Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Дакарбазин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Дакарбазин (Dacarbazine)

Торговое название

Дакарбазин-ЛЭНС (Dacarbazine-LANS)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Лэнс-Фарм ООО

Номер регистрации препарата

Р ¹000389/01-2001

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0.1 г, 0.2 г (флаконы, флаконы темного стекла)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

18.04.2001

ingredientstext из основной таблицы

дакарбазин 0.1 г/0.2 г, вспомогательные вещества (лимонная кислота,маннитол)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления инъекционного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Грибовидный микоз

Ангиосаркома печени

Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом

Злокачественная меланома кожи

Злокачественное новообразование головного мозга

Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации

Злокачественное новообразование мозговых оболочек

Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Злокачественное новообразование почечных лоханок

Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системы

Злокачественное новообразование тела матки

Злокачественное новообразование яичка

Злокачественные новообразования(C00-C97)

Лимфосаркома

Истинная гистиоцитарная лимфома

Новообразование неопределенного или неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы

Новообразования (C00-D48)

Периферические и кожные T-клеточные лимфомы

Меланома и другие злокачественные новообразования кожи (C43-C44)

Меланома in situ

Саркома Капоши

Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другие саркомы печени

Другие уточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

кислота лимонная (Acidum citricum)

маннитол

дакарбазин

Фармакодинамика

Как аналог пуриновых оснований подавляет синтез ДНК, обладает алкилирующими свойствами (взаимодействует с SH-группами).

Фармакокинетика

В печени после микросомального N-деметилирования из дакарбазина образуется диазометан, являющийся алкилирующим веществом, и главный метаболит — АИК (5-амино-4-имидазол-карбоксамид). Максимальная концентрация дакарбазина в плазме — 4 мкг/мл, наблюдается сразу после внутривенного введения, затем содержание его быстро снижается: Период полураспределения — 3 мин, период полувыведения — 40 мин, объем распределения — около 0.600 л/кг, общий клиренс — 15 мл/кг/мин; почечный клиренс — 7 мл/кг/мин. Метаболит АИК появляется в плазме уже в конце введения разовой дозы, Максимальная концентрация — 5 мкг/мл, время наступления Максимальная концентрация — 15 мин, период полувыведения- 75 мин, почечный клиренс — 4 мл/кг/мин. Выводится из организма с мочой и желчью. В моче через 5 ч обнаруживается 50% введенной дозы в форме дакарбазина и 14% в виде метаболитов. У больных с нарушениями функций печени и почек период полувыведения более длительный.

Показания

Злокачественная меланома, лимфомы различного генеза, саркома мягких тканей, опухоль Вильмса, карцинома яичек и матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, гроздевидная саркома. Тестикулярные опухоли, опухоли ЖКТ, ЦНС — в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Применяют только в/в, в виде разовой инъекции длительностью в 1 мин, реже — внутриартериально. Перед употреблением растворяют в 10 или 20 мл воды для инъекций. Монотерапия проводится циклами по 5–6 дней из расчета 150–250 мг/кв.м поверхности тела в день, с интервалами в 21 день между циклами. При сочетании с другими препаратами (блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином, преднизоном) проводят циклы по 4–5 дней в дозе 100 мг/кв.м/сут, с интервалами в 21 день между циклами.

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, запоры, диарея, алопеция, кожная сыпь, гиперемия, гиперстезия лица, астения, головная боль, миалгия, лихорадочный синдром, боль в месте инъекции, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тромбоз печеночных вен, гепатонекроз, аменорея, азооспермия, канцерогенное и тератогенное действие.

Противопоказания

Беременность, лактация, гиперчувствительность, миелодепрессия.

Взаимодействие

Совместим с блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином, преднизоном. Фенобарбитал, азатиоприн, 6-меркаптопурин усиливают токсическое действие.

Особые указания

В период лечения и после него необходим контроль картины периферической крови, наблюдение онколога.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться