Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Блеомицин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Блеомицин (Bleomycin)

Торговое название

Бленамакс (Blenamax)

Страна-производитель

Нидерланды

Фирма-производитель

Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Зарегистрировано от: Teva Pharmaceutical Industries Ltd, manufactured by Pharmachemie B.V.)

Номер регистрации препарата

П ¹012754/01-2001

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 15 МЕ

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антибиотик

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

06.03.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

блеомицина гидрохлорид 15 МЕ, вспомогательные вещества (натрия гидроксид,хлористоводородная кислота)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Вторичное злокачественное новообразование забрюшинного пространства и брюшины

Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения

Вторичное злокачественное новообразование плевры

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование влагалища

Злокачественное новообразование вульвы

Злокачественное новообразование пищевода

Злокачественное новообразование полового члена

Злокачественное новообразование шейки матки

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки (C00-C14)

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Новообразования (C00-D48)

Меланома и другие злокачественные новообразования кожи (C43-C44)

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Другие злокачественные новообразования кожи

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

блеомицин

кислота хлористоводородная

натрия гидроксид (едкий натр, каустическая сода)

Фармакодинамика

Противоопухолевый антибиотик (получаемый из Streptomyces Verticillus), оказывает избирательное действие в отношении опухолей эпидермального происхождения. Подавляет синтез ДНК, вызывая ее фрагментацию. Наиболее характерным в механизме его действия является образование однотяжевых разрывов ДНК. Относительно мало угнетает мозговое кроветворение. Не оказывает существенного иммуносупрессивного влияния. Обладает способностью накапливаться в коже (при парентеральном введении).

Показания

У взрослых при распространенных злокачественных опухолях: плоскоклеточный рак слизистой оболочки полости рта, языка, миндалин, гортани; плоскоклеточный рак кожи; плоскоклеточный рак шейки матки и вульвы; лимфогранулематоз; неходжкинская лимфома, тератобластома яичка (в комбинации с винбластином); рак полового члена (I-II ст. и в комбинации с винбластином); плеврит и/или асцит (у больных раком яичников, молочной железы, легкого), рак пищевода, рак легкого, как щитовидной железы.

Режим дозирования

В/в, в/м, в/а, п/к, внутриполостное введение. В/в, по 15–30 мг (в 15–20 мл изотонического раствора), в/м и п/к по 15–30 мг (в 5 мл растворителя), в/а — 5–15 мг. Обычно вводят 2 раза в неделю, изредка (исходя из состояния больного) — ежедневно или 1 раз в неделю. Курсовая доза — 300–400 мг. Поддерживающая терапия в дозе 15 мг в неделю (около 10 раз). Для внутриполостного введения используют раствор 50–60 мг в 40 мл изотонического раствора, вводят после эвакуации максимально возможного количества жидкости.

Побочные действия

Через 2 ч после введения возможно повышение температуры с максимумом через 4–8 ч (гипертермическая реакция не зависит от вводимой дозы и не является основанием для снижения дозы, при повышении температуры тела назначают жаропонижающие средства). Возможны кожные проявления токсичности: дискератоз (гиперкератоз, шелушение, гиперемия, истончение или утолщение кожи, пигментация и зуд) в области локтевых и коленных суставов, ладоней и пальцев, ягодиц и лопаток (очаговый дискератоз не является основанием для прекращения лечения); выпадение волос, аллергическая сыпь на коже (эритема, крапивница), стоматит, интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани, анорексия, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, почечная недостаточность. При язвенном стоматите и аллергической сыпи лечение следует прервать. При подозрении на пневмонию лечение немедленно прекращают и назначают преднизолон по 0.5 мг/кг ежедневно.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, хроническая интерстициальная пневмония, сердечная недостаточность, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница), глубокая лейкопения (меньше 2х1000 в 1 мкл), тромбоцитопения (меньше 10х10000 в 1 мкл), ИБС, острые вирусные заболевания, пациенты на фоне или после радиотерапии, беременность, лактация.

Особые указания

Для раннего выявления эффектов в период лечения необходимо: 1) измерение температуры каждые 3 ч после введения препарата, 2) осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже двух раз в неделю, 3) аускультация легких, рентгенография легких 1 раз в 2 недели, 4) анализ крови и мочи не реже 1 раза в неделю. Больным старше 70 лет не рекомендуется вводить суммарно на курс лечения более 200 мг/кг. В случае назначения препарата кормящим матерям грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться