворотку вводят по 10000 — 20000 ME (разовая доза), при субтоксической — по 40000 — 50000 ME, токсической I степени по 50000 — 70000 ME, II степени по 60000 — 80000 ME, III степени и геморрагической по 100000 — 120000 ME. При дифтерии гортани по 40000 — 50000 ME. Курсовые дозы в 2 — 2.5 раза больше разовых. При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через сутки, а при токсических формах дифтерии в течение первых двух суток сыворотку вводят повторно через 12 ч. Сыворотку вводят внутримышечно в область верхней трети передненаружной поверхности бедра или ягодицу. Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с сывороткой лошадиной, разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом), для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади. Сыворотку, разведенную 1:100, вводят в объеме 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более. При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим цветом) вводят в объеме 0.1 мл подкожно в область средней трети плеча. При отсутствии местной или общей реакции через (45+-15) мин вводят внутримышечно назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры (36+-1)град.С. Максимальный объем препарата, вводимого в одно место, не должен превышать (8+-2) мл. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа. При положительной кожной пробе, а также в случае развития реакций на подкожное введение 0.1 мл сыворотки противодифтерийной, препарат применяют только по жизненным показаниям. Для десенсибилизации сыворотку, разведенную 1:100, вводят подкожно в объеме 0.5 мл; 2.0 мл; 5.0 мл с интервалами 15 — 20 мин, затем с теми же интервалами вводят подкожно 0.1 мл и 1.0 мл неразведенной сыворотки противодифтерийной и в случае отсутствия реакции вводят незначительную дозу сыворотки противодифтерийной. Одновременно с началом десенсибилизации больному вводят средства противошоковой терапии. В случае появления симптомов анафилактического шока на одну из вышеуказанных доз введение сыворотки проводят под наркозом.

Побочные действия

После введения препарата могут развиваться аллергические формы осложнений: анафилактический шок и сывороточная болезнь, в связи с чем места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытую ампулу с сывороткой противодифтерийной хранят, закрыв стерильной салфеткой, при температуре (20+-2)град.С не более 1 ч. Вскрытая ампула с сывороткой, разведенной 1:100, хранению не подлежит. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Условия хранения

Сыворотку хранят в сухом темном месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре (5+-3)град.С.

Срок годности

2 года.

Состав

1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (ME), нейтрализующих токсин дифтерийных бактерий.

 

| Категория: СЫВОРОТКИ | « вернуться