Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Гидроксикарбамид

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Торговое название

Гидреа (Hydrea)

Страна-производитель

Италия

Фирма-производитель

Bristol-Myers Squibb

Номер регистрации препарата

П-8-242 ¹008455

Формы выпуска

капсулы 500 мг

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическая группа по АТК

L01XX05 Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

противопсориатическое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

20.10.1997

ingredientstext из основной таблицы

гидроксикарбамид 500 мг

Лекарственная форма

капсулы

Раздел базы

Лекарственные средства

pharmarticle из основной таблицы

НД 42-7630-97

usetime из основной таблицы

5 лет

Показания по МКБ

Гипофиза

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование гортани

Злокачественное новообразование придаточных пазух

Злокачественное новообразование плаценты

Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха

Злокачественное новообразование щитовидной железы

Злокачественное новообразование других эндокринных желез и родственных структур

Злокачественное новообразование яичника

Злокачественные новообразования глаза, головного мозга и других отделов центральной нервной системы (C69-C72)

Злокачественные новообразования губы, полости рта и глотки (C00-C14)

Злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки (C30-C39)

Злокачественные новообразования щитовидной железы и других эндокринных желез (C73-C75)

Краниофарингеального протока

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Паращитовидной [околощитовидной] железы

Миелоидная саркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Подострый миелоидный лейкоз

Острый лимфобластный лейкоз

Острый промиелоцитарный лейкоз

Острый миелоидный лейкоз

Острый миеломоноцитарный лейкоз

Меланома in situ

Хронический миелоидный лейкоз

Другой миелоидный лейкоз

Шишковидной железы

Состав по компонентам

гидроксикарбамид

Фармакодинамика

Средство алкилирующего действия (по некоторым данным — антиметаболит), тормозит синтез ДНК, не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Фармакокинетика

Cmax после приема внутрь обнаруживаются в плазме через 2 ч. Быстро распределяется по тканям организма, с спинномозговой жидкости находится 10–20%, а в асцитической -15–50% от концентрации в плазме. Т1/2 -3–4 ч, 80% выделяется почками в течение 12 ч, через 24 ч в плазме крови не определяется.

Показания

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, хориокарцинома матки, опухоль головы и шеи, опухоль мозга, острый миелобластный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей.

Режим дозирования

Внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 нед каждые три дня в дозе 80 мг/кг веса тела (3200 мг/кв.м), либо ежедневно по 800–1200 мг/кв.м/сут. При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза — 20–30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут). При снижении лейкоцитов ниже 20000 куб.мм уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5000/куб.мм препарат отменяют. Дозы рассчитываются на фактический или на должный вес в зависимости от того, какой из них является меньшим. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения — 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза 0.5–2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Побочные действия

Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, ульцерация ЖКТ, затруднение мочеиспускания, алопеция, макулезно-папулезные высыпания, покраснение кожи лица, чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги. Уремия, гиперкреатининемия, гиперурикемия; повышение СОЭ, повышение активности ферментов печени. Редко — почечная недостаточность, гипертермия, озноб.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2500–3000/куб.мм, тромбоцитопения ниже 100000/куб.мм, выраженная анемия. С осторожностью — у больных с выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью. При беременности и лактации назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью не допускается.

Особые указания

Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением. Тошнота, рвота и анорексия, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть. Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/куб.мм, а тромбоцитов менее 100000/куб.мм, лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови).

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться