Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Винкристин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Винкристин (Vincristine)

Торговое название

Веро-Винкристин (Vero-Vincristine)

Страна-производитель

Индия

Фирма-производитель

Okasa Pharma Ltd

Номер регистрации препарата

П ¹012575/01-2001

Формы выпуска

раствор для инъекций (флаконы) 1 мг - 1 мл

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическая группа по АТК

L01CA02 Винкристин (Vincristine)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

15.01.2001

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 40 100 9

3004 40 900 0

ingredientstext из основной таблицы

винкристина сульфат 1 мг, вспомогательные вещества (вода,маннитол,натрия ацетата тригидрат,натрия метилпарабен,пропилпараоксибензоат,уксусная кислота,ЭДТА динатрия) - 1 мл

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Ангиосаркома печени

Волосатоклеточный лейкоз

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

Вторичное злокачественное новообразование органов дыхания и пищеварения

Вторичное злокачественное новообразование плевры

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Злокачественное новообразование головного мозга

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественное новообразование молочной железы

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование мочевого пузыря

Злокачественное новообразование мочеточника

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование шейки матки

Злокачественное новообразование яичка

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (C81-C96)

Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей (C40-C41)

Злокачественные новообразования молочной железы (C50)

Злокачественные новообразования мужских половых органов (C60-C63)

Злокачественные новообразования женских половых органов (C51-C58)

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Лейкоз неуточненного клеточного типа

Лейкоз неуточненный

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Пролимфоцитарный лейкоз

Миелоидная саркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Моноцитарный лейкоз

Моноцитарный лейкоз неуточненный

Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

Подострый лимфоцитарный лейкоз

Подострый лейкоз неуточненного клеточного типа

Подострый миелоидный лейкоз

Подострый моноцитарный лейкоз

Острая эритремия и эритролейкоз

Острый лимфобластный лейкоз

Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Острый панмиелоз

Острый промиелоцитарный лейкоз

Острый миелоидный лейкоз

Острый миеломоноцитарный лейкоз

Острый миелофиброз

Острый моноцитарный лейкоз

Острый мегакариобластный лейкоз

Пурпура и другие геморрагические состояния

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Меланома in situ

Саркома Капоши

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Тучноклеточный лейкоз

T-клеточный лейкоз взрослых

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие саркомы печени

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другой лейкоз неуточненного клеточного типа

Другой лейкоз уточненного клеточного типа

Другой миелоидный лейкоз

Другой моноцитарный лейкоз

Другой уточненный лимфоидный лейкоз

Другой уточненный лейкоз

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

винкристин

вода

кислота уксусная (Acidum aceticum)

маннитол

натрия ацетат тригидрат

натрия метилпарабен

пропилпараоксибензоат

ЭДТА (этилендиаминтетраацетат)

Фармакодинамика

Блокирует метафазу митоза (связываясь с белком тубулином, приводит к разрыву митотического веретена). В высоких дозах ингибирует также синтез нуклеиновых кислот и белка.

Фармакокинетика

Быстро распределяется в тканях организма. Практически не проникает через ГЭБ. Связывается с эритроцитами и тромбоцитами. Связь с белками плазмы крови — 75%, с форменными элементами крови — 15. Активно метаболизируется печенью. Экскреция с калом — 80%. С мочой выводится 10–20%. Длительность начального, среднего и конечного Т1/2 составляет, соответственно 5 мин, 2.3 и 85 ч.

Показания

Острый лейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей (для комбинированной терапии), болезнь Ходжкина, нелимфогранулематозные злокачественные лимфомы (лимфоцитарные, гистиоцитарные, смешанноклеточные, недифференцированные; узелкового или диффузного типа), миеломная болезнь, саркома Юинга, остеогенная саркома, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак легкого (мелкоклеточный), меланома, грибовидный микоз, саркома Капоши, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, эмбриональная рабдомиосаркома, опухоль Вильмса, нейробластома, лимфома, рак шейки матки, саркома матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хориокарцинома матки, эпендимома, менингиома, неходжкинские лимфомы, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (устойчивая к кортикостероидам и при неэффективности спленэктомии).

Режим дозирования

Индивидуально подобранную дозу вводят в/в струйно (не быстрее 1 мин) или капельно раз в неделю, разводя содержимое одного флакона в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (концентрация полученного раствора должна быть не выше 1 мг/мл). Разовая доза для взрослых — 0.4–1.4 мг/кв.м (максимум 2 мг), курсовая — 10–12 мг/кв.м. У больных с концентрацией прямого билирубина выше 0.3 мг/л требуется снижение дозы в два раза. Детям: 2 мг/кв.м раз в неделю, в течение 4–6 нед, у детей с массой тела менее 10 кг — 0.05 мг/кг. Внутриплеврально вводят 1 мг, растворенного в 10 мл физраствора. При печеночной недостаточности назначают в меньших дозах.

Побочные действия

Аллергические реакции (анафилаксия, сыпь, отек); спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, похудание, тошнота, рвота, запор, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, некроз или перфорация стенки кишечника, анорексия; парестезия, невралгия, нейропатия, невриты периферических нервов, нарушения двигательной функции, снижение глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, атаксия, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: глухота, головокружение, нистагм), боли в челюстях, гортани, слюнных железах, костях, спине, конечностях, мышцах; депрессия, полиурия, дизурия, анурия; задержка мочи (атония мочевого пузыря), острая мочекислая нефропатия, азооспермия, аменорея, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, нарушение секреции антидиуретического гормона (отеки, гипонатриемия); аплазия костного мозга (анемия, лейкопения, тромбоцитопения); алопеция, чувство жара, головная боль, острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм. Передозировка — судороги, паралитическая кишечная непроходимость, осложнения связанные с нарушением секреции антидиуретического гормона. Лечение: противосудорожные средства (фенобарбитал), антибиотики (в случае нейтропении), ограничение приема жидкости, «петлевые» диуретики, слабительные. Контроль функции сердечно-сосудистой системы и состава периферической крови. При необходимости — заместительные гемотрансфузии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, демиелинизирующие заболевания, синдром Шарко-Мари-Тус, желтуха, гипоплазия костного мозга, беременность, лактация, невозможность обеспечить надежную контрацепцию. С осторожностью назначают при лучевой терапии гепатобилиарной области и области спинного мозга.

Взаимодействие

Снижает содержание фенитоина в крови. При одновременном приеме с аллопуринолом повышается риск возникновения миелосупрессии. Потенцирует нейротоксичность других лекарств. Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только через 12–24 ч). В одном объеме несовместим с раствором фуросемида (образование осадка).

Особые указания

Должен использоваться лицами, имеющими соответствующий опыт. При введении игла или катетер должны быть правильно установлена, утечка лекарства в окружающие ткани может вызвать значительное раздражение (инъекцию в этом случае надо сразу прекратить, а оставшуюся дозу ввести через другую вену; местно ввести гиалуронидазу, применить тепловой компресс). При случайном попадании в глаза — развитие сильного воспаления. Побочные действия дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть. Интратекальное введение смертельно. Не допустимо в/м введение из-за возможности развития некроза тканей. Пожилые люди и больные с неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию. В процессе лечения необходим контроль периферической крови.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться