Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Винбластин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Винбластин (Vinblastine)

Торговое название

Велбе (Velbe)

Страна-производитель

Франция

Фирма-производитель

Eli Lilly

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008610

Формы выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора (флаконы) 10 мг

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическая группа по АТК

L01CA01 Винбластин (Vinblastine)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

24.04.1998

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 40 100 9

3004 40 900 0

ingredientstext из основной таблицы

барвинка розового алкалоид

Лекарственная форма

порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-8398-98

usetime из основной таблицы

3 года

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Волосатоклеточный лейкоз

Болезнь Леттерера-Сиве

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование яичка

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (C81-C96)

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Лейкоз неуточненного клеточного типа

Лейкоз неуточненный

Пролимфоцитарный лейкоз

Миелоидная саркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Моноцитарный лейкоз

Моноцитарный лейкоз неуточненный

Подострый лимфоцитарный лейкоз

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Саркома Капоши

Хроническая эритремия

Хронический лимфоцитарный лейкоз

Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа

Хронический миелоидный лейкоз

Хронический моноцитарный лейкоз

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Тучноклеточный лейкоз

T-клеточный лейкоз взрослых

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другой лейкоз неуточненного клеточного типа

Другой лейкоз уточненного клеточного типа

Другой миелоидный лейкоз

Другой моноцитарный лейкоз

Другой уточненный лимфоидный лейкоз

Другой уточненный лейкоз

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

барвинка розового алкалоид

Описание

Алкалоид, полученный из растения барвинок розовый (Vinca rosea).

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат, влияющий на метаболизм аминокислот (на уровне включения глутаминовой кислоты в лимоннокислый цикл и превращения в мочевину). Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.

Фармакокинетика

При в/в введении быстро распределяется в тканях. Не проникает через ГЭБ. Интенсивно связывается с белками сыворотки крови и ее форменными элементами. Метаболизируется в печени. Т1/2 — 25 ч. Экскреция преимущественно с калом.

Показания

Генерализованная форма болезни Ходжкина, лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинские лимфомы, гистоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенный рак яичка, герминогенный рак яичника, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

Режим дозирования

Внутривенно, в/в капельно 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых 0.025–0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2000–3000 через неделю повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4000 — на 7 день после инъекции). В дальнейшем, при отсутствии лейкопении, разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7–14 дней до полного прекращения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3000 необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики. Возможна и другая схема: начальная доза — 0.025–0.1 мг/кг. Далее, при ежедневном контроле числа лейкоцитов, вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2–3 дней. После нормализации числа лейкоцитов, лечение можно продолжить в меньшей дозе. Детям — 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3–10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг. Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, алопеция, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, диарея, геморрагический энтероколит, кровотечения из ЖКТ, парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно, общее недомогание, боли в костях, головокружение, боли в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия у мужчин, светобоязнь, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм), острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, нарушение секреции антидиуретического гормона, воспаление, флебит и некроз в месте инъекции, носовые кровотечения. Передозировка — лейкопения и усугубление других побочных симптомов. Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия: диуретики и снижение введения жидкости, противосудорожные средства, клизмы, слабительные препараты, контроль за функцией сердечно-сосудистой системы, картиной периферической крови, при необходимости — переливание крови. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Выраженная гранулоцитопения, бактериальные инфекции, беременность (применение возможно только в исключительных случаях из-за наличия тератогенного действия препарата).

Взаимодействие

Снижает концентрацию фенитонина в крови, что сопровождается соответствующим уменьшением противосудорожной активности. Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с другими потенциально ототоксичными препаратами (например, содержащие платину).

Особые указания

Во время лечения необходим ежедневный контроль за числом лейкоцитов в периферической крови. Должен использоваться лицами, имеющими соответствующий опыт. При введении игла или катетер должны быть правильно установлена (утечка лекарства в окружающие ткани может вызвать значительное раздражение,инъекцию в этом случае надо сразу прекратить, а оставшуюся дозу ввести через другую вену; местно ввести гиалуронидазу, применить тепловой компресс). При внутриоболочечном введении может вызвать смерть. При случайном попадании в глаза — развитие сильного воспаления. Не рекомендуется вводить в конечность с нарушенным кровообращением.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться