Перечень ЖНВЛС

Фармацевтическое предприятие ООО «Астра Фарма»

На главную Карта сайта Поиск по сайту Написать письмо

Настоящий перечень включает жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в лекарственных формах, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств.

   

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Описание препарата

Даунорубицин

 

ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА icon

Международное название

Даунорубицин (Daunorubicin)

Торговое название

Даунорубицин-ЛЭНС (Daunorubicin-LANS)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Лэнс-Фарм ООО

Номер регистрации препарата

Р ¹001071/01-2002

Формы выпуска

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.02, 0.04 г (флаконы)

Фармакологическая группа

противоопухолевое средство, антибиотик

Фармакологическая группа по АТК

L01DB02 Даунорубицин (Daunorubicin)

Фармакологическое действие

противоопухолевое

цитостатическое

Даты регистрации, перерегистрации

12.02.2002

Коды ТН ВЭД СНГ

3004 20 100 9

3004 20 900 9

ingredientstext из основной таблицы

даунорубицина гидрохлорид 20, 40 мг, вспомогательные вещества (маннитол)

Лекарственная форма

лиофилиз. порошок для приготовления внутривенного раствора

Форма выпуска

флаконы

Раздел базы

Лекарственные средства

Показания по МКБ

Волосатоклеточный лейкоз

Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

Лимфосаркома

Лейкоз неуточненного клеточного типа

Лейкоз неуточненный

Пролимфоцитарный лейкоз

Миелоидная саркома

Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Моноцитарный лейкоз

Моноцитарный лейкоз неуточненный

Подострый лимфоцитарный лейкоз

Подострый лейкоз неуточненного клеточного типа

Подострый миелоидный лейкоз

Подострый моноцитарный лейкоз

Острая эритремия и эритролейкоз

Острый лимфобластный лейкоз

Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Острый панмиелоз

Острый промиелоцитарный лейкоз

Острый миелоидный лейкоз

Острый миеломоноцитарный лейкоз

Острый миелофиброз

Острый моноцитарный лейкоз

Острый мегакариобластный лейкоз

Хроническая эритремия

Хронический лимфоцитарный лейкоз

Хронический лейкоз неуточненного клеточного типа

Хронический миелоидный лейкоз

Хронический моноцитарный лейкоз

Тучноклеточный лейкоз

T-клеточный лейкоз взрослых

Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

Другой лейкоз неуточненного клеточного типа

Другой лейкоз уточненного клеточного типа

Другой миелоидный лейкоз

Другой моноцитарный лейкоз

Другой уточненный лимфоидный лейкоз

Другой уточненный лейкоз

Диффузная неходжкинская лимфома

Состав по компонентам

маннитол

даунорубицина гидрохлорид

Фармакодинамика

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда с цитостатическим действием. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Т1/2 — 46–54 ч (после в/в введения), метаболизируется в печени. Экскреция почками 10% — за 24 ч, 25% — за 5 дней; с желчью — 40%.

Показания

Острый лейкоз; хронический миелолейкоз; лимфогранулематоз; лимфосаркома; хорионэпителиома матки, ретикулосаркома, нейробластома.

Режим дозирования

Только в/в. Суточная доза для взрослых — 40–60 мг/кв.м каждые 2–3 недели в течение 3–5 дней. Курсовая доза для взрослых — 600 мг/кв.м; для детей — 300 мг/кв.м. Можно вводить однократно в дозе 0.18 г/см2 с интервалом не менее месяца. Пациентам с нарушением функции печени и почек дозу уменьшают.

Побочные действия

Миелодепрессия (панцитопения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения); аритмия, сердечная недостаточность; тошнота, анорексия, рвота, диарея; алопеция, аменорея, азооспермия; гиперурикемия (следствие цитолиза), грибковые поражения полости рта; аллергические реакции; язвенный стоматит. При попадании под кожу — некроз окружающих тканей.

Противопоказания

Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, беременность, лактация, гиперчувствительность; терминальные стадии болезни, кахексия; органические поражения сердца; нарушение функции печени, почек; язвенная болезнь желудка и 12-п кишки в фазе обострения; лейкопения (число лейкоцитов ниже 4000/куб.мм), тромбоцитопения (число тромбоцитов ниже 120000/куб.мм).

Взаимодействие

Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой.

Особые указания

Используется только свежеприготовленный раствор препарата. Перед началом и в ходе лечения необходим контроль картины периферической крови, функционального состояния почек, печени, сердечно-сосудистой системы (ЭхоКГ, ЭКГ). В первые несколько дней применения препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет. Нарушение сократимости миокарда, симптомы хронической сердечной недостаточности и другие кардиотоксические эффекты могут проявиться через несколько месяцев и лет после окончания лечения (особенно у детей), поэтому контроль состояния сердечно-сосудистой системы следует осуществлять длительно.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

 

| Категория: ЦИТОСТАТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА | « вернуться